- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05239325
Krok do zdrowia, Nigerii! Wpływ spaceru Światowego Dnia Walki z Rakiem 2022 na zachowania zdrowotne wśród Nigeryjczyków
Krok do zdrowia, Nigerii! Wykorzystanie informacji z obchodów Światowego Dnia Walki z Rakiem 2022 w Abudży na rzecz opartych na kapitale interwencyjnym profilaktyki raka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Świadomość raka jest kluczowym elementem profilaktyki i kontroli raka. Tworzenie świadomości społecznej na temat czynników ryzyka, strategii zapobiegawczych i znaczenia wczesnych badań przesiewowych jest podstawą, na której należy zbudować program kontroli raka. Idealnie, wysiłki powinny obejmować wiedzę o problemie i jego rozwiązaniach, grupę ludzi, którzy szanują i troszczą się o populacje, którym chcą służyć, oraz, co ważne, zasoby.
Nigeria jest najbardziej zaludnionym czarnym narodem na świecie, z populacją ponad 196 milionów, ponad 500 grupami etnicznymi, 380 językami i różnorodnymi wierzeniami kulturowymi, tradycyjnymi i religijnymi. Nigeria stanowi około 20% populacji Afryki i nieco ponad 50% ludności Afryki Zachodniej. Rak jest krytycznym problemem zdrowia publicznego w tej populacji. Nigeria jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do ogólnego obciążenia rakiem na kontynencie z 72 000 zgonów z powodu raka w 2012 r. i 115 950 nowych przypadków raka oraz 70 327 zgonów z powodu raka w 2018 r. Nigeryjczycy mają również jeden z najniższych na świecie wskaźników przeżycia 5-letniego raka.
Rak piersi jest najczęściej diagnozowanym nowotworem u kobiet w Nigerii i główną przyczyną zgonów z powodu raka w Nigerii, z szacunkową liczbą 26 310 nowych przypadków i 11 564 zgonów w 2018 r. (44% śmiertelności). Częstość występowania raka piersi w tej populacji była historycznie niska, ale obecnie wzrasta. Dla porównania, w Stanach Zjednoczonych (populacja 329 milionów) w 2016 roku odnotowano 30 700 nowych przypadków raka piersi i 6310 zgonów. Innemu nowotworowi kobiecemu – szyjki macicy – można zapobiec w 99%, jednak jest to druga najczęstsza przyczyna zgonów z powodu raka w Nigerii z ponad 26 zgonami każdego dnia. Dla porównania w Stanach Zjednoczonych w latach 2013-2017 średni roczny współczynnik zgonów z powodu raka szyjki macicy wynosił 2,3% na 100 000 (wiek dostosowany do standardowej populacji USA z 2000 r.). Rak prostaty jest główną przyczyną zgonów z powodu raka wśród nigeryjskich mężczyzn z 13 078 nowymi przypadkami (co stanowi 29,1%) i 5806 zgonami w 2018 r. Standaryzowane względem wieku wskaźniki zachorowalności (ASR) na raka prostaty wyniosły 32,8 nowych przypadków na 100 000 mężczyzn, a śmiertelność wyniosła około 16,3 na 100 000 mężczyzn w 2018 r. Codziennie w Nigerii na raka prostaty umiera co najmniej 15 mężczyzn. Dla porównania, w Stanach Zjednoczonych śmiertelność z powodu raka prostaty u mężczyzn spadła o 52% w latach 1993-2017.
Strategie profilaktyki i wczesnego wykrywania są niezbędne do zmniejszenia śmiertelności z powodu raka na całym świecie; kampanie uświadamiające (takie jak coroczny „Spacer Światowego Dnia Walki z Rakiem” w Abudży) mają kluczowe znaczenie dla edukowania ogółu społeczeństwa na temat czynników ryzyka raka, korzyści płynących z badań przesiewowych i wczesnego wykrywania oraz oferowania bezpłatnych badań przesiewowych w kierunku raka wszystkim populacjom.
To badanie „Step up to Health, Nigeria! Wpływ marszu Światowego Dnia Walki z Rakiem 2022 na zachowania zdrowotne wśród Nigeryjczyków” opisze rozkład socjodemograficzny i czynników ryzyka uczestników „Światowego spaceru z okazji Dnia Walki z Rakiem” w Abudży w Nigerii zgodnie z ich motywem uczestnictwa, a po drugie, w celu zbadania wpływu wydarzenie mające na celu edukację uczestników z populacji ogólnej na temat profilaktyki i badań przesiewowych nowotworów, w szczególności znaczenia aktywności fizycznej i utrzymania prawidłowej masy ciała. Otyłość jest znanym czynnikiem ryzyka przyczyniającym się do rozwoju raka i chorób niezakaźnych.
Badanie odbędzie się w Abudży w Nigerii 5 lutego 2022 r. podczas 8. dorocznego „Spaceru po Światowym Dniu Walki z Rakiem” sponsorowanego przez Project PINK BLUE, zarejestrowaną nigeryjską organizację non-profit zajmującą się rakiem, a mianowicie. Centrum zaufania zdrowotnego i psychologicznego (CAC/IT/NO 73960).
Celem „Spaceru po Światowym Dniu Walki z Rakiem” jest budowanie świadomości i propagowanie lepszej opieki nad chorymi na raka wśród Nigeryjczyków. Wydarzenie oferuje bezpłatne badania przesiewowe w kierunku raka piersi, szyjki macicy i prostaty; edukacja zdrowotna i informacja o zmniejszaniu ryzyka zachorowania na raka; oraz grupowe zajęcia fizyczne, które obejmują 5-kilometrowy marsz, 10-kilometrowy wyścig, 20-kilometrową jazdę, 5-kilometrową jazdę na łyżwach, 50-kilometrowy rower i maraton.
W dniu imprezy terenowy zespół badawczy rozprowadzi dobrowolny, jednostronicowy kwestionariusz wśród przewidywanych 5000 uczestników wydarzenia, aby uzyskać informacje demograficzne, czynniki ryzyka raka, motywacje do udziału w wydarzeniu i zachowania związane ze stylem życia. Uczestnicy będą rekrutowani dobrowolnie na miejscu podczas wydarzenia zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia. Świadoma zgoda zostanie podjęta.
Ankieta składa się z 27 pytań. Część pierwsza (osiem pytań) zawiera podstawowe informacje demograficzne. Część druga (sześć pytań) przedstawia osobistą i rodzinną historię raka i badań przesiewowych w kierunku raka. Część trzecia (sześć pytań) zawiera informacje na temat motywacji uczestnictwa w wydarzeniu (bezpłatne badania przesiewowe vs. zabawa/zajęcia) oraz preferowanych sposobach uzyskania informacji na temat zdrowego stylu życia i zmniejszenia ryzyka zachorowania na raka/profilaktyki. Część czwarta (pięć pytań) obejmuje zachowania związane ze stylem życia. Część piąta to zatwierdzony kwestionariusz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) z siedmioma pytaniami, który mierzy aktywność fizyczną i ograniczenie siedzącego trybu życia w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Leigh Leibel, MSc
- Numer telefonu: 212-305-8029
- E-mail: LL3125@cumc.columbia.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Runcie CW Chidebe, MSc
- Numer telefonu: 2348036053866
- E-mail: runcie.chidebe@projectpinkblue.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Abuja, Nigeria
- Project Pink Blue
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 lat
- Chętny i zdolny do konwersacji i/lub czytania i pisania w języku angielskim lub Pidgin English.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na badanie z powodu upośledzenia funkcji poznawczych lub fizycznych, na podstawie samoopisu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Interwencyjna
Za grupę narażoną na interwencję z zakresu edukacji zdrowotnej (powracającą) uważa się uczestników, którzy przynajmniej raz w poprzednich latach uczestniczyli w „Spacerze Światowego Dnia Walki z Rakiem”.
|
Edukacja zdrowotna (profilaktyka raka i zdrowy styl życia) oraz bezpłatne badania przesiewowe w kierunku raka piersi, prostaty i szyjki macicy
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupą kontrolną/nienarażoną będą uczestnicy, którzy po raz pierwszy wezmą udział w „Spacerze Światowego Dnia Walki z Rakiem” w 2022 r. (pierwsi uczestnicy) i nie otrzymali jeszcze informacji na temat edukacji zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj rozkład socjodemograficzny i czynników ryzyka uczestników „Spaceru Światowego Dnia Walki z Rakiem”, którzy biorą udział w wydarzeniu w celu „bezpłatnych badań przesiewowych piersi, szyjki macicy lub prostaty” z uczestnikami, którzy biorą udział w „zabawach i zajęciach”.
Ramy czasowe: Preinterwencja
|
Krótkie narzędzie ankietowe rejestruje cechy socjodemograficzne uczestników.
Uczestnicy proszeni są o podanie znanych czynników ryzyka zachorowania na raka oraz o wskazanie, czy biorą udział w „bezpłatnych badaniach przesiewowych w kierunku raka” czy „zabawach/zajęciach”.
|
Preinterwencja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj wskaźniki aktywności fizycznej osób, które po raz pierwszy biorą udział w „Spacerze Światowego Dnia Walki z Rakiem” z uczestnikami, którzy uczestniczyli w poprzednim „Spacerze Światowego Dnia Walki z Rakiem”.
Ramy czasowe: Preinterwencja
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ) mierzy czas spędzony w ciągu tygodnia na intensywnej i umiarkowanej aktywności w ciągu ostatnich 7 dni; czas spędzony na chodzeniu w ciągu ostatnich 7 dni i czas spędzony na siedzeniu w ciągu ostatnich 7 dni.
Jest to narzędzie ankietowe typu „wypełnij puste pole”.
|
Preinterwencja
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rimer BK, Glassman B. Is there a use for tailored print communications in cancer risk communication? J Natl Cancer Inst Monogr. 1999;(25):140-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.jncimonographs.a024190.
- Oyetunde MO. Perception and management of cancer among the Yoruba in Ibadan, Nigeria. Afr J Med Med Sci. 2010 Sep;39(3):181-92.
- Jemal A, Brawley OW. Increasing cancer awareness and prevention in Africa. Ecancermedicalscience. 2019 Jul 25;13:939. doi: 10.3332/ecancer.2019.939. eCollection 2019.
- Jedy-Agba EE, Oga EA, Odutola M, Abdullahi YM, Popoola A, Achara P, Afolayan E, Banjo AA, Ekanem IO, Erinomo O, Ezeome E, Igbinoba F, Obiorah C, Ogunbiyi O, Omonisi A, Osime C, Ukah C, Osinubi P, Hassan R, Blattner W, Dakum P, Adebamowo CA. Developing National Cancer Registration in Developing Countries - Case Study of the Nigerian National System of Cancer Registries. Front Public Health. 2015 Jul 30;3:186. doi: 10.3389/fpubh.2015.00186. eCollection 2015.
- Brawley OW. The role of government and regulation in cancer prevention. Lancet Oncol. 2017 Aug;18(8):e483-e493. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30374-1. Epub 2017 Jul 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nigeria World Cancer Walk 2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .