Colonic Glucose vs. Saline Infusion
21. marts 2022 opdateret af: Sanyuan Hu, Qilu Hospital of Shandong University
Colonic Glucose vs. Saline Infusion on Hormone Secretion and Glycemic Excursions
The distal ileum and proximal colon, where the glucagon-like peptide 1 (GLP-1) releasing cells predominate, are important organs in mediating glycemic control.
The proximal colon is not easy to access and the correspond in vivo research remains to be difficult.
The investigators intend to recruit subjects who underwent rectal surgery with simultaneous protective ileostomy and evaluate hormone secretion and glycemic excursions via ileostomy glucose or saline infusion, and quantify the glucose absorption rate within the proximal colon.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Xiang Zhang
- Telefonnummer: +8618560089182
- E-mail: xiang.zhang02@hotmail.com
-
Kontakt:
- Zhiqiang Cheng
- E-mail: hill988276@sina.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male and postmenopausal females aged 18 - 75 years
- Body mass index (BMI) 20 - 35 kg/m2
- With protective ileostomy due to benign or malignant rectal surgery
Exclusion Criteria:
- History of postoperative adjuvant chemotherapy
- Other significant illness, including epilepsy, cardiovascular or respiratory disease
- Impaired renal or liver function (as assessed by calculated creatinine clearance < 90 mL/min or abnormal liver function tests (> 2 times upper limit of normal range))
- Donation of blood within the previous 3 months
- Participation in any other research studies within the previous 3 months
- Females who are pre-menopausal
- Inability to give informed consent
- Vegetarians
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patients with ileostomy without type 2 diabetes
colonic glucose or saline infusion via ileostomy
|
colonic glucose or colonic saline infusion
|
|
Eksperimentel: patients with ileostomy with type 2 diabetes
colonic glucose or saline infusion via ileostomy
|
colonic glucose or colonic saline infusion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum or plasma GLP-1 changes during colonic infusion
Tidsramme: 180 minutes
|
concentration of serum or plasma GLP-1 (pmol/L)
|
180 minutes
|
|
serum or plasma GIP changes during colonic infusion
Tidsramme: 180 minutes
|
concentration of serum or plasma GIP (pmol/L)
|
180 minutes
|
|
serum or plasma ghrelin changes during colonic infusion
Tidsramme: 180 minutes
|
concentration of serum or plasma ghrelin (pg/ml)
|
180 minutes
|
|
serum or plasma c-peptide changes during colonic infusion
Tidsramme: 180 minutes
|
concentration of serum or plasma c-peptide (pmol/L)
|
180 minutes
|
|
serum or plasma insulin changes during colonic infusion
Tidsramme: 180 minutes
|
concentration of serum or plasma insulin (pmol/L)
|
180 minutes
|
|
serum or plasma glucagon changes during colonic infusion
Tidsramme: 180 minutes
|
concentration of serum or plasma glucagon (pmol/L)
|
180 minutes
|
|
glucose absorption capacity
Tidsramme: 180 minutes
|
estimated glucose absorption rate during colonic glucose infusion
|
180 minutes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Kexin Wang, Qilu Hospital of Shandong University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-228
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .