Sensorisk rehabilitering i kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN)
2. september 2026 opdateret af: Rotem Merose, Assaf-Harofeh Medical Center
Fysioterapeutforskning om sensorisk rehabilitering i kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN) ved hjælp af spørgere og fysioterapipraksis
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beer Yaaqov, Israel
- Shamir Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Studiebefolkning
Patienter på 18 år og derover, der lider af kemoterapi-induceret neuropati (CIPN),
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år og derover, som lider af kemoterapi-induceret neuropati (CIPN), ifølge patientens rapport, mere end 3 måneder siden afslutningen af kemoterapibehandlingen.
Ekskluderingskriterier:
- Sensorisk skade/neuropati, der eksisterede allerede før starten af kemoterapi
- Tilfælde af tilbagevendende fald selv før starten af kemoterapi (over 2 fald i 6 måneder)
- Tumorinvolvering af centralnervesystemet
- Patienten er ikke mobil selv før starten af kemoterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksplicit sensorisk genoptræning til underekstremitet hos personer med CIPN
Eksplicit sensorisk genoptræning til underekstremitetsfunktion (smerte, sensorisk, balance, gang).
fem en-times sessioner med en uges mellemrum: Pre-Post vurderingssessioner med 3 behandlingssessioner imellem.
Hjemmeøvelse tildelt.
|
Spørgsmål og praksis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: 2 år
|
0-100 mm visuel skala: selvrapporterende smertevurdering fra ingen smerte til værst mulig smerte.
Vi vil bede om aktuelle smerter og de værste smerter i løbet af den sidste uge.
|
2 år
|
|
FABS
Tidsramme: 2 år
|
Fullerton Advanced Balance Scale: højfunktionsbalancetest - bestående af 10 aktiviteter i både statiske og dynamiske faser; 10-40, højere score er bedre.
|
2 år
|
|
TUG
Tidsramme: 2 år
|
Timed Up and Go: screeningtest for efterårsforudsigelse; måler den tid, det tager at rejse sig fra en stol, der går 3 meter og sidde igen.
|
2 år
|
|
NSA
Tidsramme: 2 år
|
Nottingham Sensory Assessment: sensorisk detektion og diskriminationstest
|
2 år
|
|
Semmes-Weinstein monofilament test
Tidsramme: 2 år
|
taktil detektionstærskel
|
2 år
|
|
LEPT
Tidsramme: 2 år
|
Nedre ekstremitetspositionstest: proprioceptionsdetektion og kvantificering
|
2 år
|
|
Allodyni
Tidsramme: 2 år
|
testet ved ikke-smertefuld mekanisk stimulering: blid børstning og monofilament
|
2 år
|
|
TNAS
Tidsramme: 2 år
|
TNAS -Treatment-Induced Neuropathy Assessment Scale.
0-90.
højere score = dårligere status
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rotem Merose, Dr., Assaf Harofee MC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2026
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0057-22-ASF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .