Colonic Glucose vs. Saline Infusion
21 marca 2022 zaktualizowane przez: Sanyuan Hu, Qilu Hospital of Shandong University
Colonic Glucose vs. Saline Infusion on Hormone Secretion and Glycemic Excursions
The distal ileum and proximal colon, where the glucagon-like peptide 1 (GLP-1) releasing cells predominate, are important organs in mediating glycemic control.
The proximal colon is not easy to access and the correspond in vivo research remains to be difficult.
The investigators intend to recruit subjects who underwent rectal surgery with simultaneous protective ileostomy and evaluate hormone secretion and glycemic excursions via ileostomy glucose or saline infusion, and quantify the glucose absorption rate within the proximal colon.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Xiang Zhang
- Numer telefonu: +8618560089182
- E-mail: xiang.zhang02@hotmail.com
-
Kontakt:
- Zhiqiang Cheng
- E-mail: hill988276@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Male and postmenopausal females aged 18 - 75 years
- Body mass index (BMI) 20 - 35 kg/m2
- With protective ileostomy due to benign or malignant rectal surgery
Exclusion Criteria:
- History of postoperative adjuvant chemotherapy
- Other significant illness, including epilepsy, cardiovascular or respiratory disease
- Impaired renal or liver function (as assessed by calculated creatinine clearance < 90 mL/min or abnormal liver function tests (> 2 times upper limit of normal range))
- Donation of blood within the previous 3 months
- Participation in any other research studies within the previous 3 months
- Females who are pre-menopausal
- Inability to give informed consent
- Vegetarians
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: patients with ileostomy without type 2 diabetes
colonic glucose or saline infusion via ileostomy
|
colonic glucose or colonic saline infusion
|
|
Eksperymentalny: patients with ileostomy with type 2 diabetes
colonic glucose or saline infusion via ileostomy
|
colonic glucose or colonic saline infusion
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
serum or plasma GLP-1 changes during colonic infusion
Ramy czasowe: 180 minutes
|
concentration of serum or plasma GLP-1 (pmol/L)
|
180 minutes
|
|
serum or plasma GIP changes during colonic infusion
Ramy czasowe: 180 minutes
|
concentration of serum or plasma GIP (pmol/L)
|
180 minutes
|
|
serum or plasma ghrelin changes during colonic infusion
Ramy czasowe: 180 minutes
|
concentration of serum or plasma ghrelin (pg/ml)
|
180 minutes
|
|
serum or plasma c-peptide changes during colonic infusion
Ramy czasowe: 180 minutes
|
concentration of serum or plasma c-peptide (pmol/L)
|
180 minutes
|
|
serum or plasma insulin changes during colonic infusion
Ramy czasowe: 180 minutes
|
concentration of serum or plasma insulin (pmol/L)
|
180 minutes
|
|
serum or plasma glucagon changes during colonic infusion
Ramy czasowe: 180 minutes
|
concentration of serum or plasma glucagon (pmol/L)
|
180 minutes
|
|
glucose absorption capacity
Ramy czasowe: 180 minutes
|
estimated glucose absorption rate during colonic glucose infusion
|
180 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kexin Wang, Qilu Hospital of Shandong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-228
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na colonic infusion
-
Ronald DeMatteo, M.D.RekrutacyjnyWewnątrzwątrobowy rak dróg żółciowych | Rak jelita grubego z przerzutami do wątrobyStany Zjednoczone
-
Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETSCentro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prev. Oncologica PiemonteZakończony