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Vergleich des klinischen Ergebnisses bei geimpften und ungeimpften Patienten mit Coronavirus-Krankheit auf der Intensivstation.

9. April 2022 aktualisiert von: Dr Deepak Bhandari, Civil Service Hospital of Nepal

Vergleich des klinischen Ergebnisses bei geimpften und ungeimpften Patienten mit Coronavirus-Krankheit, die auf der Intensivstation in einem Krankenhaus der Tertiärversorgung in Kathmandu, Nepal, aufgenommen wurden.

Die Corona-Virus-Erkrankung ist seit ihren Anfängen eine Pandemie. Das Problem hat sich auf das Gesundheitssystem mehrerer Länder ausgeweitet. Eine der wichtigsten Strategien zur Vorbeugung dieser Krankheit war eine großangelegte Impfkampagne im großen Maßstab, die weltweit durchgeführt wird. Bisher hat sich kein Impfstoff als zu 100 Prozent wirksam erwiesen, um die Infektion mit der Coronavirus-Krankheit zu verhindern. Die Ermittler führen eine Studie durch, in der die Ergebnisse bei geimpften und ungeimpften Patienten verglichen werden, die in die Intensivstation des öffentlichen Krankenhauses in Kathmandu, Nepal, eingeliefert wurden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Coronavirus-Krankheit ist seit ihren Anfängen eine Pandemie. Das Problem hat zugenommen und das Gesundheitssystem mehrerer Länder hat einen Bruchpunkt erreicht. Eine der wichtigsten Strategien zur Vorbeugung dieser Krankheit war eine großangelegte Impfkampagne im großen Maßstab, die weltweit durchgeführt wird. Bisher hat sich kein Impfstoff als zu 100 Prozent wirksam erwiesen, um die Infektion mit der Coronavirus-Krankheit zu verhindern. Die Forscher führen eine Studie durch, in der die Unterschiede im Ergebnis in Bezug auf die Sterblichkeit und die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation zwischen geimpften und ungeimpften Personen verglichen werden, die in die Intensivstation des Krankenhauses des öffentlichen Dienstes in Kathmandu, Nepal, aufgenommen wurden.

Da verschiedene Bevölkerungsgruppen je nach Alter, Beruf und anderen Faktoren unterschiedliche Impfstoffe erhielten, versuchen Forscher, die Wirksamkeit des Impfstoffs in Bezug auf den Impfstofftyp zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die eine Covid-19-Infektion hatten und auf die Intensivstation eingeliefert wurden, werden in die Studie aufgenommen.

Patienten, die eine Impfung gegen eine Covid-19-Infektion erhalten haben, aber Covid-positiv sind, werden mit Patienten verglichen, die keine Covid-19-Infektion erhalten haben und eine aktive Covid-19-Infektion haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit nachgewiesener Covid-19-Infektion Patienten über 18 Jahre Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren, die keine Covid-19-Infektion haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
geimpft
Patient zwischen 18 Jahren und älter, der eine vollständige Dosis des Impfstoffs gegen die Coronavirus-Krankheit erhalten hat Patient, der aufgrund einer Infektion mit der Coronavirus-Krankheit auf die Intensivstation eingeliefert wurde
Arzneimittel: Impfung
Patienten, die eine Impfung gegen eine Infektion mit der Coronavirus-Krankheit erhalten haben
ungeimpft
Patienten zwischen 18 Jahren und älter, die aufgrund einer Infektion mit der Coronavirus-Krankheit auf der Intensivstation aufgenommen und auf der Intensivstation aufgenommen wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: innerhalb von 12 Wochen ab dem Datum der Aufnahme in die Intensivstation
Das primäre zu messende Ergebnis ist der Unterschied in der Sterblichkeit zwischen zwei Gruppen (geimpft und ungeimpft) von Coronavirus-infizierten Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden
innerhalb von 12 Wochen ab dem Datum der Aufnahme in die Intensivstation
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: mit 12 Wochen ab dem Datum der Aufnahme in die Intensivstation
Unterschied in der Aufenthaltsdauer zwischen geimpfter und ungeimpfter Bevölkerung, die nach einer Infektion mit einer Coronavirus-Krankheit auf der Intensivstation aufgenommen wurde
mit 12 Wochen ab dem Datum der Aufnahme in die Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Sterblichkeit aufgrund der damit verbundenen Komorbidität
Zeitfenster: innerhalb von 24 Wochen ab dem Datum der Aufnahme in die Intensivstation
Unterschied in der Sterblichkeit aufgrund der damit verbundenen Komorbidität wird zwischen beiden Gruppen (geimpft und ungeimpft) verglichen
innerhalb von 24 Wochen ab dem Datum der Aufnahme in die Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Civil Service Hospital of Nepal

Ermittler

  • Hauptermittler: Deepak Bhandari, MD, Civil Services hospital , Kathmandu Nepal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

15. April 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. April 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CSHNepal

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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