Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal passiv dilatationstid ved retrograd intrarenal kirurgi

20. april 2022 opdateret af: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
Retrograd intrarenal kirurgi (RIRC) anvendes som standardbehandling for sten under 2 cm. I nogle tilfælde kan ureteradgangsskeden ikke placeres på grund af ureteral striktur. I dette tilfælde placeres en dobbelt j stent (DJ) for passivt at udvide urinlederen, og RIRC udsættes til postdilatation. Formålet med undersøgelsen er at bestemme det optimale tidspunkt for RIRC-operation i tilfælde, hvor en dobbelt j stent blev placeret til passiv dilatation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Kalkun, 06230
        • Ankara Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med DJ-stent til passiv dilatation og efterfølgende RIRC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med DJ-stent til passiv dilatation og efterfølgende RIRC

Ekskluderingskriterier:

  • Urinvejsinfektion, patienter med ureteral kompression og en historie med bækkenstrålebehandling, tumor i urinvejene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgik RIRC i 2-4 uger efter DJ-stentplacering for passiv dilatation
Procedure: Retrograd intrarenal kirurgi efter DJ-stentplacering
Patienter, der gennemgik RIRC i 2-4 uger efter DJ-stentplacering for passiv dilatation
Patienter, der gennemgik RIRC i 4-6 uger efter DJ-stentplacering for passiv dilatation
Procedure: Retrograd intrarenal kirurgi efter DJ-stentplacering
Patienter, der gennemgik RIRC i 2-4 uger efter DJ-stentplacering for passiv dilatation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI i kg/m^2
Tidsramme: 3 måneder
BMI i kg/m^2 nyren, operationstid (minut)
3 måneder
serum kreatinin mg/dl
Tidsramme: 3 måneder
serum kreatinin mg/dl
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mm størrelse af stenen
Tidsramme: 3 måneder
mm størrelse af stenen
3 måneder
lokalisering af stenen i nyren,
Tidsramme: 3 måneder
lokalisering af stenen i nyren,
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2022

Først opslået (Faktiske)

21. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DJRIRS2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner