Costo metabolico dell'IMT
Misurazione del costo metabolico dell'allenamento dei muscoli inspiratori e della riabilitazione fisica in pazienti ventilati meccanicamente; uno studio di fattibilità
La ventilazione meccanica è un intervento salvavita utilizzato in tutto il mondo. Nonostante ciò, i pazienti in condizioni critiche sottoposti a ventilazione meccanica sviluppano comunemente debolezza muscolare; questo include debolezza muscolare degli arti e debolezza diaframmatica.
Gli interventi di fisioterapia su pazienti critici includono; mobilizzazione per migliorare la forza e la funzione dei muscoli degli arti e allenamento dei muscoli inspiratori che mira a colpire il diaframma e i muscoli inspiratori accessori con l'obiettivo di migliorare la resistenza e la forza. Sebbene questi interventi siano una pratica standard in terapia intensiva, si sa poco del carico fisiologico imposto ai pazienti.
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità dell'utilizzo della calorimetria indiretta (misurata utilizzando il Beacon Caresystem) per misurare il costo metabolico (consumo di ossigeno [VO2] e produzione di anidride carbonica [VCO2]) dell'allenamento dei muscoli inspiratori e della riabilitazione fisica in pazienti ventilati meccanicamente pazienti in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio trasversale iniziale che utilizza un campione di convenienza non randomizzato. I pazienti saranno studiati durante la riabilitazione o l'allenamento dei muscoli inspiratori.
Tutti i partecipanti avranno la pressione inspiratoria massima (PImax) misurata ogni 5 giorni. Le misurazioni di base di VO2 e VCO2 a riposo sulla loro ventilazione di base verranno misurate utilizzando il Beacon Caresystem per 1 ora prima dell'inizio dell'allenamento dei muscoli inspiratori o della riabilitazione fisica.
L'allenamento dei muscoli inspiratori verrà eseguito utilizzando un dispositivo resistivo (dispositivo Philips Respironics ® Threshold PEP) che viene inserito nel tubo del ventilatore dei partecipanti 30 minuti prima di iniziare l'allenamento dei muscoli inspiratori. A questo punto, il dispositivo verrà impostato sull'impostazione più bassa; la resistenza sarà superata dal supporto fornito attraverso il ventilatore, senza alcuno sforzo aggiuntivo per il partecipante.
Il paziente eseguirà quindi 12 respiri di allenamento dei muscoli inspiratori a 4 cmH20 e al 30%, 50% e 80% PImax con una pausa di 30 secondi ogni 6 respiri e una pausa di 10-20 minuti ogni 12 respiri
L'allenamento dei muscoli inspiratori avverrà normalmente cinque giorni a settimana. Il Beacon Caresystem sarà connesso per l'analisi fino a 2 giorni alla settimana.
I partecipanti riceveranno il solito esercizio di fisioterapia. Questi saranno prescritti dal fisioterapista del paziente e possono includere la mobilizzazione assistita e/o esercizi degli arti superiori e inferiori per aiutare a rafforzare i muscoli. Gli esercizi eseguiti saranno classificati per l'analisi nello studio secondo una scala chiamata scala della mobilità in terapia intensiva.
Quando inizia la riabilitazione fisica (cioè quando il paziente inizia a muoversi con il fisioterapista); verrà attivato un timestamp sul Beacon Caresystem. Al termine della riabilitazione fisica la marca temporale verrà disattivata.
Immediatamente dopo l'esercizio al paziente verrà chiesto di valutare il proprio sforzo utilizzando una semplice scala progettata per misurare lo sforzo fisico, chiamata scala di valutazione BORG dello sforzo percepito.
La riabilitazione fisica avverrà normalmente sei giorni alla settimana. Il Beacon Caresystem sarà connesso per l'analisi fino a 4 giorni alla settimana.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SW6 3NP
- The Royal Brompton and Harefield Hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ventilato in modo invasivo per ≥ 72 ore
- Avere un tubo endotracheale o una tracheostomia in situ
- Frequenza respiratoria ≤ 35 respiri/min
- Frazione di ossigeno inspirato (Fi02) ≤ 0,50
- Cooperativo e in grado di partecipare alla riabilitazione fisica e all'allenamento dei muscoli inspiratori
- Età ≥ 18 anni
- Consenso del paziente o, nel caso in cui il paziente non sia in grado, consiglio del parente prossimo e accettazione delle informazioni orali e scritte che descrivono lo studio.
Criteri di esclusione:
- Pneumotorace/pneumomediastino non drenato
- L'assenza di un catetere arterioso per il prelievo di sangue all'inizio dello studio
- Improbabile che sopravviva
- Gravidanza
- Discrezione del consulente che il paziente non è appropriato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Reclutamento
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, 9 mesi
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Il numero di pazienti reclutati nello studio rispetto al numero di pazienti idonei all'interno della finestra di reclutamento
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Fino al completamento degli studi, 9 mesi
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Adesione all'IMT
Lasso di tempo: Per tutto il periodo di prova di ciascun partecipante durante l'iscrizione allo studio
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L'adesione al protocollo IMT prescritto, compresi i motivi della mancata adesione
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Per tutto il periodo di prova di ciascun partecipante durante l'iscrizione allo studio
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Prevalenza di problemi tecnici in relazione al Beacon Caresystem
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, 9 mesi
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Definito come incapacità di calibrare prima dell'intervento, dati mancanti durante gli interventi, incapacità di analizzare i dati dagli interventi.
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Fino al completamento degli studi, 9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione di VO2 e VCO2 in pazienti in terapia intensiva a riposo
Lasso di tempo: 60 minuti prima della riabilitazione fisica o dell'allenamento dei muscoli inspiratori
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Misurato in ml/kg/min calcolato come VO2 e VCO2 medi durante 60 minuti consecutivi in cui si è verificata una variazione <10% di VO2 e VCO2 a riposo
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60 minuti prima della riabilitazione fisica o dell'allenamento dei muscoli inspiratori
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Confronto di VO2 e VCO2 durante IMT a diverse percentuali di PImax all'interno e tra i pazienti
Lasso di tempo: Durante l'allenamento dei muscoli inspiratori e per 30 minuti dopo la cessazione dell'allenamento dei muscoli inspiratori
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Misurato in ml/kg/min per l'intera sessione IMT (2 serie da 6 respiri) e 30 minuti dopo l'intervento (analisi del tempo di recupero al basale)
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Durante l'allenamento dei muscoli inspiratori e per 30 minuti dopo la cessazione dell'allenamento dei muscoli inspiratori
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Prevalenza di PImax bassa nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica e variazione di PImax durante il ricovero
Lasso di tempo: Giorno 0 (basale) e ogni 5 giorni mentre il partecipante è arruolato nello studio
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Misurato in cmH20 al basale e ogni cinque giorni
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Giorno 0 (basale) e ogni 5 giorni mentre il partecipante è arruolato nello studio
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Confronto di VO2 e VCO2 durante la riabilitazione fisica in pazienti sottoposti a ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Durante la riabilitazione fisica e per 30 minuti dopo che la riabilitazione fisica è cessata
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Misurato in ml/kg/min 30 minuti prima dell'intervento, VO2 e VCO2 totali durante l'intervento e 30 minuti dopo l'intervento
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Durante la riabilitazione fisica e per 30 minuti dopo che la riabilitazione fisica è cessata
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Micheal Polkey, PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 298839
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