- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05340088
Tempo ottimale di dilatazione passiva nella chirurgia intrarenale retrograda
20 aprile 2022 aggiornato da: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
La chirurgia intrarenale retrograda (RIRC) viene utilizzata come trattamento standard per i calcoli inferiori a 2 cm.
In alcuni casi, la guaina di accesso ureterale non può essere posizionata a causa della stenosi ureterale.
In questo caso, viene posizionato un doppio stent j (DJ) per dilatare passivamente l'uretere e il RIRC viene posticipato per la post-dilatazione.
Lo scopo dello studio è determinare il tempo ottimale per l'operazione RIRC nei casi in cui è stato posizionato uno stent a doppia j per la dilatazione passiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Altindag
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Ankara, Altindag, Tacchino, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con uno stent DJ per dilatazione passiva e successiva RIRC
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con uno stent DJ per dilatazione passiva e successiva RIRC
Criteri di esclusione:
- Infezione del tratto urinario, pazienti con compressione ureterale e anamnesi di radioterapia pelvica, tumore del sistema urinario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti sottoposti a RIRC per 2-4 settimane dopo il posizionamento dello stent DJ per dilatazione passiva
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Pazienti sottoposti a RIRC per 2-4 settimane dopo il posizionamento dello stent DJ per dilatazione passiva
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Pazienti sottoposti a RIRC per 4-6 settimane dopo il posizionamento dello stent DJ per dilatazione passiva
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Pazienti sottoposti a RIRC per 2-4 settimane dopo il posizionamento dello stent DJ per dilatazione passiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
BMI in kg/m^2
Lasso di tempo: 3 mesi
|
BMI in kg/m^2 del rene, tempo di intervento (minuti)
|
3 mesi
|
|
creatinina sierica mg/dl
Lasso di tempo: 3 mesi
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creatinina sierica mg/dl
|
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
mm dimensione della pietra
Lasso di tempo: 3 mesi
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mm dimensione della pietra
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3 mesi
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localizzazione del calcolo nel rene,
Lasso di tempo: 3 mesi
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localizzazione del calcolo nel rene,
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bai PD, Wang T, Huang HC, Wu Z, Wang XG, Qin JX, Wang HQ, Chen B, Hu MB, Xing JC. Effect of Preoperative Double-J Ureteral Stenting before Flexible Ureterorenoscopy on Stone-free Rates and Complications. Curr Med Sci. 2021 Feb;41(1):140-144. doi: 10.1007/s11596-021-2328-z. Epub 2021 Feb 13.
- Yuk HD, Park J, Cho SY, Sung LH, Jeong CW. The effect of preoperative ureteral stenting in retrograde Intrarenal surgery: a multicenter, propensity score-matched study. BMC Urol. 2020 Sep 14;20(1):147. doi: 10.1186/s12894-020-00715-1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DJRIRS2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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