Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sensorische revalidatie bij door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie (CIPN)

10 januari 2024 bijgewerkt door: Rotem Merose, Assaf-Harofeh Medical Center
Fysiotherapeut onderzoek naar Sensorische revalidatie bij chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie (CIPN) met behulp van vraagstellers en fysiotherapiepraktijk

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Israël
      • Beer Yaaqov, Israël
        • Werving
        • Shamir Medical Center
        • Contact:
          • Nicole Asaraf
          • Telefoonnummer: 972-544699403
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rotem Maroz, Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Studie Bevolking

Patiënten van 18 jaar en ouder die lijden aan chemotherapie-geïnduceerde neuropathie (CIPN),

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar en ouder die lijden aan chemotherapie-geïnduceerde neuropathie (CIPN), volgens het rapport van de patiënt, meer dan 3 maanden na het einde van de chemotherapiebehandeling.

Uitsluitingscriteria:

  1. Sensorische schade / neuropathie die al bestond vóór de start van chemotherapie
  2. Incidenten van terugkerende valpartijen zelfs vóór het begin van de chemotherapie (meer dan 2 valpartijen gedurende 6 maanden)
  3. Tumorbetrokkenheid van het centrale zenuwstelsel
  4. Ook voor aanvang van de chemotherapie is de patiënt niet mobiel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Expliciete sensorische hertraining voor de onderste ledematen bij personen met CIPN
Expliciete sensorische hertraining voor de functie van de onderste ledematen (pijn, sensorisch, evenwicht, lopen). vijf sessies van een uur, met een tussenpoos van een week: pre-post beoordelingssessies met daartussen 3 behandelsessies. Thuisoefening toegewezen.
Diagnostische toets: Vragenlijsten en oefenen
Vragenlijsten en oefenen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS
Tijdsspanne: 2 jaar
Visuele schaal van 0-100 mm: zelfrapportage van pijnbeoordeling van geen pijn tot de ergst mogelijke pijn. We vragen naar de huidige pijn en de ergste pijn van de afgelopen week.
2 jaar
FABS
Tijdsspanne: 2 jaar
Fullerton Advanced Balance Scale: hoogfunctionele balanstest - bestaande uit 10 activiteiten in zowel statische als dynamische fasen; 10-40, hogere scores zijn beter.
2 jaar
SLEEPBOOT
Tijdsspanne: 2 jaar
Timed Up and Go: screeningstest voor valvoorspelling; meet de tijd die nodig is om op te staan ​​uit een stoel door 3 meter te lopen en weer te gaan zitten.
2 jaar
NSA
Tijdsspanne: 2 jaar
Nottingham Sensory Assessment: sensorische detectie en discriminatietest
2 jaar
Semmes-Weinstein monofilament testen
Tijdsspanne: 2 jaar
tactiele detectiedrempel
2 jaar
LEPT
Tijdsspanne: 2 jaar
Positietest onderste ledematen: detectie en kwantificering van proprioceptie
2 jaar
Allodynie
Tijdsspanne: 2 jaar
getest door niet-pijnlijke mechanische stimulatie: zacht poetsen en monofilament
2 jaar
TNAS
Tijdsspanne: 2 jaar
TNAS - Beoordelingsschaal voor door behandeling geïnduceerde neuropathie. 0-90. hogere score = slechtere status
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Medewerkers

Zefat Academic College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rotem Merose, Dr., Assaf Harofee MC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0057-22-ASF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CIPN

Klinische onderzoeken op Vragenlijsten en oefenen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren