Die Bedeutung des Natriumgleichgewichts und der Wert des Salzbluttests bei der Identifizierung salzempfindlicher Patienten (VASA)
21. September 2023 aktualisiert von: Camilla Lundgreen Duus, Regional Hospital Holstebro
Die Bedeutung des Natriumgleichgewichts für den Blutdruck bei Patienten mit essentieller Hypertonie und der Wert eines Salzbluttests bei der Identifizierung salzempfindlicher Patienten mit Bluthochdruck
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie mit 72 Patienten mit Bluthochdruck, in der die Auswirkungen einer Natriumrestriktion auf den Blutdruck untersucht werden und ob der Blutanalyse-Salz-Bluttest mit einer Senkung des Blutdrucks verbunden ist.
Die Patienten werden im Verhältnis 2:1 randomisiert entweder einer Natriumrestriktion oder einer normalen Diät für 4 Wochen zugeteilt.
Basismessungen werden vor der Intervention und Ergebnismessungen nach den 4 Wochen durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Herning, Dänemark, 7400
- University Clinic in Nephrology and Hypertension
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI ≤ 35 kg/m2
- Essentielle Hypertonie
- eGFR > 15 ml/min/1,73 m2
- Albumin-Kreatinin-Verhältnis < 500 mg/g
- Sichere Antikonzeption bei Frauen im gebärfähigen Alter.
- Kann den Ernährungsplan einhalten
Ausschlusskriterien:
- Sekundäre Hypertonie
- Klinisch signifikante Herzinsuffizienz (NYHA 3-4)
- Klinisch signifikante Lebererkrankung
- Diabetes mellitus (Typ 1 und 2)
- Aktiver Krebs (außer Hautkrebs)
- Nierentransplantation
- Kürzlicher Schlaganfall, vorübergehender ischämischer Anfall oder Myokardinfarkt (innerhalb von 6 Monaten)
- Proliferative Glomerulonephritis oder ANCA-bedingte Erkrankung
- Kontinuierliche immunsuppressive Behandlung
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Alkoholmissbrauch
- Wenn der Ermittler feststellt, dass der Teilnehmer nicht in der Lage ist, das Projekt abzuschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Natriumrestriktion
|
Die Teilnehmer werden bei der Minimierung der Natriumaufnahme angeleitet.
Die Beratung erfolgt sowohl mündlich als auch schriftlich.
Den Teilnehmern wird Brot mit niedrigem Natriumgehalt angeboten.
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Kein Eingriff: Übliche Diät
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des systolischen 24-Stunden-Blutdrucks
Zeitfenster: Gemessen vor und nach 4-wöchiger Intervention
|
Unterschied im systolischen Blutdruck, gemessen vor und nach dem Eingriff
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Gemessen vor und nach 4-wöchiger Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Camilla Lundgreen Duus, University Clinic in Nephrology and Hypertension
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CLD-2-2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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