Platelet Rich Fibrin and Concentrated Growth Factors on Osseointegration of Immediate Implants
20. oktober 2021 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman
A Comparative Study Between the Effect of Platelet-rich Fibrin and Concentrated Growth Factors on Osseointegration of Immediate Implants (a Randomized Clinical Trial)
This study will involve 14 patients with mandibular premolars indicated for extraction and immediate replacement. The patients will be randomly allocated into two groups and each patient will receive one implant. In Group A, a CGF membrane will be laid in the implant cavity. While in Group B, a PRF membrane will be laid in the implant cavity. Bone graft material will be applied to fill the empty parts of the socket.
Resonance frequency measurement will be done using the OSTELL device intraoperatively, at the 1st week and after 3 months. Cone-beam computed tomography will be done preoperatively, immediately following surgery, and after 3 months
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Cooperative patients with good oral hygiene.
- Patients having a history of mandibular premolars indicated for extraction and immediate replacement.
Exclusion Criteria:
- Heavy smokers.
- Parafunctional occlusal habits.
- Uncontrolled diabetes.
- History of chemotherapy or radiotherapy.
- Hematological disorders that prevent either implantation or centrifugation.
- Pregnancy.
- The nee¬d for additional augmentation or previous augmentation of the same region.
- Chronic periapical pathology
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
|
Concentrated Growth Factors membrane will be laid in the implant cavity.
Bone graft material will be applied to fill the empty parts of the socket.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
|
Platelet-Rich Fibrin (PRF) membrane will be laid in the implant cavity.
Bone graft material will be applied to fill the empty parts of the socket.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in implant stability
Tidsramme: immediately, at 1 week, at 3 months
|
Osstell instrument (Integration Diagnostics, Goteborg, Sweden) with Smartpeg™ (Integration Diagnostics, Goteborg, Sweden), a transducer suitable for implants will be used to assess stability of implants by RFA.
ISQ (implant stability quotient) will be obtained from the measurement results.
During measurement, the Smartpeg™ will be placed over the location of implant prosthesis and the Osstell probe will be approximated to it from the buccal, palatal, mesial and distal aspects of the implant giving four ISQ values.
A mean ISQ for each implant is then calculated by averaging the four values.
The ISQ values of the implants will be measured during the operation, at the first week and three months after the operation.
|
immediately, at 1 week, at 3 months
|
|
Change in Bone density
Tidsramme: immediately, after 3 months
|
The Patients will be asked to do CBCT immediately after surgery and after 3 months
|
immediately, after 3 months
|
|
Change in bone formation
Tidsramme: immediately, after 3 months
|
Amount of bone formed buccal and lingual to the implant will be assessed using CBCT
|
immediately, after 3 months
|
|
Marginal bone loss
Tidsramme: after 3 months
|
it will be assessed using CBCT
|
after 3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
17. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
1. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRF_GF_2019/2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .