- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05187312
Rejestr zaawansowanej endoskopii (ERDB)
11 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Region Stockholm
Endoskopiskt Register for Diagnostik Och Behandling
Rejestr obserwacyjny obejmujący endoskopowe interwencje diagnostyczne i terapeutyczne w przewodzie pokarmowym
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Erik von Seth, MD, PhD
- Numer telefonu: +46812380000
- E-mail: erik.von.seth@ki.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 18146
- Rekrutacyjny
- Karolinska University Hospital
-
Kontakt:
- Erik von Seth, MD, PhD
- Numer telefonu: +46812380000
- E-mail: erik.von.seth@ki.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci kwalifikujący się do zabiegów endoskopowych w Szpitalu Uniwersyteckim Karolinska
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskazania kliniczne do interwencji/zabiegu endoskopowego
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność diagnostyczna
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
|
Wydajność diagnostyczna po pobraniu tkanki
|
1 rok obserwacji
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 30 dni i 60 dni po zabiegu
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych po zabiegach endoskopowych.
Mierzone jako odsetek osób, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane
|
30 dni i 60 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Erik von Seth, MD, PhD, Region Stockholm
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
14 stycznia 2032
Ukończenie studiów (Szacowany)
14 stycznia 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-7616
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .