- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05331742
Sammenligning af kliniske resultater blandt vaccinerede og uvaccinerede patienter med coronavirus-sygdom på en kritisk afdeling.
Sammenligning af kliniske resultater blandt vaccinerede og uvaccinerede patienter med coronavirus, indlagt på en kritisk afdeling på et tertiærhospital i Kathmandu, Nepal.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Corona-sygdommen har været en pandemi siden starten. Problemet er opskaleret, og sundhedssystemet i flere lande har nået et bristepunkt. En af de vigtigste strategier til at forebygge denne sygdom har været en stor vaccinationskampagne, der er i gang over hele verden. Ingen vaccine har vist sig at være 100 procent effektiv til at forhindre infektion med coronavirus hidtil. Efterforskerne er i gang med en undersøgelse, der sammenligner forskelle i udfald med hensyn til dødelighed og varighed af intensivafdelingsophold blandt vaccinerede og uvaccinerede befolkninger indlagt på intensivafdelingen på det civile hospital, Kathmandu, Nepal.
Da forskellige befolkningsgrupper modtog forskellig vaccine i henhold til aldersprofession og andre faktorer, forsøger efterforskere at studere vaccinens effektivitet med hensyn til type vaccine.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aalok Parajuli, mbbs
- Telefonnummer: +9779841710564
- E-mail: livethenature1000@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle de patienter, der havde covid 19-infektion og er blevet indlagt på intensivafdelingen, vil blive optaget i undersøgelsen.
Patienter, der har modtaget vaccination mod covid 19-infektion, men alligevel er covid-positive, vil blive sammenlignet med patienter, der ikke har modtaget covid 19-infektion og har aktiv covid 19-infektion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
patienter påvist at have covid 19-infektion patienter over 18 år patienter indlagt på intensivafdeling
Ekskluderingskriterier:
- patient under 18 år patienter, der ikke har covid 19-infektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
vaccineret
patient mellem 18 år og derover, som har modtaget en komplet dosis af coronavirus sygdom vaccine patient, der er blevet indlagt på kritisk afdeling på grund af corona virus sygdom infektion
|
patienter, der har modtaget vaccine mod infektion med coronavirus
|
|
uvaccineret
patienter mellem 18 år og derover, der har været indlagt på kritisk afdeling på grund af coronavirus-infektion og indlagt på kritisk afdeling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: inden for 12 uger fra indlæggelsesdatoen på intensivafdelingen
|
det primære resultat, der skal måles, vil være forskellen i dødelighed blandt to grupper (vaccinerede og uvaccinerede) af coronavirus-inficerede patienter indlagt på intensivafdelingen
|
inden for 12 uger fra indlæggelsesdatoen på intensivafdelingen
|
|
længde af icu ophold
Tidsramme: med 12 uger fra indlæggelsesdatoen på intensivafdelingen
|
forskel i liggetid mellem vaccineret og uvaccineret befolkning indlagt på intensivafdeling efter at være blevet smittet med coronavirus sygdom
|
med 12 uger fra indlæggelsesdatoen på intensivafdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskel i dødelighed på grund af associeret komorbiditet
Tidsramme: inden for 24 uger fra datoen for indlæggelse på intensiv afdeling
|
forskel i dødelighed på grund af associeret komorbiditet vil blive sammenlignet blandt både gruppen (vaccinerede og uvaccinerede)
|
inden for 24 uger fra datoen for indlæggelse på intensiv afdeling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deepak Bhandari, MD, Civil Services hospital , Kathmandu Nepal
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSHNepal
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .