- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05340088
Optimaalinen passiivinen laajentumisaika retrogradisessa munuaistensisäisessä leikkauksessa
keskiviikko 20. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
Retrogradista munuaistensisäistä leikkausta (RIRC) käytetään standardihoitona alle 2 cm:n kiville.
Joissakin tapauksissa virtsanjohtimen pääsytuppia ei voida asettaa virtsanjohtimen ahtauman vuoksi.
Tässä tapauksessa kaksinkertainen j-stentti (DJ) asetetaan virtsanjohtimen passiiviseksi laajentamiseksi, ja RIRC lykätään laajennuksen jälkeistä aikaa.
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää optimaalinen aika RIRC-leikkaukselle tapauksissa, joissa kaksoisj-stentti asetettiin passiivista dilataatiota varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Turkki, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on DJ-stentti passiivista laajentamista ja sitä seuraavaa RIRC:tä varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on DJ-stentti passiivista laajentamista ja sitä seuraavaa RIRC:tä varten
Poissulkemiskriteerit:
- Virtsatieinfektio, potilaat, joilla on virtsanjohtimen kompressio ja joilla on aiemmin ollut lantion sädehoitoa, virtsateiden kasvain
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joille tehtiin RIRC 2-4 viikon ajan DJ-stentin asennuksen jälkeen passiivisen laajentumisen vuoksi
|
Potilaat, joille tehtiin RIRC 2-4 viikon ajan DJ-stentin asennuksen jälkeen passiivisen laajentumisen vuoksi
|
Potilaat, joille tehtiin RIRC 4-6 viikon ajan DJ-stentin asettamisen jälkeen passiivisen laajentumisen vuoksi
|
Potilaat, joille tehtiin RIRC 2-4 viikon ajan DJ-stentin asennuksen jälkeen passiivisen laajentumisen vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
BMI kg/m^2
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
BMI kg/m^2 munuainen, toiminta-aika (minuutti)
|
3 kuukautta
|
seerumin kreatiniini mg/dl
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
seerumin kreatiniini mg/dl
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kiven koko mm
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kiven koko mm
|
3 kuukautta
|
kiven sijainti munuaisissa,
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kiven sijainti munuaisissa,
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bai PD, Wang T, Huang HC, Wu Z, Wang XG, Qin JX, Wang HQ, Chen B, Hu MB, Xing JC. Effect of Preoperative Double-J Ureteral Stenting before Flexible Ureterorenoscopy on Stone-free Rates and Complications. Curr Med Sci. 2021 Feb;41(1):140-144. doi: 10.1007/s11596-021-2328-z. Epub 2021 Feb 13.
- Yuk HD, Park J, Cho SY, Sung LH, Jeong CW. The effect of preoperative ureteral stenting in retrograde Intrarenal surgery: a multicenter, propensity score-matched study. BMC Urol. 2020 Sep 14;20(1):147. doi: 10.1186/s12894-020-00715-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DJRIRS2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .