Colonic Glucose vs. Saline Infusion
maanantai 21. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Sanyuan Hu, Qilu Hospital of Shandong University
Colonic Glucose vs. Saline Infusion on Hormone Secretion and Glycemic Excursions
The distal ileum and proximal colon, where the glucagon-like peptide 1 (GLP-1) releasing cells predominate, are important organs in mediating glycemic control.
The proximal colon is not easy to access and the correspond in vivo research remains to be difficult.
The investigators intend to recruit subjects who underwent rectal surgery with simultaneous protective ileostomy and evaluate hormone secretion and glycemic excursions via ileostomy glucose or saline infusion, and quantify the glucose absorption rate within the proximal colon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiang Zhang
- Puhelinnumero: +8618560089182
- Sähköposti: xiang.zhang02@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhiqiang Cheng
- Sähköposti: hill988276@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Male and postmenopausal females aged 18 - 75 years
- Body mass index (BMI) 20 - 35 kg/m2
- With protective ileostomy due to benign or malignant rectal surgery
Exclusion Criteria:
- History of postoperative adjuvant chemotherapy
- Other significant illness, including epilepsy, cardiovascular or respiratory disease
- Impaired renal or liver function (as assessed by calculated creatinine clearance < 90 mL/min or abnormal liver function tests (> 2 times upper limit of normal range))
- Donation of blood within the previous 3 months
- Participation in any other research studies within the previous 3 months
- Females who are pre-menopausal
- Inability to give informed consent
- Vegetarians
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: patients with ileostomy without type 2 diabetes
colonic glucose or saline infusion via ileostomy
|
colonic glucose or colonic saline infusion
|
|
Kokeellinen: patients with ileostomy with type 2 diabetes
colonic glucose or saline infusion via ileostomy
|
colonic glucose or colonic saline infusion
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
serum or plasma GLP-1 changes during colonic infusion
Aikaikkuna: 180 minutes
|
concentration of serum or plasma GLP-1 (pmol/L)
|
180 minutes
|
|
serum or plasma GIP changes during colonic infusion
Aikaikkuna: 180 minutes
|
concentration of serum or plasma GIP (pmol/L)
|
180 minutes
|
|
serum or plasma ghrelin changes during colonic infusion
Aikaikkuna: 180 minutes
|
concentration of serum or plasma ghrelin (pg/ml)
|
180 minutes
|
|
serum or plasma c-peptide changes during colonic infusion
Aikaikkuna: 180 minutes
|
concentration of serum or plasma c-peptide (pmol/L)
|
180 minutes
|
|
serum or plasma insulin changes during colonic infusion
Aikaikkuna: 180 minutes
|
concentration of serum or plasma insulin (pmol/L)
|
180 minutes
|
|
serum or plasma glucagon changes during colonic infusion
Aikaikkuna: 180 minutes
|
concentration of serum or plasma glucagon (pmol/L)
|
180 minutes
|
|
glucose absorption capacity
Aikaikkuna: 180 minutes
|
estimated glucose absorption rate during colonic glucose infusion
|
180 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kexin Wang, Qilu Hospital of Shandong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-228
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .