- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05239325
¡Da un paso adelante hacia la salud, Nigeria! Impacto de la caminata del Día Mundial contra el Cáncer de 2022 en los comportamientos de salud entre los nigerianos
¡Da un paso adelante hacia la salud, Nigeria! Utilizando información de la Caminata del Día Mundial contra el Cáncer 2022 de Abuja para intervenciones de prevención del cáncer basadas en la equidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La concienciación sobre el cáncer es un elemento fundamental de la prevención y el control del cáncer. Crear conciencia pública sobre los factores de riesgo, las estrategias preventivas y la importancia de la detección temprana es la base sobre la cual se debe construir un programa de control del cáncer. Idealmente, los esfuerzos deben incluir el conocimiento del problema y sus soluciones, un grupo de personas que respeten y se preocupen por las poblaciones a las que quieren servir y, lo que es más importante, los recursos.
Nigeria es la nación negra más poblada del mundo con una población de más de 196 millones, más de 500 grupos étnicos, 380 idiomas y una amplia gama de creencias culturales, tradicionales y religiosas. Nigeria constituye aproximadamente el 20% de la población de África y un poco más del 50% de la población de África occidental. El cáncer es un problema crítico de salud pública en esta población. Nigeria es uno de los principales contribuyentes a la carga general de cáncer en el continente con 72 000 muertes por cáncer en 2012 y 115 950 nuevos casos de cáncer y 70 327 muertes por cáncer en 2018. Los nigerianos también tienen una de las tasas de supervivencia del cáncer a 5 años más bajas del mundo.
El cáncer de mama es el cáncer diagnosticado con mayor frecuencia en mujeres nigerianas y la principal causa de muerte por cáncer en Nigeria, con un estimado de 26 310 casos nuevos y 11 564 muertes en 2018 (44 % de tasa de mortalidad). Históricamente, la incidencia de cáncer de mama en esta población ha sido baja, pero ahora está aumentando. En comparación, en los Estados Unidos (329 millones de habitantes) hubo 30 700 nuevos casos de cáncer de mama y 6310 muertes en 2016. Otro cáncer femenino, el cervical, se puede prevenir en un 99 %; sin embargo, es la segunda causa principal de muerte por cáncer en Nigeria, con más de 26 muertes por día. En comparación, en los Estados Unidos entre 2013 y 2017, la tasa anual promedio de muerte por cáncer de cuello uterino fue del 2,3 % por 100 000 (edad ajustada a la población estándar de EE. UU. de 2000). El cáncer de próstata es la principal causa de muerte por cáncer en hombres nigerianos con 13.078 casos nuevos (que es el 29,1%) y 5.806 muertes en 2018. La tasa de incidencia estandarizada por edad (ASR, por sus siglas en inglés) para el cáncer de próstata fue de 32,8 casos nuevos por cada 100 000 hombres y la tasa de mortalidad fue de aproximadamente 16,3 por cada 100 000 hombres en 2018. Diariamente, al menos 15 hombres mueren de cáncer de próstata en Nigeria. En comparación, en los Estados Unidos, las tasas de mortalidad por cáncer de próstata en los hombres disminuyeron un 52 % entre 1993 y 2017.
Las estrategias de prevención y detección temprana son imprescindibles para reducir las tasas de mortalidad por cáncer a nivel mundial; Las campañas de concientización (como la "Caminata del Día Mundial contra el Cáncer" anual en Abuja) son fundamentales para educar a la población en general sobre los factores de riesgo del cáncer, los beneficios de las pruebas de detección y la detección temprana, y para ofrecer pruebas de detección del cáncer gratuitas a todas las poblaciones.
Este estudio "Step up to Health, Nigeria! Impacto de la Caminata del Día Mundial contra el Cáncer de 2022 en los comportamientos de salud entre los nigerianos" describirá la distribución sociodemográfica y de factores de riesgo de los participantes de la "Caminata del Día Mundial contra el Cáncer" de Abuja, Nigeria, según su motivo de participación y, en segundo lugar, investigará el impacto de la evento sobre la educación de los asistentes de la población en general sobre la prevención y detección del cáncer, en particular, la importancia de estar físicamente activo y mantener un peso corporal saludable. La obesidad es un factor de riesgo conocido que contribuye al desarrollo de cáncer y enfermedades no transmisibles.
El estudio se llevará a cabo en Abuja, Nigeria, el 5 de febrero de 2022 durante la octava "Caminata del Día Mundial contra el Cáncer" anual patrocinada por Project PINK BLUE, una organización oncológica sin fines de lucro nigeriana registrada, a saber. Centro de Confianza en Salud y Psicología (CAC/IT/NO 73960).
El propósito de la "Caminata del Día Mundial contra el Cáncer" es crear conciencia y abogar por una mejor atención del cáncer para los nigerianos. El evento ofrece exámenes gratuitos de detección de cáncer de mama, de cuello uterino y de próstata; educación sanitaria e información sobre la reducción del riesgo de cáncer; y actividades físicas grupales que incluyen Caminata de 5 km, Carrera de 10 km, Cabalgata de 20 km, Patinaje de 5 km, Ciclismo de 50 km y Maratón.
El día del evento, el equipo de investigación de campo distribuirá un cuestionario voluntario de una página a los 5000 participantes previstos para determinar la información demográfica, los factores de riesgo de cáncer, las motivaciones para asistir al evento y los hábitos de estilo de vida. Los sujetos serán reclutados voluntariamente en el sitio durante el evento siguiendo criterios de inclusión y exclusión. Se tomará el consentimiento informado.
El cuestionario es de 27 preguntas. La primera parte (ocho preguntas) captura información demográfica básica. La segunda parte (seis preguntas) captura los antecedentes personales y familiares de cáncer y las pruebas de detección del cáncer. La tercera parte (seis preguntas) captura información sobre la motivación para asistir al evento (detección gratuita frente a diversión/actividades) y las formas preferidas de recibir información sobre estilos de vida saludables y reducción/prevención del riesgo de cáncer. La cuarta parte (cinco preguntas) captura los comportamientos de estilo de vida. La quinta parte es el instrumento validado del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) de siete preguntas que mide la actividad física y la reducción del comportamiento sedentario durante los últimos siete días.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Leigh Leibel, MSc
- Número de teléfono: 212-305-8029
- Correo electrónico: LL3125@cumc.columbia.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Runcie CW Chidebe, MSc
- Número de teléfono: 2348036053866
- Correo electrónico: runcie.chidebe@projectpinkblue.org
Ubicaciones de estudio
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Abuja, Nigeria
- Project Pink Blue
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años
- Dispuesto y capaz de conversar y/o leer y escribir en inglés o inglés pidgin.
Criterio de exclusión:
- Participantes que no pueden dar su consentimiento informado para el estudio debido a un deterioro cognitivo o físico, según el autoinforme.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de Intervención
Se considerará como grupo expuesto a la intervención de educación para la salud (regreso) a los participantes que hayan asistido previamente al menos una vez en años anteriores a la “Caminata del Día Mundial contra el Cáncer”.
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Educación sobre salud (prevención del cáncer y estilo de vida saludable) y detección gratuita de cáncer de mama, próstata y cuello uterino
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El grupo control/no expuestos serán los participantes que asistan a la “Caminata del Día Mundial contra el Cáncer” por primera vez en 2022 (primerizos) y aún no hayan recibido información de educación sanitaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compare la distribución sociodemográfica y de factores de riesgo de los participantes de la "Caminata del Día Mundial contra el Cáncer" que asisten al evento para "exámenes gratuitos de mama, cuello uterino o próstata" con los participantes que asisten por "diversión y actividades".
Periodo de tiempo: Pre-intervención
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El instrumento de encuesta breve captura las características sociodemográficas de los participantes.
Se les pide a los participantes que proporcionen los factores de riesgo conocidos para el cáncer y que indiquen si asistirán a "pruebas de detección de cáncer gratuitas" o "diversión/actividades".
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Pre-intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compare las métricas de actividad física entre los que asisten a la "Caminata del Día Mundial contra el Cáncer" por primera vez y los participantes que han asistido a una "Caminata del Día Mundial contra el Cáncer" anterior.
Periodo de tiempo: Pre-intervención
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El Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) mide el tiempo autoinformado dedicado por semana a realizar actividad vigorosa y moderada en los últimos 7 días; tiempo dedicado a caminar en los últimos 7 días y tiempo dedicado a sentarse en los últimos 7 días.
Es un instrumento de encuesta de "llenar el espacio en blanco".
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Pre-intervención
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rimer BK, Glassman B. Is there a use for tailored print communications in cancer risk communication? J Natl Cancer Inst Monogr. 1999;(25):140-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.jncimonographs.a024190.
- Oyetunde MO. Perception and management of cancer among the Yoruba in Ibadan, Nigeria. Afr J Med Med Sci. 2010 Sep;39(3):181-92.
- Jemal A, Brawley OW. Increasing cancer awareness and prevention in Africa. Ecancermedicalscience. 2019 Jul 25;13:939. doi: 10.3332/ecancer.2019.939. eCollection 2019.
- Jedy-Agba EE, Oga EA, Odutola M, Abdullahi YM, Popoola A, Achara P, Afolayan E, Banjo AA, Ekanem IO, Erinomo O, Ezeome E, Igbinoba F, Obiorah C, Ogunbiyi O, Omonisi A, Osime C, Ukah C, Osinubi P, Hassan R, Blattner W, Dakum P, Adebamowo CA. Developing National Cancer Registration in Developing Countries - Case Study of the Nigerian National System of Cancer Registries. Front Public Health. 2015 Jul 30;3:186. doi: 10.3389/fpubh.2015.00186. eCollection 2015.
- Brawley OW. The role of government and regulation in cancer prevention. Lancet Oncol. 2017 Aug;18(8):e483-e493. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30374-1. Epub 2017 Jul 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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- Nigeria World Cancer Walk 2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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