Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sensorisk rehabilitering i kjemoterapiindusert perifer nevropati (CIPN)

10. januar 2024 oppdatert av: Rotem Merose, Assaf-Harofeh Medical Center
Fysioterapeutforskning om sensorisk rehabilitering i kjemoterapiindusert perifer nevropati (CIPN) ved hjelp av spørreundersøkelser og fysioterapipraksis

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
      • Beer Yaaqov, Israel
        • Rekruttering
        • Shamir medical center
        • Ta kontakt med:
          • Nicole Asaraf
          • Telefonnummer: 972-544699403
        • Hovedetterforsker:
          • Rotem Maroz, Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

Pasienter på 18 år og over som lider av kjemoterapi-indusert nevropati (CIPN),

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter på 18 år og over som lider av kjemoterapi-indusert nevropati (CIPN), ifølge pasientens rapport, mer enn 3 måneder siden slutten av kjemoterapibehandlingen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Sensorisk skade/nevropati som eksisterte allerede før oppstart av cellegift
  2. Tilfeller av tilbakevendende fall selv før starten av kjemoterapi (over 2 fall i 6 måneder)
  3. Tumorinvolvering av sentralnervesystemet
  4. Pasienten er ikke mobil selv før oppstart av kjemoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksplisitt sensorisk omskolering for nedre ekstremiteter hos personer med CIPN
Eksplisitt sensorisk omtrening for funksjon i nedre ekstremiteter (smerte, sensorisk, balanse, gang). fem en-times økter med en ukes mellomrom: Pre-Post vurdering økter med 3 behandlingsøkter i mellom. Hjemmeøvelse tildelt.
Diagnostisk test: Spørsmål og praksis
Spørsmål og praksis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS
Tidsramme: 2 år
0-100 mm visuell skala: selvrapporterende smertevurdering fra ingen smerte til verst mulig smerte. Vi vil be om aktuelle smerter og de verste smertene i løpet av den siste uken.
2 år
FABS
Tidsramme: 2 år
Fullerton Advanced Balance Scale: balansetest med høy funksjon - bestående av 10 aktiviteter i både statiske og dynamiske faser; 10-40, høyere score er bedre.
2 år
RYKK
Tidsramme: 2 år
Timed Up and Go: screeningtest for fallprediksjon; måler tiden det tar å reise seg fra en stol som går 3 meter og settes på nytt.
2 år
NSA
Tidsramme: 2 år
Nottingham Sensory Assessment: sensorisk deteksjon og diskrimineringstest
2 år
Semmes-Weinstein monofilamenttesting
Tidsramme: 2 år
terskel for taktil deteksjon
2 år
LEPT
Tidsramme: 2 år
Posisjonstest for nedre ekstremiteter: deteksjon og kvantifisering av propriosepsjon
2 år
Allodyni
Tidsramme: 2 år
testet ved ikke-smertefull mekanisk stimulering: skånsom børsting og monofilament
2 år
TNAS
Tidsramme: 2 år
TNAS -Treatment-Induced Neuropathy Assessment Scale. 0-90. høyere score = dårligere status
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Samarbeidspartnere

Zefat Academic College

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rotem Merose, Dr., Assaf Harofee MC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0057-22-ASF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CIPN

Kliniske studier på Spørsmål og praksis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere