Srovnání klinického výsledku mezi očkovanými a neočkovanými pacienty s koronavirovým onemocněním na jednotce intenzivní péče.
Srovnání klinického výsledku mezi očkovanými a neočkovanými pacienty s koronavirovým onemocněním přijatým na jednotku intenzivní péče v nemocnici terciární péče v Káthmándú v Nepálu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Koronavirové onemocnění je pandemie od svého počátku. Problém se zvětšil a systém zdravotní péče mnoha zemí dosáhl bodu zlomu. Jednou z hlavních strategií prevence tohoto onemocnění byla rozsáhlá celosvětová očkovací kampaň. U žádné vakcíny nebyla dosud prokázána stoprocentní účinnost v prevenci infekce koronavirem. Vyšetřovatelé provádějí studii porovnávající rozdíl ve výsledcích s ohledem na úmrtnost a délku pobytu na jednotce intenzivní péče mezi očkovanou a neočkovanou populací přijatou na jednotku intenzivní péče nemocnice civilních služeb v Káthmándú, Nepál.
Vzhledem k tomu, že různé skupiny populace dostávaly různé očkovací látky podle věku, povolání a dalších faktorů, výzkumníci se snaží studovat účinnost vakcíny s ohledem na typ vakcíny.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aalok Parajuli, mbbs
- Telefonní číslo: +9779841710564
- E-mail: livethenature1000@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Do studie budou zařazeni všichni pacienti, kteří měli infekci covid 19 a byli přijati na jednotku intenzivní péče.
Pacient, který byl očkován proti infekci covid 19, přesto je covid pozitivní, bude porovnán s pacienty, kteří nedostali infekci covid 19 a mají aktivní infekci covid 19
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacienti s prokázanou infekcí covid 19 pacienti starší 18 let pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče
Kritéria vyloučení:
- pacient mladší 18 let pacienti, kteří nemají infekci covid 19
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
očkovaný
pacient ve věku 18 let a starší, který dostal kompletní dávku vakcíny proti koronavirovému onemocnění pacient, který byl přijat na jednotku intenzivní péče kvůli infekci koronavirovým onemocněním
|
pacientů, kteří byli očkováni proti infekci koronavirovým onemocněním
|
|
neočkované
pacienti ve věku od 18 let, kteří byli přijati na jednotku intenzivní péče kvůli infekci koronavirovým onemocněním a přijati na jednotku intenzivní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: do 12 týdnů ode dne přijetí na jednotku intenzivní péče
|
primárním výsledkem, který bude měřen, bude rozdíl v úmrtnosti mezi dvěma skupinami (očkovanými a neočkovanými) pacientů infikovaných koronavirem přijatých na jednotku intenzivní péče
|
do 12 týdnů ode dne přijetí na jednotku intenzivní péče
|
|
délka pobytu na icu
Časové okno: do 12 týdnů od data přijetí na jednotku intenzivní péče
|
rozdíl v délce pobytu mezi očkovanou a neočkovanou populací přijatou na jednotku intenzivní péče po nakažení koronavirem
|
do 12 týdnů od data přijetí na jednotku intenzivní péče
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíl v úmrtnosti v důsledku přidružené komorbidity
Časové okno: do 24 týdnů od data přijetí na jednotku intenzivní péče
|
rozdíl v úmrtnosti na přidruženou komorbiditu bude porovnán mezi oběma skupinami (očkovanými a neočkovanými)
|
do 24 týdnů od data přijetí na jednotku intenzivní péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deepak Bhandari, MD, Civil Services hospital , Kathmandu Nepal
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CSHNepal
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koronavirové infekce
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno
-
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível...Dokončeno
-
Kaiser PermanenteHealth Resources and Services Administration (HRSA)Již není k dispozici
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMalomocenství