- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05181319
Prediction for Bronchopulmonary Dysplasia
18. Dezember 2021 aktualisiert von: Kai Mu
Development of a Nomogram for Predicting Bronchopulmonary Dysplasia in Infants
In this Multi-center study performed from January 2018, we reviewed data on infants whose gestational ages were below 36 weeks.
we collected data containing maternal diseases and neonatal clinical features.
LASSO regression was used to select variables for the risk model.
Then, we used multivariable logistic regression to build the prediction model incorporating these selected features.
Discrimination was assessed by the C-index, and and calibration of the model was assessed by and calibration curve and the Hosmer-Lemeshow test.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: ZHANG Jing
- E-Mail: zhangjing_199001@126.com
Studienorte
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 251400
- Rekrutierung
- Qianfoshan Hospital
-
Kontakt:
- MU Kai
- E-Mail: mkbest@yeah.net
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 1 Tag (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients were recruited from Multi-center Collaborative Group Hospital Neonatal Intensive Care Unit (NICU) Department.
The data was collected from medical records.
Patients with GAs <36 weeks, and who were admitted to the NICU within 24 h after birth were included, and the length of stay was more than 1 week.patients
with inherited disease, metabolic disorders and multiple malformations were excluded.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients were recruited from Multi-center Collaborative Group Hospital Neonatal Intensive Care Unit (NICU) Department.
- Patients with gestational age <36 weeks
- admitted to the NICU within 24 h after birth
- the length of stay was more than 1 week
Exclusion Criteria:
- patients with inherited disease, metabolic disorders and multiple malformations.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
bronchopulmonary dysplasia group
infants diagnosed with bronchopulmonary dysplasia
|
We observe the incidence of bronchopulmonary dysplasia
|
|
no bronchopulmonary dysplasia
infants not diagnosed with bronchopulmonary dysplasia
|
We observe the incidence of bronchopulmonary dysplasia
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
bronchopulmonary dysplasia occurs
Zeitfenster: 2 weeks after admission
|
Number of cases of bronchopulmonary dysplasia
|
2 weeks after admission
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: MU Kai, Doctor, Qianfoshan Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QFS-2018-1201
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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