- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05239325
Træd op til sundhed, Nigeria! Indvirkning af 2022 World Cancer Day Walk på sundhedsadfærd blandt nigerianere
Træd op til sundhed, Nigeria! Udnyttelse af information fra Abujas 2022 World Cancer Day Walk til egenkapitalbaserede kræftforebyggende interventioner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kræftbevidsthed er et kritisk element i kræftforebyggelse og -kontrol. At skabe offentlig bevidsthed om risikofaktorer, forebyggende strategier og vigtigheden af tidlig screening er grundlaget for, at et kræftkontrolprogram skal konstrueres. Ideelt set bør indsatsen omfatte viden om problemet og dets løsninger, en gruppe mennesker, der respekterer og plejer de befolkninger, de ønsker at tjene, og vigtigst af alt, ressourcer.
Nigeria er den mest folkerige sorte nation i verden med en befolkning på over 196 millioner, mere end 500 etniske grupper, 380 sprog og en bred vifte af kulturelle, traditionelle og religiøse overbevisninger. Nigeria udgør cirka 20% af befolkningen i Afrika og lidt mere end 50% af den vestafrikanske befolkning. Kræft er et kritisk folkesundhedsproblem i denne befolkning. Nigeria er en stor bidragyder til den samlede kræftbyrde på kontinentet med 72.000 kræftdødsfald i 2012 og 115.950 nye tilfælde af kræft og 70.327 kræftdødsfald i 2018. Nigerianere har også en af verdens dårligste 5-årige kræftoverlevelsesrater.
Brystkræft er den hyppigst diagnosticerede kræftsygdom hos nigerianske kvinder og den hyppigste årsag til kræftdød i Nigeria med anslået 26.310 nye tilfælde og 11.564 dødsfald i 2018 (44 % dødsrate). Forekomsten af brystkræft i denne befolkningsgruppe har historisk været lav, men er nu stigende. Til sammenligning var der i USA (befolkning 329 millioner) 30.700 nye brystkræfttilfælde og 6.310 dødsfald i 2016. En anden kvindelig kræft - livmoderhalskræft, kan 99% forebygges, men det er den næststørste årsag til kræftdød i Nigeria med over 26 dødsfald hver dag. Til sammenligning var den gennemsnitlige årlige dødsrate for livmoderhalskræft i USA mellem 2013-2017 2,3 % pr. 100.000 (alder justeret til den amerikanske standardbefolkning i 2000). Prostatacancer er den førende årsag til kræftdødsfald hos nigerianske mænd med 13.078 nye tilfælde (hvilket er 29,1%) og 5.806 dødsfald i 2018. De aldersstandardiserede incidensrater (ASR) for prostatacancer var 32,8 nye tilfælde pr. 100.000 mænd, og dødeligheden var omkring 16,3 pr. 100.000 mænd i 2018. På daglig basis dør mindst 15 mænd af prostatakræft i Nigeria. Til sammenligning faldt dødeligheden for prostatacancer hos mænd i USA med 52 % fra 1993 til 2017.
Strategier for forebyggelse og tidlig opdagelse er bydende nødvendigt for at reducere antallet af kræftdødsfald globalt; Oplysningskampagner (såsom den årlige "World Cancer Day Walk" i Abuja) er afgørende for at uddanne den generelle befolkning om kræftrisikofaktorer, fordelene ved screening og tidlig opdagelse og for at tilbyde gratis kræftscreening til alle befolkninger.
Denne undersøgelse "Step up to Health, Nigeria! Indvirkningen af World Cancer Day Walk 2022 på sundhedsadfærd blandt nigerianere" vil beskrive den sociodemografiske og risikofaktorfordeling af Abuja, Nigeria "World Cancer Day Walk"-deltagere i henhold til deres motiv for deltagelse, og sekundært for at undersøge virkningen af arrangement om at uddanne deltagere fra den brede befolkning om kræftforebyggelse og screening, især vigtigheden af at være fysisk aktiv og opretholde en sund kropsvægt. Fedme er en kendt risikofaktor, der bidrager til udviklingen af kræft og NCD'er.
Undersøgelsen finder sted i Abuja, Nigeria den 5. februar 2022 under den 8. årlige "World Cancer Day Walk" sponsoreret af Project PINK BLUE, en registreret nigeriansk nonprofit cancerorganisation, dvs. Health & Psychological Trust Center (CAC/IT/NO 73960).
Formålet med "World Cancer Day Walk" er at skabe opmærksomhed og fortaler for bedre kræftbehandling for nigerianere. Arrangementet tilbyder gratis screeninger for bryst-, livmoderhals- og prostatacancer; sundhedsuddannelse og information om reduktion af kræftrisiko; og fysiske gruppeaktiviteter, der inkluderer en 5 km gåtur, 10 km løb, 20 km tur, 5 km skate, 50 km cykling og maraton.
