Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality Colonoscopy : a Study From Nancy

20. februar 2022 opdateret af: Jean-Baptiste CHEVAUX, Central Hospital, Nancy, France

Colonoscopy is an exam which can be responsible for pain and discomfort for the patient.

Therefore colonoscopy is performed most of the time under general anaesthesia. Moreover, drug-induced sedation comes with adverse effects especially among fragile patients.

Besides, monitoring patients during and after sedation is both logistically demanding and costly.

Virtual reality offers immersive and three dimensional experiences that distract the attention and might improve patients comfort.

The aim of the study is to investigate the use of virtual reality during colonoscopy versus general anaesthesia.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The study is based on a home made questionnaires completed by the operator and the patient before and after the colonoscopy.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Adult patient needed planned colonoscopy and able to fill in questionnaires in French

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patient needed planned colonoscopy
  • able to fill in questionnaires in French

Exclusion Criteria:

  • visual or auditor impairments
  • dementia patient
  • limited French language skills
  • diagnosis of balance disorders or epilepsy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Virtual reality colonoscopy
using virtual reality with glasses and sound no anaesthesia
Procedure: colonoscopy
Colonoscopy
General anaesthesia colonoscopy
gold standard
Procedure: colonoscopy
Colonoscopy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Complete colonoscopy defined by caecum intubation (binary criterion : yes or no)
Tidsramme: baseline
found of the report
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain evaluated by Numeric Rating Scale during the procedure (0 no pain and 10 highest imaginable pain)
Tidsramme: baseline
asked on the questionnaire
baseline
Anxiety evaluated by the validated score State Trait Anxiety Inventory ranging from 20 (absence of anxiety) to 80 (highest anxiety)
Tidsramme: baseline
asked on the questionnaire
baseline
Comfort evaluated by Gloucester Comfort Scale between 1 comfortable and 5 severe discomfort
Tidsramme: baseline
asked on the questionnaire
baseline
Satisfaction evaluated on scale of willingness to return (0 no willing at all to 10 definitively willing)
Tidsramme: baseline
asked on the questionnaire
baseline
Polyp removal (binary criterion : yes or no)
Tidsramme: baseline
found on the report
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021PI080

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

Kliniske forsøg med colonoscopy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner