- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05239325
Steigen Sie auf zu Gesundheit, Nigeria! Auswirkungen des Weltkrebstages 2022 auf das Gesundheitsverhalten der Nigerianer
Steigen Sie auf zu Gesundheit, Nigeria! Nutzung von Informationen aus Abujas 2022 World Cancer Day Walk für gleichberechtigte Maßnahmen zur Krebsprävention
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Krebsbewusstsein ist ein entscheidendes Element der Krebsprävention und -bekämpfung. Die Sensibilisierung der Öffentlichkeit für Risikofaktoren, Präventionsstrategien und die Bedeutung einer Früherkennung ist die Grundlage, auf der ein Krebskontrollprogramm aufgebaut werden muss. Im Idealfall sollten die Bemühungen Kenntnisse über das Problem und seine Lösungen, eine Gruppe von Menschen, die die Bevölkerung, der sie dienen möchten, respektieren und sich um sie kümmern, und vor allem Ressourcen umfassen.
Nigeria ist die bevölkerungsreichste schwarze Nation der Welt mit über 196 Millionen Einwohnern, mehr als 500 ethnischen Gruppen, 380 Sprachen und einer Vielzahl kultureller, traditioneller und religiöser Überzeugungen. Nigeria macht etwa 20 % der Bevölkerung Afrikas und etwas mehr als 50 % der westafrikanischen Bevölkerung aus. Krebs ist ein kritisches Problem der öffentlichen Gesundheit in dieser Bevölkerungsgruppe. Nigeria trägt mit 72.000 Krebstoten im Jahr 2012 und 115.950 neuen Krebsfällen und 70.327 Krebstoten im Jahr 2018 wesentlich zur Gesamtkrebslast auf dem Kontinent bei. Die Nigerianer haben auch eine der weltweit niedrigsten 5-Jahres-Überlebensraten bei Krebs.
Brustkrebs ist die am häufigsten diagnostizierte Krebsart bei nigerianischen Frauen und die häufigste Krebstodesursache in Nigeria, mit geschätzten 26.310 Neuerkrankungen und 11.564 Todesfällen im Jahr 2018 (44 % Sterblichkeitsrate). Die Inzidenz von Brustkrebs in dieser Bevölkerungsgruppe war historisch niedrig, nimmt aber jetzt zu. Zum Vergleich: In den Vereinigten Staaten (329 Millionen Einwohner) gab es 2016 30.700 neue Brustkrebsfälle und 6.310 Todesfälle. Ein weiterer weiblicher Krebs – Gebärmutterhalskrebs – ist zu 99 % vermeidbar, jedoch ist er mit täglich über 26 Todesfällen die zweithäufigste Krebstodesursache in Nigeria. Zum Vergleich: In den Vereinigten Staaten lag die durchschnittliche jährliche Sterblichkeitsrate von Gebärmutterhalskrebs zwischen 2013 und 2017 bei 2,3 % pro 100.000 (Alter angepasst an die US-Standardbevölkerung von 2000). Prostatakrebs ist mit 13.078 Neuerkrankungen (das sind 29,1 %) und 5.806 Todesfällen im Jahr 2018 die häufigste Krebstodesursache bei nigerianischen Männern. Die altersstandardisierte Inzidenzrate (ASR) für Prostatakrebs betrug 2018 32,8 Neuerkrankungen pro 100.000 Männer und die Sterblichkeitsrate etwa 16,3 pro 100.000 Männer. Täglich sterben in Nigeria mindestens 15 Männer an Prostatakrebs. Zum Vergleich: In den Vereinigten Staaten ging die Prostatakrebs-Sterblichkeitsrate bei Männern von 1993 bis 2017 um 52 % zurück.
Strategien zur Vorbeugung und Früherkennung sind unerlässlich, um die Krebssterblichkeit weltweit zu senken; Sensibilisierungskampagnen (wie der jährliche „World Cancer Day Walk“ in Abuja) sind entscheidend, um die allgemeine Bevölkerung über Krebsrisikofaktoren, die Vorteile von Vorsorgeuntersuchungen und Früherkennung aufzuklären und allen Bevölkerungsgruppen kostenlose Krebsvorsorgeuntersuchungen anzubieten.
Diese Studie „Step up to Health, Nigeria! Impact of the 2022 World Cancer Day Walk on Health Behaviors Among Nigerians“ wird die soziodemografische und Risikofaktorverteilung der Teilnehmer des „World Cancer Day Walk“ in Abuja, Nigeria, nach ihrem Teilnahmemotiv beschreiben und sekundär die Auswirkungen der Veranstaltung zur Aufklärung von Teilnehmern aus der allgemeinen Bevölkerung über Krebsprävention und -vorsorge, insbesondere über die Bedeutung von körperlicher Aktivität und Aufrechterhaltung eines gesunden Körpergewichts. Adipositas ist ein bekannter Risikofaktor, der zur Entstehung von Krebs und nichtübertragbaren Krankheiten beiträgt.
Die Studie wird am 5. Februar 2022 in Abuja, Nigeria, während des 8. jährlichen „World Cancer Day Walk“ stattfinden, der von Project PINK BLUE, einer registrierten nigerianischen gemeinnützigen Krebsorganisation, gesponsert wird, nämlich. Health & Psychological Trust Center (CAC/IT/NO 73960).
Der Zweck des "World Cancer Day Walk" ist es, Bewusstsein zu schaffen und sich für eine bessere Krebsbehandlung für Nigerianer einzusetzen. Die Veranstaltung bietet kostenlose Vorsorgeuntersuchungen auf Brust-, Gebärmutterhals- und Prostatakrebs; Gesundheitserziehung und Informationen zur Verringerung des Krebsrisikos; und körperliche Gruppenaktivitäten wie 5 km Gehen, 10 km Rennen, 20 km Reiten, 5 km Skaten, 50 km Radfahren und Marathon.
Am Tag der Veranstaltung wird das Feldforschungsteam einen freiwilligen, einseitigen Fragebogen an die erwarteten 5.000 Veranstaltungsteilnehmer verteilen, um demografische Informationen, Krebsrisikofaktoren, Motivationen für die Teilnahme an der Veranstaltung und Lebensstilverhalten zu ermitteln. Die Probanden werden freiwillig vor Ort während der Veranstaltung nach Ein- und Ausschlusskriterien rekrutiert. Eine informierte Zustimmung wird eingeholt.
Der Fragebogen besteht aus 27 Fragen. Teil eins (acht Fragen) erfasst grundlegende demografische Informationen. Teil zwei (sechs Fragen) erfasst die persönliche und familiäre Geschichte von Krebs und Krebsvorsorge. Teil drei (sechs Fragen) erfasst Informationen über die Motivation für die Teilnahme an der Veranstaltung (kostenloses Screening vs. Spaß/Aktivitäten) und bevorzugte Wege, um Informationen zu einem gesunden Lebensstil und zur Verringerung des Krebsrisikos / zur Prävention zu erhalten. Teil vier (fünf Fragen) erfasst das Lebensstilverhalten. Teil fünf ist das validierte Instrument des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) mit sieben Fragen, das die körperliche Aktivität und das reduzierte sitzende Verhalten in den letzten sieben Tagen misst.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Leigh Leibel, MSc
- Telefonnummer: 212-305-8029
- E-Mail: LL3125@cumc.columbia.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Runcie CW Chidebe, MSc
- Telefonnummer: 2348036053866
- E-Mail: runcie.chidebe@projectpinkblue.org
Studienorte
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Abuja, Nigeria
- Project Pink Blue
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen ab 18 Jahren
- Bereit und in der Lage, sich auf Englisch oder Pidgin-Englisch zu unterhalten und/oder zu lesen und zu schreiben.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die aufgrund von kognitiven oder körperlichen Beeinträchtigungen aufgrund von Selbstberichten nicht in der Lage sind, der Studie ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Interventionsgruppe
Teilnehmer, die in den vergangenen Jahren mindestens einmal am „World Cancer Day Walk“ teilgenommen haben, gelten als die Gruppe, die der Gesundheitserziehungsmaßnahme ausgesetzt ist (Wiederkehrer).
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Aufklärung über Gesundheitskompetenz (Krebsprävention und gesunde Lebensweise) und kostenlose Vorsorgeuntersuchungen auf Brust-, Prostata- und Gebärmutterhalskrebs
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Kontroll-/Nicht-Expositionsgruppe sind die Teilnehmer, die 2022 zum ersten Mal am „World Cancer Day Walk“ teilnehmen (Erstbesucher) und noch keine Gesundheitsaufklärung erhalten haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie die soziodemografische und Risikofaktorverteilung der „World Cancer Day Walk“-Teilnehmer, die zum „kostenlosen Brust-, Gebärmutterhals- oder Prostata-Screening“ an der Veranstaltung teilnehmen, mit Teilnehmern, die aus „Spaß und Aktivitäten“ kommen.
Zeitfenster: Präintervention
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Das Kurzerhebungsinstrument erfasst soziodemografische Merkmale der Teilnehmer.
Die Teilnehmer werden gebeten, bekannte Risikofaktoren für Krebs anzugeben und anzugeben, ob sie für „kostenlose Krebsvorsorge“ oder „Spaß/Aktivitäten“ teilnehmen.
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Präintervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie die körperlichen Aktivitätsmetriken zwischen denen, die zum ersten Mal am „World Cancer Day Walk“ teilnehmen, und Teilnehmern, die an einem früheren „World Cancer Day Walk“ teilgenommen haben.
Zeitfenster: Präintervention
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Der International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) misst die selbstberichtete Zeit, die in den letzten 7 Tagen pro Woche mit intensiver und moderater Aktivität verbracht wurde; Gehzeit in den letzten 7 Tagen und Sitzzeit in den letzten 7 Tagen.
Es ist ein Erhebungsinstrument zum Ausfüllen der Lücke.
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Präintervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rimer BK, Glassman B. Is there a use for tailored print communications in cancer risk communication? J Natl Cancer Inst Monogr. 1999;(25):140-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.jncimonographs.a024190.
- Oyetunde MO. Perception and management of cancer among the Yoruba in Ibadan, Nigeria. Afr J Med Med Sci. 2010 Sep;39(3):181-92.
- Jemal A, Brawley OW. Increasing cancer awareness and prevention in Africa. Ecancermedicalscience. 2019 Jul 25;13:939. doi: 10.3332/ecancer.2019.939. eCollection 2019.
- Jedy-Agba EE, Oga EA, Odutola M, Abdullahi YM, Popoola A, Achara P, Afolayan E, Banjo AA, Ekanem IO, Erinomo O, Ezeome E, Igbinoba F, Obiorah C, Ogunbiyi O, Omonisi A, Osime C, Ukah C, Osinubi P, Hassan R, Blattner W, Dakum P, Adebamowo CA. Developing National Cancer Registration in Developing Countries - Case Study of the Nigerian National System of Cancer Registries. Front Public Health. 2015 Jul 30;3:186. doi: 10.3389/fpubh.2015.00186. eCollection 2015.
- Brawley OW. The role of government and regulation in cancer prevention. Lancet Oncol. 2017 Aug;18(8):e483-e493. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30374-1. Epub 2017 Jul 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Nigeria World Cancer Walk 2022
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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