- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05181319
Prediction for Bronchopulmonary Dysplasia
18. december 2021 opdateret af: Kai Mu
Development of a Nomogram for Predicting Bronchopulmonary Dysplasia in Infants
In this Multi-center study performed from January 2018, we reviewed data on infants whose gestational ages were below 36 weeks.
we collected data containing maternal diseases and neonatal clinical features.
LASSO regression was used to select variables for the risk model.
Then, we used multivariable logistic regression to build the prediction model incorporating these selected features.
Discrimination was assessed by the C-index, and and calibration of the model was assessed by and calibration curve and the Hosmer-Lemeshow test.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ZHANG Jing
- E-mail: zhangjing_199001@126.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 251400
- Rekruttering
- Qianfoshan Hospital
-
Kontakt:
- MU Kai
- E-mail: mkbest@yeah.net
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 1 dag (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients were recruited from Multi-center Collaborative Group Hospital Neonatal Intensive Care Unit (NICU) Department.
The data was collected from medical records.
Patients with GAs <36 weeks, and who were admitted to the NICU within 24 h after birth were included, and the length of stay was more than 1 week.patients
with inherited disease, metabolic disorders and multiple malformations were excluded.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients were recruited from Multi-center Collaborative Group Hospital Neonatal Intensive Care Unit (NICU) Department.
- Patients with gestational age <36 weeks
- admitted to the NICU within 24 h after birth
- the length of stay was more than 1 week
Exclusion Criteria:
- patients with inherited disease, metabolic disorders and multiple malformations.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
bronchopulmonary dysplasia group
infants diagnosed with bronchopulmonary dysplasia
|
We observe the incidence of bronchopulmonary dysplasia
|
|
no bronchopulmonary dysplasia
infants not diagnosed with bronchopulmonary dysplasia
|
We observe the incidence of bronchopulmonary dysplasia
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bronchopulmonary dysplasia occurs
Tidsramme: 2 weeks after admission
|
Number of cases of bronchopulmonary dysplasia
|
2 weeks after admission
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: MU Kai, Doctor, Qianfoshan Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2021
Først opslået (Faktiske)
6. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QFS-2018-1201
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .