Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kliniske resultater blandt vaccinerede og uvaccinerede patienter med coronavirus-sygdom på en kritisk afdeling.

9. april 2022 opdateret af: Dr Deepak Bhandari, Civil Service Hospital of Nepal

Sammenligning af kliniske resultater blandt vaccinerede og uvaccinerede patienter med coronavirus, indlagt på en kritisk afdeling på et tertiærhospital i Kathmandu, Nepal.

Corona virus sygdom har været en pandemi siden starten. Problemet er skaleret til at bryde sundhedssystemet i flere lande. En af de vigtigste strategier til at forebygge denne sygdom har været en stor vaccinationskampagne, der er i gang over hele verden. Ingen vaccine har vist sig at være 100 procent effektiv til at forhindre infektion med coronavirus hidtil. Efterforskerne er i gang med en undersøgelse, der sammenligner resultaterne blandt vaccinerede og uvaccinerede befolkninger, der er indlagt på intensivafdelingen på det civile hospital, Kathmandu, Nepal.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Corona-sygdommen har været en pandemi siden starten. Problemet er opskaleret, og sundhedssystemet i flere lande har nået et bristepunkt. En af de vigtigste strategier til at forebygge denne sygdom har været en stor vaccinationskampagne, der er i gang over hele verden. Ingen vaccine har vist sig at være 100 procent effektiv til at forhindre infektion med coronavirus hidtil. Efterforskerne er i gang med en undersøgelse, der sammenligner forskelle i udfald med hensyn til dødelighed og varighed af intensivafdelingsophold blandt vaccinerede og uvaccinerede befolkninger indlagt på intensivafdelingen på det civile hospital, Kathmandu, Nepal.

Da forskellige befolkningsgrupper modtog forskellig vaccine i henhold til aldersprofession og andre faktorer, forsøger efterforskere at studere vaccinens effektivitet med hensyn til type vaccine.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle de patienter, der havde covid 19-infektion og er blevet indlagt på intensivafdelingen, vil blive optaget i undersøgelsen.

Patienter, der har modtaget vaccination mod covid 19-infektion, men alligevel er covid-positive, vil blive sammenlignet med patienter, der ikke har modtaget covid 19-infektion og har aktiv covid 19-infektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter påvist at have covid 19-infektion patienter over 18 år patienter indlagt på intensivafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • patient under 18 år patienter, der ikke har covid 19-infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
vaccineret
patient mellem 18 år og derover, som har modtaget en komplet dosis af coronavirus sygdom vaccine patient, der er blevet indlagt på kritisk afdeling på grund af corona virus sygdom infektion
patienter, der har modtaget vaccine mod infektion med coronavirus
uvaccineret
patienter mellem 18 år og derover, der har været indlagt på kritisk afdeling på grund af coronavirus-infektion og indlagt på kritisk afdeling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: inden for 12 uger fra indlæggelsesdatoen på intensivafdelingen
det primære resultat, der skal måles, vil være forskellen i dødelighed blandt to grupper (vaccinerede og uvaccinerede) af coronavirus-inficerede patienter indlagt på intensivafdelingen
inden for 12 uger fra indlæggelsesdatoen på intensivafdelingen
længde af icu ophold
Tidsramme: med 12 uger fra indlæggelsesdatoen på intensivafdelingen
forskel i liggetid mellem vaccineret og uvaccineret befolkning indlagt på intensivafdeling efter at være blevet smittet med coronavirus sygdom
med 12 uger fra indlæggelsesdatoen på intensivafdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskel i dødelighed på grund af associeret komorbiditet
Tidsramme: inden for 24 uger fra datoen for indlæggelse på intensiv afdeling
forskel i dødelighed på grund af associeret komorbiditet vil blive sammenlignet blandt både gruppen (vaccinerede og uvaccinerede)
inden for 24 uger fra datoen for indlæggelse på intensiv afdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deepak Bhandari, MD, Civil Services hospital , Kathmandu Nepal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. april 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. april 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

18. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner