Register für fortgeschrittene Endoskopie (ERDB)
11. April 2024 aktualisiert von: Region Stockholm
Endoskopisches Register für Diagnose und Behandlung
Beobachtungsregister einschließlich endoskopischer diagnostischer und therapeutischer Eingriffe im Magen-Darm-Trakt
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Erik von Seth, MD, PhD
- Telefonnummer: +46812380000
- E-Mail: erik.von.seth@ki.se
Studienorte
-
-
-
Stockholm, Schweden, 18146
- Rekrutierung
- Karolinska University Hospital
-
Kontakt:
- Erik von Seth, MD, PhD
- Telefonnummer: +46812380000
- E-Mail: erik.von.seth@ki.se
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die für endoskopische Eingriffe am Karolinska-Universitätskrankenhaus in Frage kommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Indikation für einen endoskopischen Eingriff/ein endoskopisches Verfahren
Ausschlusskriterien:
- Keine informierte Einwilligung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnostischer Ertrag
Zeitfenster: 1-Jahres-Follow-up
|
Diagnostischer Ertrag nach Gewebeentnahme
|
1-Jahres-Follow-up
|
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: 30 Tage und 60 Tage nach dem Eingriff
|
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse nach endoskopischen Eingriffen.
Gemessen als Prozentsatz der Personen mit einem unerwünschten Ereignis
|
30 Tage und 60 Tage nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Erik von Seth, MD, PhD, Region Stockholm
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Januar 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
14. Januar 2032
Studienabschluss (Geschätzt)
14. Januar 2032
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-7616
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .