Registro per l'endoscopia avanzata (ERDB)
11 aprile 2024 aggiornato da: Region Stockholm
Endoskopiskt Register för Diagnostik Och Behandling
Registro osservazionale comprendente interventi diagnostici e terapeutici endoscopici nel tratto gastrointestinale
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Erik von Seth, MD, PhD
- Numero di telefono: +46812380000
- Email: erik.von.seth@ki.se
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 18146
- Reclutamento
- Karolinska University Hospital
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Contatto:
- Erik von Seth, MD, PhD
- Numero di telefono: +46812380000
- Email: erik.von.seth@ki.se
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti idonei per procedure endoscopiche presso l'ospedale universitario Karolinska
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicazione clinica per intervento/procedura endoscopica
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rendimento diagnostico
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
|
Rendimento diagnostico dopo prelievo tissutale
|
Follow-up a 1 anno
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Eventi avversi
Lasso di tempo: 30 e 60 giorni dopo la procedura
|
Incidenza di eventi avversi a seguito di procedure endoscopiche.
Misurato come percentuale di individui con un evento avverso
|
30 e 60 giorni dopo la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Erik von Seth, MD, PhD, Region Stockholm
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 gennaio 2022
Completamento primario (Stimato)
14 gennaio 2032
Completamento dello studio (Stimato)
14 gennaio 2032
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-7616
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .