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Iniezione formulata di PSTA rispetto al solo PATA nella gestione dell'edema maculare secondario a occlusioni venose retiniche non ischemiche

21 maggio 2022 aggiornato da: Ehab tharwat, Al-Azhar University

Iniezione formulata di triamcinolone subtenone posteriore (PSTA) rispetto al triamcinolone subtenone posteriore da solo nella gestione dell'edema maculare secondario a occlusioni venose retiniche non ischemiche

Lo scopo di questo studio è confrontare l'iniezione formulata di Triamcinolone acetonide del sottotenone posteriore (PSTA) rispetto al triamcinolone acetonide del sottotenone posteriore da solo nella gestione dell'edema maculare secondario a occlusioni venose retiniche non ischemiche, centrali o ramificate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • New Damietta
      • Damieta, New Damietta, Egitto, 34517
        • Ehab tharwat

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diminuzione della vista dovuta a edema maculare secondario a occlusioni venose retiniche non ischemiche, sia centrali che ramificate, come evidenziato dalla valutazione clinica e angiografica
  • CMT ≥ 250µ.
  • Disponibilità a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Non disposto a partecipare allo studio.
  • RVO ischemico
  • Precedente trattamento laser
  • Glaucoma/Ipertensione oculare
  • Cataratta che portano a difficoltà nella valutazione della macula
  • Emorragia vitreale
  • Ischemia maculare
  • Neovascolarizzazione dell'iride
  • pazienti con iniezione intravitreale di anti VEGF, steroidi o qualsiasi intervento chirurgico intraoculare 3 mesi prima dell'inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Triamcinolone per sub tenone posteriore formulato
Droga: Triamcinolone Acetonide e sodio ialuronato e condroitinsolfato
formulato con ialuronato di sodio e condroitinsolfato
Comparatore attivo: Posteriore Sub Tenon Triamcinolone da solo
Droga: Triamcinolone Acetonide da solo
Triamcinolone Acetonide da solo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliore acuità visiva corretta (BCVA)
Lasso di tempo: Linea di base
sarà misurato con la carta di Snellen
Linea di base
Migliore acuità visiva corretta (BCVA)
Lasso di tempo: al 1° mese
sarà misurato con la carta di Snellen
al 1° mese
Migliore acuità visiva corretta (BCVA)
Lasso di tempo: al 3° mese
sarà misurato con la carta di Snellen
al 3° mese
Migliore acuità visiva corretta (BCVA)
Lasso di tempo: al 6° mese
sarà misurato con la carta di Snellen
al 6° mese
spessore maculare centrale (CMT)
Lasso di tempo: alla base
La CMT sarà misurata con OCT
alla base
spessore maculare centrale (CMT)
Lasso di tempo: al 1° mese
La CMT sarà misurata con OCT
al 1° mese
spessore maculare centrale (CMT)
Lasso di tempo: al 3° mese
La CMT sarà misurata con OCT
al 3° mese
spessore maculare centrale (CMT)
Lasso di tempo: al 6° mese
La CMT sarà misurata con OCT
al 6° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSTA and macular edema

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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