Optimální doba pasivní dilatace při retrográdní intrarenální chirurgii
20. dubna 2022 aktualizováno: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
Retrográdní intrarenální chirurgie (RIRC) se používá jako standardní léčba pro kameny menší než 2 cm.
V některých případech nelze ureterální přístupovou pochvu umístit kvůli striktuře ureteru.
V tomto případě se zavede dvojitý j stent (DJ) k pasivní dilataci močovodu a RIRC se odloží na post-dilataci.
Cílem studie je stanovení optimální doby pro operaci RIRC v případech, kdy byl zaveden dvojitý j stent pro pasivní dilataci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Krocan, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s DJ stentem pro pasivní dilataci a následnou RIRC
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s DJ stentem pro pasivní dilataci a následnou RIRC
Kritéria vyloučení:
- Infekce močových cest, pacienti s kompresí ureteru a anamnézou pánevní radioterapie, nádor močového systému
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti, kteří podstoupili RIRC po dobu 2-4 týdnů po zavedení DJ stentu pro pasivní dilataci
|
Pacienti, kteří podstoupili RIRC po dobu 2-4 týdnů po zavedení DJ stentu pro pasivní dilataci
|
|
Pacienti, kteří podstoupili RIRC po dobu 4-6 týdnů po umístění DJ stentu pro pasivní dilataci
|
Pacienti, kteří podstoupili RIRC po dobu 2-4 týdnů po zavedení DJ stentu pro pasivní dilataci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI v kg/m^2
Časové okno: 3 měsíce
|
BMI v kg/m^2 ledviny, doba operace (minuta)
|
3 měsíce
|
|
sérový kreatinin mg/dl
Časové okno: 3 měsíce
|
sérový kreatinin mg/dl
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
velikost kamene mm
Časové okno: 3 měsíce
|
velikost kamene mm
|
3 měsíce
|
|
lokalizace kamene v ledvinách,
Časové okno: 3 měsíce
|
lokalizace kamene v ledvinách,
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bai PD, Wang T, Huang HC, Wu Z, Wang XG, Qin JX, Wang HQ, Chen B, Hu MB, Xing JC. Effect of Preoperative Double-J Ureteral Stenting before Flexible Ureterorenoscopy on Stone-free Rates and Complications. Curr Med Sci. 2021 Feb;41(1):140-144. doi: 10.1007/s11596-021-2328-z. Epub 2021 Feb 13.
- Yuk HD, Park J, Cho SY, Sung LH, Jeong CW. The effect of preoperative ureteral stenting in retrograde Intrarenal surgery: a multicenter, propensity score-matched study. BMC Urol. 2020 Sep 14;20(1):147. doi: 10.1186/s12894-020-00715-1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DJRIRS2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .