Sensorische Rehabilitation bei Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie (CIPN)
2. September 2026 aktualisiert von: Rotem Merose, Assaf-Harofeh Medical Center
Physiotherapeutische Forschung zur sensorischen Rehabilitation bei Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie (CIPN) mit Hilfe von Fragestellern und der Physiotherapiepraxis
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beer Yaaqov, Israel
- Shamir Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienpopulation
Patienten ab 18 Jahren, die an einer Chemotherapie-induzierten Neuropathie (CIPN) leiden,
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren, die laut Patientenbericht mehr als 3 Monate seit Ende der Chemotherapie-Behandlung an einer Chemotherapie-induzierten Neuropathie (CIPN) leiden.
Ausschlusskriterien:
- Sinnesschäden/Neuropathie, die bereits vor Beginn der Chemotherapie bestanden
- Vorfälle wiederkehrender Stürze bereits vor Beginn der Chemotherapie (mehr als 2 Stürze über 6 Monate)
- Tumorbeteiligung des Zentralnervensystems
- Der Patient ist bereits vor Beginn der Chemotherapie nicht mobil
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Explizite sensorische Umschulung der unteren Extremität bei Personen mit CIPN
Explizite sensorische Umschulung für die Funktion der unteren Extremitäten (Schmerz, Sinneswahrnehmung, Gleichgewicht, Gang).
fünf einstündige Sitzungen im Abstand von einer Woche: Vor- und Nachbeurteilungssitzungen mit 3 Behandlungssitzungen dazwischen.
Heimübung zugewiesen.
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Fragen und Praxis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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VAS
Zeitfenster: 2 Jahre
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Visuelle Skala von 0–100 mm: Selbstberichtete Schmerzbeurteilung von keinem Schmerz bis zum schlimmsten möglichen Schmerz.
Wir werden nach aktuellen Schmerzen und den schlimmsten Schmerzen der letzten Woche fragen.
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2 Jahre
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FABS
Zeitfenster: 2 Jahre
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Fullerton Advanced Balance Scale: Hochleistungs-Gleichgewichtstest – bestehend aus 10 Aktivitäten in statischen und dynamischen Phasen; 10-40, höhere Werte sind besser.
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2 Jahre
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SCHLEPPER
Zeitfenster: 2 Jahre
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Timed Up and Go: Screening-Test zur Sturzvorhersage; Misst die Zeit, die benötigt wird, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen und sich wieder hinzusetzen.
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2 Jahre
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NSA
Zeitfenster: 2 Jahre
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Nottingham Sensory Assessment: sensorischer Erkennungs- und Unterscheidungstest
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2 Jahre
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Semmes-Weinstein-Monofilamenttest
Zeitfenster: 2 Jahre
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taktile Erkennungsschwelle
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2 Jahre
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LEPT
Zeitfenster: 2 Jahre
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Positionstest der unteren Extremität: Erkennung und Quantifizierung der Propriozeption
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2 Jahre
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Allodynie
Zeitfenster: 2 Jahre
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getestet durch schmerzfreie mechanische Stimulation: sanftes Bürsten und Monofilament
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2 Jahre
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TNAS
Zeitfenster: 2 Jahre
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TNAS – Bewertungsskala für behandlungsinduzierte Neuropathie.
0-90.
höhere Punktzahl = schlechterer Status
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rotem Merose, Dr., Assaf Harofee MC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0057-22-ASF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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