Metabolske kostnader for IMT
Måling av metabolske kostnader ved inspiratorisk muskeltrening og fysisk rehabilitering hos mekanisk ventilerte pasienter; en mulighetsstudie
Mekanisk ventilasjon er et livreddende inngrep som brukes over hele verden. Til tross for dette utvikler kritisk syke pasienter som gjennomgår mekanisk ventilasjon ofte muskelsvakhet; dette inkluderer muskelsvakhet i lemmer og diafragmatisk svakhet.
Fysioterapiintervensjoner på kritisk syke pasienter inkluderer; mobilisering for å forbedre muskelstyrke og funksjon i lemmer, og inspiratorisk muskeltrening som tar sikte på å målrette membranen og inspirasjonsmuskulaturen med tilbehør med mål om å forbedre utholdenhet og styrke. Selv om disse intervensjonene er standard praksis i intensivbehandling, er lite kjent om den fysiologiske belastningen på pasientene.
Formålet med denne studien er å vurdere muligheten for å bruke indirekte kalorimetri (målt ved hjelp av Beacon Caresystem) for å måle metabolske kostnader (oksygenforbruk [VO2] og karbondioksidproduksjon [VCO2]) ved inspiratorisk muskeltrening og fysisk rehabilitering i mekanisk ventilert intensivpasienter.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Dette er en innledende tverrsnittsstudie med et ikke-randomisert bekvemmelighetsutvalg. Pasienter vil bli studert under enten rehabilitering eller inspiratorisk muskeltrening.
Alle deltakere vil få målt maksimalt inspirasjonstrykk (PImax) hver 5. dag. Baseline-målinger av VO2 og VCO2 i hvile på baseline-ventilasjonen vil bli målt ved hjelp av Beacon Caresystem i 1 time før inspiratorisk muskeltrening eller fysisk rehabilitering igangsettes.
Inspiratorisk muskeltrening vil utføres med en resistiv enhet (Philips Respironics ® Threshold PEP-enhet) som settes inn i deltakernes respiratorrør 30 minutter før start av inspiratorisk muskeltrening. På dette tidspunktet vil enheten settes til den laveste innstillingen; motstanden vil bli overvunnet av støtte levert gjennom respiratoren, noe som betyr ingen ekstra innsats for deltakeren.
Pasienten vil deretter utføre 12 pust med inspiratorisk muskeltrening ved 4 cmH20, og ved 30 %, 50 % og 80 % PImax med 30 sekunders hvile hver 6. pust og 10-20 minutters hvile hver 12. pust.
Inspiratorisk muskeltrening vil normalt finne sted fem dager i uken. Beacon Caresystem vil være tilkoblet for analyse opptil 2 dager per uke.
Deltakerne vil få vanlig fysioterapiøvelse. Disse vil bli foreskrevet av pasientens fysioterapeut og kan inkludere assistert mobilisering og/eller øvelser for øvre og nedre ekstremiteter for å styrke musklene. Øvelser som utføres vil bli kategorisert for analyse i studien etter en skala som kalles intensiv mobilitetsskala.
Når fysisk rehabilitering starter (dvs. når pasienten begynner å bevege seg med fysioterapeuten); et tidsstempel vil bli aktivert på Beacon Caresystem. Når fysisk rehabilitering er avsluttet vil tidsstemplet deaktiveres.
Umiddelbart etter trening vil pasienten bli bedt om å vurdere anstrengelsen ved hjelp av en enkel skala designet for å måle fysisk anstrengelse, kalt BORG-skalaen for opplevd anstrengelse.
Fysisk rehabilitering vil normalt skje seks dager i uken. Beacon Caresystem vil være tilkoblet for analyse opptil 4 dager per uke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SW6 3NP
- The Royal Brompton and Harefield Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient invasivt ventilert i ≥ 72 timer
- Har en endotrakeal tube eller trakeostomi in situ
- Respirasjonsfrekvens på ≤ 35 pust/min
- Fraksjonsinspirert oksygen (Fi02) ≤ 0,50
- Samarbeidsvillig og i stand til å delta i fysisk rehabilitering og inspiratorisk muskeltrening
- Alder ≥ 18 år
- Pasientens samtykke eller, i tilfelle pasienten ikke er i stand, råd fra pårørende og aksept av muntlig og skriftlig informasjon som beskriver studien.
Ekskluderingskriterier:
- Udrenert pneumothorax/pneumomediastinum
- Fravær av et arteriekateter for blodprøvetaking ved studiestart
- Usannsynlig å overleve
- Svangerskap
- Konsulentens skjønn om at pasienten ikke er passende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 9 måneder
|
Antall pasienter rekruttert til studien sammenlignet med antall kvalifiserte pasienter innenfor rekrutteringsvinduet
|
Gjennom studiegjennomføring, 9 måneder
|
|
Overholdelse av IMT
Tidsramme: Gjennom prøveperioden for hver deltaker mens de var påmeldt, studerer jeg
|
Overholdelse av den foreskrevne IMT-protokollen, inkludert årsaker til manglende overholdelse
|
Gjennom prøveperioden for hver deltaker mens de var påmeldt, studerer jeg
|
|
Utbredelse av tekniske problemer i forhold til Beacon Caresystem
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 9 måneder
|
Definert som manglende evne til å kalibrere før intervensjon, manglende data under intervensjoner, manglende evne til å analysere data fra intervensjoner.
|
Gjennom studiegjennomføring, 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av VO2 og VCO2 hos ICU-pasienter i hvile
Tidsramme: 60 minutter før fysisk rehabilitering eller inspiratorisk muskeltrening
|
Målt i ml/kg/min beregnet som gjennomsnittlig VO2 og VCO2 i løpet av 60 påfølgende minutter der det var <10 % variasjon i VO2 og VCO2 i hvile
|
60 minutter før fysisk rehabilitering eller inspiratorisk muskeltrening
|
|
Sammenligning av VO2 og VCO2 under IMT ved forskjellige prosentandeler av PImax innenfor og mellom pasienter
Tidsramme: Under inspiratorisk muskeltrening og i 30 minutter etter at inspiratorisk muskeltrening har opphørt
|
Målt i ml/kg/min for den totale IMT-økten (2 sett med 6 pust) og 30 minutter etter intervensjonen (analyse av restitusjonstid til baseline)
|
Under inspiratorisk muskeltrening og i 30 minutter etter at inspiratorisk muskeltrening har opphørt
|
|
Forekomst av lav PImax hos pasienter som får mekanisk ventilasjon og PImax endring i løpet av innleggelsen
Tidsramme: Dag 0 (grunnlinje) og hver 5. dag mens deltakeren er registrert i studien
|
Målt i cmH20 ved baseline og hver femte dag
|
Dag 0 (grunnlinje) og hver 5. dag mens deltakeren er registrert i studien
|
|
Sammenligning av VO2 og VCO2 under fysisk rehabilitering hos pasienter som mottar mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Under fysisk rehabilitering og i 30 minutter etter at fysisk rehabilitering er opphørt
|
Målt i ml/kg/min 30 minutter før intervensjonen, total VO2 og VCO2 under intervensjonen og 30 minutter etter intervensjonen
|
Under fysisk rehabilitering og i 30 minutter etter at fysisk rehabilitering er opphørt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Micheal Polkey, PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 298839
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mekanisk ventilasjonskomplikasjon
-
Yonsei UniversityFullført
-
Assiut UniversityRekrutteringSammenlign hornhinneavvik av høy orden før og etter stream Light Trans-PRK og Mechanical Photorefractive KeratectomyEgypt
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk