- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05181319
Prediction for Bronchopulmonary Dysplasia
18 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Kai Mu
Development of a Nomogram for Predicting Bronchopulmonary Dysplasia in Infants
In this Multi-center study performed from January 2018, we reviewed data on infants whose gestational ages were below 36 weeks.
we collected data containing maternal diseases and neonatal clinical features.
LASSO regression was used to select variables for the risk model.
Then, we used multivariable logistic regression to build the prediction model incorporating these selected features.
Discrimination was assessed by the C-index, and and calibration of the model was assessed by and calibration curve and the Hosmer-Lemeshow test.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ZHANG Jing
- E-mail: zhangjing_199001@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 251400
- Rekrutacyjny
- Qianfoshan Hospital
-
Kontakt:
- MU Kai
- E-mail: mkbest@yeah.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 1 dzień (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients were recruited from Multi-center Collaborative Group Hospital Neonatal Intensive Care Unit (NICU) Department.
The data was collected from medical records.
Patients with GAs <36 weeks, and who were admitted to the NICU within 24 h after birth were included, and the length of stay was more than 1 week.patients
with inherited disease, metabolic disorders and multiple malformations were excluded.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients were recruited from Multi-center Collaborative Group Hospital Neonatal Intensive Care Unit (NICU) Department.
- Patients with gestational age <36 weeks
- admitted to the NICU within 24 h after birth
- the length of stay was more than 1 week
Exclusion Criteria:
- patients with inherited disease, metabolic disorders and multiple malformations.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
bronchopulmonary dysplasia group
infants diagnosed with bronchopulmonary dysplasia
|
We observe the incidence of bronchopulmonary dysplasia
|
no bronchopulmonary dysplasia
infants not diagnosed with bronchopulmonary dysplasia
|
We observe the incidence of bronchopulmonary dysplasia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
bronchopulmonary dysplasia occurs
Ramy czasowe: 2 weeks after admission
|
Number of cases of bronchopulmonary dysplasia
|
2 weeks after admission
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: MU Kai, Doctor, Qianfoshan Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QFS-2018-1201
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .