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Platelet Rich Fibrin and Concentrated Growth Factors on Osseointegration of Immediate Implants

2021年10月20日 更新者:Hams Hamed Abdelrahman

A Comparative Study Between the Effect of Platelet-rich Fibrin and Concentrated Growth Factors on Osseointegration of Immediate Implants (a Randomized Clinical Trial)

This study will involve 14 patients with mandibular premolars indicated for extraction and immediate replacement. The patients will be randomly allocated into two groups and each patient will receive one implant. In Group A, a CGF membrane will be laid in the implant cavity. While in Group B, a PRF membrane will be laid in the implant cavity. Bone graft material will be applied to fill the empty parts of the socket.

Resonance frequency measurement will be done using the OSTELL device intraoperatively, at the 1st week and after 3 months. Cone-beam computed tomography will be done preoperatively, immediately following surgery, and after 3 months

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Alexandria、埃及
        • Alexandria Faculty of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Cooperative patients with good oral hygiene.
  • Patients having a history of mandibular premolars indicated for extraction and immediate replacement.

Exclusion Criteria:

  • Heavy smokers.
  • Parafunctional occlusal habits.
  • Uncontrolled diabetes.
  • History of chemotherapy or radiotherapy.
  • Hematological disorders that prevent either implantation or centrifugation.
  • Pregnancy.
  • The nee¬d for additional augmentation or previous augmentation of the same region.
  • Chronic periapical pathology

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组
Concentrated Growth Factors membrane will be laid in the implant cavity. Bone graft material will be applied to fill the empty parts of the socket.
有源比较器:B组
Platelet-Rich Fibrin (PRF) membrane will be laid in the implant cavity. Bone graft material will be applied to fill the empty parts of the socket.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Change in implant stability
大体时间:immediately, at 1 week, at 3 months
Osstell instrument (Integration Diagnostics, Goteborg, Sweden) with Smartpeg™ (Integration Diagnostics, Goteborg, Sweden), a transducer suitable for implants will be used to assess stability of implants by RFA. ISQ (implant stability quotient) will be obtained from the measurement results. During measurement, the Smartpeg™ will be placed over the location of implant prosthesis and the Osstell probe will be approximated to it from the buccal, palatal, mesial and distal aspects of the implant giving four ISQ values. A mean ISQ for each implant is then calculated by averaging the four values. The ISQ values of the implants will be measured during the operation, at the first week and three months after the operation.
immediately, at 1 week, at 3 months
Change in Bone density
大体时间:immediately, after 3 months
The Patients will be asked to do CBCT immediately after surgery and after 3 months
immediately, after 3 months
Change in bone formation
大体时间:immediately, after 3 months
Amount of bone formed buccal and lingual to the implant will be assessed using CBCT
immediately, after 3 months
Marginal bone loss
大体时间:after 3 months
it will be assessed using CBCT
after 3 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月1日

初级完成 (实际的)

2021年8月17日

研究完成 (实际的)

2021年8月17日

研究注册日期

首次提交

2021年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月20日

首次发布 (实际的)

2021年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月20日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PRF_GF_2019/2020

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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