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Virtual Reality Colonoscopy : a Study From Nancy

2022年2月20日 更新者:Jean-Baptiste CHEVAUX、Central Hospital, Nancy, France

Colonoscopy is an exam which can be responsible for pain and discomfort for the patient.

Therefore colonoscopy is performed most of the time under general anaesthesia. Moreover, drug-induced sedation comes with adverse effects especially among fragile patients.

Besides, monitoring patients during and after sedation is both logistically demanding and costly.

Virtual reality offers immersive and three dimensional experiences that distract the attention and might improve patients comfort.

The aim of the study is to investigate the use of virtual reality during colonoscopy versus general anaesthesia.

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

The study is based on a home made questionnaires completed by the operator and the patient before and after the colonoscopy.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Adult patient needed planned colonoscopy and able to fill in questionnaires in French

説明

Inclusion Criteria:

  • patient needed planned colonoscopy
  • able to fill in questionnaires in French

Exclusion Criteria:

  • visual or auditor impairments
  • dementia patient
  • limited French language skills
  • diagnosis of balance disorders or epilepsy

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Virtual reality colonoscopy
using virtual reality with glasses and sound no anaesthesia
Colonoscopy
General anaesthesia colonoscopy
gold standard
Colonoscopy

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Complete colonoscopy defined by caecum intubation (binary criterion : yes or no)
時間枠:baseline
found of the report
baseline

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pain evaluated by Numeric Rating Scale during the procedure (0 no pain and 10 highest imaginable pain)
時間枠:baseline
asked on the questionnaire
baseline
Anxiety evaluated by the validated score State Trait Anxiety Inventory ranging from 20 (absence of anxiety) to 80 (highest anxiety)
時間枠:baseline
asked on the questionnaire
baseline
Comfort evaluated by Gloucester Comfort Scale between 1 comfortable and 5 severe discomfort
時間枠:baseline
asked on the questionnaire
baseline
Satisfaction evaluated on scale of willingness to return (0 no willing at all to 10 definitively willing)
時間枠:baseline
asked on the questionnaire
baseline
Polyp removal (binary criterion : yes or no)
時間枠:baseline
found on the report
baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年3月1日

一次修了 (予想される)

2022年3月1日

研究の完了 (予想される)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月10日

最初の投稿 (実際)

2022年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月20日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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