Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Formuleret PSTA-injektion versus PATA alene i behandlingen af ​​makulært ødem sekundært til ikke-iskæmiske retinale veneokklusioner

21. maj 2022 opdateret af: Ehab tharwat, Al-Azhar University

Formuleret posterior subtenon triamcinolon (PSTA) injektion versus posterior subtenon triamcinolon alene i behandlingen af ​​makulært ødem Sekundært til ikke-iskæmiske retinale veneokklusioner

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne formuleret posterior subtenon triamcinolonacetonid (PSTA) injektion versus posterior subtenon triamcinolonacetonid alene i behandlingen af ​​makulaødem sekundært til ikke-iskæmiske retinale veneokklusioner, enten central eller gren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • New Damietta
      • Damieta, New Damietta, Egypten, 34517
        • Ehab tharwat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Synsformindskelse på grund af makulært ødem sekundært til ikke-iskæmiske retinale veneokklusioner, enten central eller gren, som påvist ved klinisk og angiografisk evaluering
  • CMT ≥ 250 µ.
  • Villig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at deltage i undersøgelsen.
  • Iskæmisk RVO
  • Forudgående laserbehandling
  • Glaukom/Okulær hypertension
  • Grå stær, som fører til vanskeligheder i evalueringen af ​​makula
  • Glaslegemeblødning
  • Makula iskæmi
  • Iris neovaskularisering
  • patienter med intravitreal injektion af anti-VEGF'er, steroid eller enhver intraokulær operation 3 måneder før inklusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Formuleret Posterior Sub Tenon Triamcinolone
Medicin: Triamcinolonacetonid og natriumhyaluronat og chondroitinsulfat
formuleret med natriumhyaluronat og chondroitinsulfat
Aktiv komparator: Posterior Sub Tenon Triamcinolone alene
Medicin: Triamcinolonacetonid alene
Triamcinolonacetonid alene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA)
Tidsramme: Baseline
vil blive målt med Snellen diagrammet
Baseline
Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA)
Tidsramme: ved 1. måned
vil blive målt med Snellen diagrammet
ved 1. måned
Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA)
Tidsramme: ved 3. måned
vil blive målt med Snellen diagrammet
ved 3. måned
Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA)
Tidsramme: ved 6. måned
vil blive målt med Snellen diagrammet
ved 6. måned
central makulær tykkelse (CMT)
Tidsramme: ved baseline
CMT vil blive målt med OCT
ved baseline
central makulær tykkelse (CMT)
Tidsramme: ved 1. måned
CMT vil blive målt med OCT
ved 1. måned
central makulær tykkelse (CMT)
Tidsramme: ved 3. måned
CMT vil blive målt med OCT
ved 3. måned
central makulær tykkelse (CMT)
Tidsramme: ved 6. måned
CMT vil blive målt med OCT
ved 6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSTA and macular edema

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner