- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05181319
Prediction for Bronchopulmonary Dysplasia
18 dicembre 2021 aggiornato da: Kai Mu
Development of a Nomogram for Predicting Bronchopulmonary Dysplasia in Infants
In this Multi-center study performed from January 2018, we reviewed data on infants whose gestational ages were below 36 weeks.
we collected data containing maternal diseases and neonatal clinical features.
LASSO regression was used to select variables for the risk model.
Then, we used multivariable logistic regression to build the prediction model incorporating these selected features.
Discrimination was assessed by the C-index, and and calibration of the model was assessed by and calibration curve and the Hosmer-Lemeshow test.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ZHANG Jing
- Email: zhangjing_199001@126.com
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 251400
- Reclutamento
- Qianfoshan Hospital
-
Contatto:
- MU Kai
- Email: mkbest@yeah.net
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 1 giorno (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients were recruited from Multi-center Collaborative Group Hospital Neonatal Intensive Care Unit (NICU) Department.
The data was collected from medical records.
Patients with GAs <36 weeks, and who were admitted to the NICU within 24 h after birth were included, and the length of stay was more than 1 week.patients
with inherited disease, metabolic disorders and multiple malformations were excluded.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients were recruited from Multi-center Collaborative Group Hospital Neonatal Intensive Care Unit (NICU) Department.
- Patients with gestational age <36 weeks
- admitted to the NICU within 24 h after birth
- the length of stay was more than 1 week
Exclusion Criteria:
- patients with inherited disease, metabolic disorders and multiple malformations.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
bronchopulmonary dysplasia group
infants diagnosed with bronchopulmonary dysplasia
|
We observe the incidence of bronchopulmonary dysplasia
|
|
no bronchopulmonary dysplasia
infants not diagnosed with bronchopulmonary dysplasia
|
We observe the incidence of bronchopulmonary dysplasia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
bronchopulmonary dysplasia occurs
Lasso di tempo: 2 weeks after admission
|
Number of cases of bronchopulmonary dysplasia
|
2 weeks after admission
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: MU Kai, Doctor, Qianfoshan Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QFS-2018-1201
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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