På dagen for begivenheden vil forskerholdet uddele et frivilligt, én-sides spørgeskema til de forventede 5.000 begivenhedsdeltagere for at fastslå demografisk information, kræftrisikofaktorer, motivation for at deltage i begivenheden og livsstilsadfærd. Emner vil blive rekrutteret frivilligt på stedet under arrangementet efter inklusions- og eksklusionskriterier. Informeret samtykke vil blive taget.
Spørgeskemaet er på 27 spørgsmål. Del et (otte spørgsmål) fanger grundlæggende demografiske oplysninger. Anden del (seks spørgsmål) fanger personlig og familiehistorie om kræft og kræftscreening. Del tre (seks spørgsmål) fanger information om motivationen for at deltage i begivenheden (gratis screening vs. sjov/aktiviteter) og foretrukne måder at modtage information om sund livsstil og kræftrisikoreduktion/-forebyggelse. Del fire (fem spørgsmål) fanger livsstilsadfærd. Del fem er det validerede syv spørgsmål International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) instrument, der måler fysisk aktivitet og reduceret stillesiddende adfærd i løbet af de sidste syv dage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Leigh Leibel, MSc
- Telefonnummer: 212-305-8029
- E-mail: LL3125@cumc.columbia.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Runcie CW Chidebe, MSc
- Telefonnummer: 2348036053866
- E-mail: runcie.chidebe@projectpinkblue.org
Studiesteder
-
-
-
Abuja, Nigeria
- Project Pink Blue
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand og kvinde på 18 år og derover
- Villig og i stand til at tale og/eller læse og skrive på enten engelsk eller pidgin engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der ikke er i stand til at give informeret samtykke til undersøgelsen på grund af kognitiv eller fysisk svækkelse, baseret på selvrapportering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventionsgruppe
Deltagere, der tidligere har deltaget i "World Cancer Day Walk" mindst én gang i de foregående år, vil blive betragtet som den gruppe, der er udsat for sundhedspædagogisk intervention (tilbagevendende).
|
Undervisning i sundhedskundskab (kræftforebyggelse og sund livsstil) og gratis screening for bryst-, prostata-, livmoderhalskræft
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrol-/ikke-eksponerede gruppe vil være de deltagere, der deltager i "World Cancer Day Walk" for første gang i 2022 (first timers) og endnu ikke har modtaget sundhedspædagogisk information.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenlign den sociodemografiske og risikofaktorfordeling af "World Cancer Day Walk"-deltagere, der deltager i arrangementet for "gratis bryst-, livmoderhals- eller prostatascreening" med deltagere, der deltager for "sjov og aktiviteter".
Tidsramme: Forindgreb
|
Det korte undersøgelsesinstrument fanger deltagernes sociodemografiske karakteristika.
Deltagerne bedes oplyse kendte risikofaktorer for kræft og angive, om de deltager til "gratis kræftscreening" eller "sjov/aktiviteter".
|
Forindgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenlign fysisk aktivitetsmålinger mellem dem, der deltager i "World Cancer Day Walk" for første gang, versus deltagere, der har deltaget i en tidligere "World Cancer Day Walk".
Tidsramme: Forindgreb
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) måler selvrapporteret tid brugt om ugen på at udføre kraftig og moderat aktivitet inden for de sidste 7 dage; tid brugt til at gå i de sidste 7 dage, og tid brugt på at sidde ned i de sidste 7 dage.
Det er et "udfyld det tomme" undersøgelsesinstrument.
|
Forindgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rimer BK, Glassman B. Is there a use for tailored print communications in cancer risk communication? J Natl Cancer Inst Monogr. 1999;(25):140-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.jncimonographs.a024190.
- Oyetunde MO. Perception and management of cancer among the Yoruba in Ibadan, Nigeria. Afr J Med Med Sci. 2010 Sep;39(3):181-92.
- Jemal A, Brawley OW. Increasing cancer awareness and prevention in Africa. Ecancermedicalscience. 2019 Jul 25;13:939. doi: 10.3332/ecancer.2019.939. eCollection 2019.
- Jedy-Agba EE, Oga EA, Odutola M, Abdullahi YM, Popoola A, Achara P, Afolayan E, Banjo AA, Ekanem IO, Erinomo O, Ezeome E, Igbinoba F, Obiorah C, Ogunbiyi O, Omonisi A, Osime C, Ukah C, Osinubi P, Hassan R, Blattner W, Dakum P, Adebamowo CA. Developing National Cancer Registration in Developing Countries - Case Study of the Nigerian National System of Cancer Registries. Front Public Health. 2015 Jul 30;3:186. doi: 10.3389/fpubh.2015.00186. eCollection 2015.
- Brawley OW. The role of government and regulation in cancer prevention. Lancet Oncol. 2017 Aug;18(8):e483-e493. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30374-1. Epub 2017 Jul 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Nigeria World Cancer Walk 2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræftforebyggelse
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig