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Confronto dell'esito clinico tra pazienti con malattia da coronavirus vaccinati e non vaccinati nell'unità di terapia intensiva.

9 aprile 2022 aggiornato da: Dr Deepak Bhandari, Civil Service Hospital of Nepal

Confronto dell'esito clinico tra i pazienti con malattia da coronavirus vaccinati e non vaccinati ricoverati nell'unità di terapia intensiva in un ospedale terziario di Kathmandu, Nepal.

La malattia da virus Corona è stata una pandemia sin dal suo inizio. Il problema si è ridimensionato fino a rompere il sistema sanitario di più paesi. Una delle principali strategie per prevenire questa malattia è stata la campagna di vaccinazione su larga scala in corso in tutto il mondo. Finora nessun vaccino si è dimostrato efficace al 100% nella prevenzione dell'infezione da coronavirus. I ricercatori stanno conducendo uno studio che confronta i risultati tra la popolazione vaccinata e quella non vaccinata ricoverata nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale dei servizi civili, Kathmandu, Nepal.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia da coronavirus è stata una pandemia sin dal suo inizio. Il problema si è aggravato e il sistema sanitario di più paesi ha raggiunto un punto di rottura. Una delle principali strategie per prevenire questa malattia è stata la campagna di vaccinazione su larga scala in corso in tutto il mondo. Finora nessun vaccino si è dimostrato efficace al 100% nella prevenzione dell'infezione da coronavirus. I ricercatori stanno conducendo uno studio che confronta la differenza di esito per quanto riguarda la mortalità e la durata della degenza in unità di terapia intensiva tra la popolazione vaccinata e non vaccinata ricoverata nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale dei servizi civili, Kathmandu, Nepal.

Poiché diversi gruppi di popolazione hanno ricevuto vaccini diversi in base all'età, alla professione e ad altri fattori, i ricercatori stanno cercando di studiare l'efficacia del vaccino per quanto riguarda il tipo di vaccino.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che hanno avuto l'infezione da covid 19 e sono stati ricoverati in unità di terapia intensiva saranno arruolati nello studio.

I pazienti che hanno ricevuto la vaccinazione contro l'infezione da covid 19 ma sono positivi al covid saranno confrontati con i pazienti che non hanno ricevuto l'infezione da covid 19 e hanno un'infezione da covid 19 attiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti con comprovata infezione da covid 19 pazienti di età superiore a 18 anni pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore a 18 anni pazienti che non hanno l'infezione da covid 19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
vaccinato
paziente di età pari o superiore a 18 anni che ha ricevuto una dose completa di vaccino contro la malattia da coronavirus paziente che è stato ricoverato in unità di terapia intensiva a causa di un'infezione da malattia da virus corona
Droga: Vaccino
pazienti che hanno ricevuto il vaccino contro l'infezione da coronavirus
non vaccinato
pazienti di età pari o superiore a 18 anni che sono stati ricoverati in unità di terapia intensiva a causa di infezione da coronavirus e ricoverati in unità di terapia intensiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: entro 12 settimane dalla data di ricovero in terapia intensiva
l'esito primario da misurare sarà la differenza di mortalità tra due gruppi (vaccinati e non vaccinati) di pazienti con infezione da coronavirus ricoverati in unità di terapia intensiva
entro 12 settimane dalla data di ricovero in terapia intensiva
durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: con 12 settimane dalla data di ricovero in terapia intensiva
differenza nella durata del soggiorno tra popolazione vaccinata e non vaccinata ricoverata in unità di terapia intensiva dopo essere stata infettata dalla malattia da coronavirus
con 12 settimane dalla data di ricovero in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenza di mortalità dovuta alla comorbilità associata
Lasso di tempo: entro 24 settimane dalla data di ricovero in terapia intensiva
la differenza di mortalità dovuta alla comorbilità associata sarà confrontata tra entrambi i gruppi (vaccinati e non vaccinati)
entro 24 settimane dalla data di ricovero in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Civil Service Hospital of Nepal

Investigatori

  • Investigatore principale: Deepak Bhandari, MD, Civil Services hospital , Kathmandu Nepal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

15 aprile 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

15 aprile 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSHNepal

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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