Register for avanceret endoskopi (ERDB)
11. april 2024 opdateret af: Region Stockholm
Endoskopisk Register for Diagnostik Og Behandling
Observationsregister inklusive endoskopiske diagnostiske og terapeutiske indgreb i mave-tarmkanalen
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Erik von Seth, MD, PhD
- Telefonnummer: +46812380000
- E-mail: erik.von.seth@ki.se
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 18146
- Rekruttering
- Karolinska University Hospital
-
Kontakt:
- Erik von Seth, MD, PhD
- Telefonnummer: +46812380000
- E-mail: erik.von.seth@ki.se
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter kvalificerede til endoskopiske procedurer på Karolinska Universitetshospitalet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk indikation for endoskopisk intervention/procedure
Ekskluderingskriterier:
- Intet informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk udbytte
Tidsramme: 1 års opfølgning
|
Diagnostisk udbytte efter vævsprøvetagning
|
1 års opfølgning
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: 30 dage og 60 dage efter proceduren
|
Forekomst af uønskede hændelser efter endoskopiske procedurer.
Målt som procentdel af personer med en uønsket hændelse
|
30 dage og 60 dage efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erik von Seth, MD, PhD, Region Stockholm
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
14. januar 2032
Studieafslutning (Anslået)
14. januar 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. december 2021
Først opslået (Faktiske)
11. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-7616
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .