Platelet Rich Fibrin and Concentrated Growth Factors on Osseointegration of Immediate Implants
20 ottobre 2021 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman
A Comparative Study Between the Effect of Platelet-rich Fibrin and Concentrated Growth Factors on Osseointegration of Immediate Implants (a Randomized Clinical Trial)
This study will involve 14 patients with mandibular premolars indicated for extraction and immediate replacement. The patients will be randomly allocated into two groups and each patient will receive one implant. In Group A, a CGF membrane will be laid in the implant cavity. While in Group B, a PRF membrane will be laid in the implant cavity. Bone graft material will be applied to fill the empty parts of the socket.
Resonance frequency measurement will be done using the OSTELL device intraoperatively, at the 1st week and after 3 months. Cone-beam computed tomography will be done preoperatively, immediately following surgery, and after 3 months
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Cooperative patients with good oral hygiene.
- Patients having a history of mandibular premolars indicated for extraction and immediate replacement.
Exclusion Criteria:
- Heavy smokers.
- Parafunctional occlusal habits.
- Uncontrolled diabetes.
- History of chemotherapy or radiotherapy.
- Hematological disorders that prevent either implantation or centrifugation.
- Pregnancy.
- The nee¬d for additional augmentation or previous augmentation of the same region.
- Chronic periapical pathology
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A
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Concentrated Growth Factors membrane will be laid in the implant cavity.
Bone graft material will be applied to fill the empty parts of the socket.
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Comparatore attivo: Gruppo B
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Platelet-Rich Fibrin (PRF) membrane will be laid in the implant cavity.
Bone graft material will be applied to fill the empty parts of the socket.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in implant stability
Lasso di tempo: immediately, at 1 week, at 3 months
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Osstell instrument (Integration Diagnostics, Goteborg, Sweden) with Smartpeg™ (Integration Diagnostics, Goteborg, Sweden), a transducer suitable for implants will be used to assess stability of implants by RFA.
ISQ (implant stability quotient) will be obtained from the measurement results.
During measurement, the Smartpeg™ will be placed over the location of implant prosthesis and the Osstell probe will be approximated to it from the buccal, palatal, mesial and distal aspects of the implant giving four ISQ values.
A mean ISQ for each implant is then calculated by averaging the four values.
The ISQ values of the implants will be measured during the operation, at the first week and three months after the operation.
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immediately, at 1 week, at 3 months
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Change in Bone density
Lasso di tempo: immediately, after 3 months
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The Patients will be asked to do CBCT immediately after surgery and after 3 months
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immediately, after 3 months
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Change in bone formation
Lasso di tempo: immediately, after 3 months
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Amount of bone formed buccal and lingual to the implant will be assessed using CBCT
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immediately, after 3 months
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Marginal bone loss
Lasso di tempo: after 3 months
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it will be assessed using CBCT
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after 3 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
17 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
17 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRF_GF_2019/2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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