Virtual Reality Colonoscopy : a Study From Nancy
20 febbraio 2022 aggiornato da: Jean-Baptiste CHEVAUX, Central Hospital, Nancy, France
Colonoscopy is an exam which can be responsible for pain and discomfort for the patient.
Therefore colonoscopy is performed most of the time under general anaesthesia. Moreover, drug-induced sedation comes with adverse effects especially among fragile patients.
Besides, monitoring patients during and after sedation is both logistically demanding and costly.
Virtual reality offers immersive and three dimensional experiences that distract the attention and might improve patients comfort.
The aim of the study is to investigate the use of virtual reality during colonoscopy versus general anaesthesia.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The study is based on a home made questionnaires completed by the operator and the patient before and after the colonoscopy.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
120
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adult patient needed planned colonoscopy and able to fill in questionnaires in French
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patient needed planned colonoscopy
- able to fill in questionnaires in French
Exclusion Criteria:
- visual or auditor impairments
- dementia patient
- limited French language skills
- diagnosis of balance disorders or epilepsy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Virtual reality colonoscopy
using virtual reality with glasses and sound no anaesthesia
|
Colonoscopy
|
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General anaesthesia colonoscopy
gold standard
|
Colonoscopy
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complete colonoscopy defined by caecum intubation (binary criterion : yes or no)
Lasso di tempo: baseline
|
found of the report
|
baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pain evaluated by Numeric Rating Scale during the procedure (0 no pain and 10 highest imaginable pain)
Lasso di tempo: baseline
|
asked on the questionnaire
|
baseline
|
|
Anxiety evaluated by the validated score State Trait Anxiety Inventory ranging from 20 (absence of anxiety) to 80 (highest anxiety)
Lasso di tempo: baseline
|
asked on the questionnaire
|
baseline
|
|
Comfort evaluated by Gloucester Comfort Scale between 1 comfortable and 5 severe discomfort
Lasso di tempo: baseline
|
asked on the questionnaire
|
baseline
|
|
Satisfaction evaluated on scale of willingness to return (0 no willing at all to 10 definitively willing)
Lasso di tempo: baseline
|
asked on the questionnaire
|
baseline
|
|
Polyp removal (binary criterion : yes or no)
Lasso di tempo: baseline
|
found on the report
|
baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021PI080
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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