Virtual Reality Colonoscopy : a Study From Nancy
20. Februar 2022 aktualisiert von: Jean-Baptiste CHEVAUX, Central Hospital, Nancy, France
Colonoscopy is an exam which can be responsible for pain and discomfort for the patient.
Therefore colonoscopy is performed most of the time under general anaesthesia. Moreover, drug-induced sedation comes with adverse effects especially among fragile patients.
Besides, monitoring patients during and after sedation is both logistically demanding and costly.
Virtual reality offers immersive and three dimensional experiences that distract the attention and might improve patients comfort.
The aim of the study is to investigate the use of virtual reality during colonoscopy versus general anaesthesia.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The study is based on a home made questionnaires completed by the operator and the patient before and after the colonoscopy.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Adult patient needed planned colonoscopy and able to fill in questionnaires in French
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patient needed planned colonoscopy
- able to fill in questionnaires in French
Exclusion Criteria:
- visual or auditor impairments
- dementia patient
- limited French language skills
- diagnosis of balance disorders or epilepsy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Virtual reality colonoscopy
using virtual reality with glasses and sound no anaesthesia
|
Colonoscopy
|
|
General anaesthesia colonoscopy
gold standard
|
Colonoscopy
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Complete colonoscopy defined by caecum intubation (binary criterion : yes or no)
Zeitfenster: baseline
|
found of the report
|
baseline
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pain evaluated by Numeric Rating Scale during the procedure (0 no pain and 10 highest imaginable pain)
Zeitfenster: baseline
|
asked on the questionnaire
|
baseline
|
|
Anxiety evaluated by the validated score State Trait Anxiety Inventory ranging from 20 (absence of anxiety) to 80 (highest anxiety)
Zeitfenster: baseline
|
asked on the questionnaire
|
baseline
|
|
Comfort evaluated by Gloucester Comfort Scale between 1 comfortable and 5 severe discomfort
Zeitfenster: baseline
|
asked on the questionnaire
|
baseline
|
|
Satisfaction evaluated on scale of willingness to return (0 no willing at all to 10 definitively willing)
Zeitfenster: baseline
|
asked on the questionnaire
|
baseline
|
|
Polyp removal (binary criterion : yes or no)
Zeitfenster: baseline
|
found on the report
|
baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021PI080
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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