Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betydningen af ​​natriumbalance og værdien af ​​salt-blodprøve til identifikation af saltfølsomme patienter (VASA)

21. september 2023 opdateret af: Camilla Lundgreen Duus, Regional Hospital Holstebro

Betydningen af ​​natriumbalance for blodtrykket hos patienter med essentiel hypertension og værdien af ​​salt-blodtest til identifikation af saltfølsomme patienter med hypertension

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med 72 patienter med hypertension, der undersøger virkningerne på blodtrykket af natriumrestriktion, og om blodanalysen Salt-blodprøve er forbundet med et fald i blodtrykket. Patienterne vil blive randomiseret 2:1 til enten natriumrestriktion eller sædvanlig diæt i 4 uger. Baseline-målinger vil blive udført før intervention og resultatmål efter de 4 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Herning, Danmark, 7400
        • University Clinic in Nephrology and Hypertension

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI ≤ 35 kg/m2
  • Essentiel hypertension
  • eGFR > 15 ml/min/1,73m2
  • Albumin-til-kreatinin-forhold < 500 mg/g
  • Sikker anticonception, hvis kvinder i den fødedygtige alder.
  • I stand til at overholde diæten

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær hypertension
  • Klinisk signifikant hjertesvigt (NYHA 3-4)
  • Klinisk signifikant leversygdom
  • Diabetes mellitus (type 1 og 2)
  • Aktiv kræft (undtagen hudkræft)
  • Nyretransplantation
  • Nylig slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald eller myokardieinfarkt (inden for 6 måneder)
  • Proliferativ glomerulonefritis eller ANCA-relateret sygdom
  • Kontinuerlig immunsuppressiv behandling
  • Graviditet eller amning
  • Alkohol misbrug
  • Hvis efterforskeren finder deltageren uegnet til at gennemføre projektet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Natriumbegrænsning
Adfærdsmæssigt: Natriumbegrænsning
Deltagerne vil blive vejledt i at minimere natriumindtaget. Vejledningen vil være både mundtlig og skriftlig. Brød med lavt natriumindhold vil blive tilbudt deltagerne.
Ingen indgriben: Sædvanlig kost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systolisk 24-timers blodtryk
Tidsramme: Målt før og efter 4 ugers intervention
Forskel i systolisk blodtryk målt før og efter intervention
Målt før og efter 4 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Camilla Lundgreen Duus, University Clinic in Nephrology and Hypertension

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2021

Først opslået (Faktiske)

21. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLD-2-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner