IMT의 대사 비용
기계 환기 환자의 흡기 근육 훈련 및 신체 재활의 대사 비용 측정; 타당성 조사
기계적 환기는 전 세계적으로 사용되는 생명을 구하는 개입입니다. 그럼에도 불구하고 기계적 환기를 받는 중환자는 일반적으로 근육 약화가 발생합니다. 여기에는 사지 근육 약화 및 횡격막 약화가 포함됩니다.
중환자에 대한 물리 치료 중재에는 다음이 포함됩니다. 사지 근력 및 기능 향상을 위한 동원, 지구력 및 근력 향상을 목표로 횡경막 및 보조 흡기 근육을 목표로 하는 흡기 근 훈련. 이러한 개입은 집중 치료의 표준 관행이지만 환자에게 부과되는 생리적 부하에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
본 연구의 목적은 기계환기장치에서 흡기근 훈련 및 신체재활의 대사비용(산소소비량[VO2] 및 이산화탄소생산량[VCO2])을 측정하기 위해 간접 열량계(Beacon Caresystem을 사용하여 측정)를 사용하는 것이 타당성을 평가하는 것입니다. 중환자실 환자.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 비무작위 편의 표본을 사용한 초기 단면 연구입니다. 재활 또는 흡기 근육 훈련 중에 환자를 연구합니다.
모든 참가자는 5일마다 최대 흡기압(PImax)을 측정합니다. 흡기 근육 훈련 또는 신체 재활이 시작되기 전 1시간 동안 Beacon Caresystem을 사용하여 기준 인공 호흡 상태에서 안정 시 VO2 및 VCO2의 기준 측정이 측정됩니다.
흡기 근육 훈련은 흡기 근육 훈련을 시작하기 30분 전에 참가자 인공호흡기 튜브에 삽입되는 저항 장치(Philips Respironics ® Threshold PEP 장치)를 사용하여 수행됩니다. 이 시점에서 장치는 가장 낮은 설정으로 설정됩니다. 저항은 인공 호흡기를 통해 전달되는 지원으로 극복되므로 참가자에게 추가 노력이 필요하지 않습니다.
그런 다음 환자는 4cmH20 및 30%, 50% 및 80% PImax에서 6회 호흡마다 30초 휴식 및 12회 호흡마다 10-20분 휴식으로 12회 호흡 근육 훈련을 수행합니다.
흡기 근육 훈련은 일반적으로 일주일에 5일 진행됩니다. Beacon Caresystem은 일주일에 최대 2일 분석을 위해 연결됩니다.
참가자는 일반적인 물리 치료 운동을 받게 됩니다. 이는 환자의 물리치료사가 처방하며 보조 동원 및/또는 근육 강화에 도움이 되는 상지 및 하지 운동이 포함될 수 있습니다. 수행된 운동은 집중 치료 이동성 척도라는 척도에 따라 연구에서 분석을 위해 분류됩니다.
신체 재활이 시작될 때(즉, 환자가 물리치료사와 함께 움직이기 시작할 때) Beacon Caresystem에서 타임 스탬프가 활성화됩니다. 신체 재활이 끝나면 타임스탬프가 비활성화됩니다.
운동 직후 환자는 인지된 노력의 BORG 등급 척도라고 하는 신체적 노력을 측정하도록 설계된 간단한 척도를 사용하여 자신의 노력을 평가하도록 요청받을 것입니다.
신체 재활은 일반적으로 일주일에 6일 진행됩니다. Beacon Caresystem은 일주일에 최대 4일 분석을 위해 연결됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SW6 3NP
- The Royal Brompton and Harefield Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자에게 ≥ 72시간 동안 침습적 환기
- 기관내관 또는 제자리에 기관절개술을 받음
- 호흡수 ≤ 35회/분
- 분수 흡기 산소(Fi02) ≤ 0.50
- 신체 재활 및 흡기 근육 훈련에 협조적이고 참여할 수 있음
- 연령 ≥ 18세
- 환자의 동의 또는 환자가 할 수 없는 경우 가까운 친척의 조언 및 연구를 설명하는 구두 및 서면 정보 수락.
제외 기준:
- 배액되지 않은 기흉/기종격동
- 연구 시작 시 채혈을 위한 동맥 카테터 부재
- 생존 가능성이 낮음
- 임신
- 환자가 적절하지 않다는 상담자의 재량
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신병 모집
기간: 학습 완료까지 9개월
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모집 기간 내의 적격 환자 수와 비교하여 시험에 모집된 환자 수
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학습 완료까지 9개월
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IMT 준수
기간: 등록하는 동안 각 참가자의 시험 기간 동안 나는 공부합니다.
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비준수 이유를 포함하여 규정된 IMT 프로토콜 준수
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등록하는 동안 각 참가자의 시험 기간 동안 나는 공부합니다.
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Beacon Caresystem과 관련된 기술적 문제의 확산
기간: 학습 완료까지 9개월
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개입 전 교정 불능, 개입 중 데이터 누락, 개입 데이터 분석 불능으로 정의됩니다.
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학습 완료까지 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 중인 ICU 환자의 VO2 및 VCO2 평가
기간: 신체 재활 또는 흡기 근육 훈련 60분 전
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Ml/kg/min 단위로 측정됨 연속 60분 동안 평균 VO2 및 VCO2로 계산됨(휴지 시 VO2 및 VCO2 변화가 10% 미만임)
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신체 재활 또는 흡기 근육 훈련 60분 전
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환자 내 및 환자 간 PImax의 다른 백분율에서 IMT 동안 VO2 및 VCO2 비교
기간: 흡기근 훈련 중 및 흡기근 훈련 종료 후 30분 동안
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총 IMT 세션(호흡 6회 2세트) 및 중재 후 30분(기준선까지의 회복 시간 분석)에 대해 ml/kg/min 단위로 측정
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흡기근 훈련 중 및 흡기근 훈련 종료 후 30분 동안
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기계적 환기를 받는 환자의 낮은 PImax 유병률 및 입원 과정에서 PImax 변화
기간: 0일(기준선) 및 참가자가 연구에 등록하는 동안 5일마다
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기준선 및 5일마다 cmH20 단위로 측정
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0일(기준선) 및 참가자가 연구에 등록하는 동안 5일마다
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기계적 환기를 받는 환자의 신체 재활 중 VO2와 VCO2 비교
기간: 신체재활 중 및 신체재활 종료 후 30분간
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중재 30분 전 ml/kg/min, 중재 중 및 중재 30분 후 총 VO2 및 VCO2 측정
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신체재활 중 및 신체재활 종료 후 30분간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Micheal Polkey, PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 298839
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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