Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geformuleerde PSTA-injectie versus PATA alleen bij de behandeling van macula-oedeem Secundair aan niet-ischemische retinale veneuze occlusies

21 mei 2022 bijgewerkt door: Ehab tharwat, Al-Azhar University

Geformuleerde posterieure subtenon-triamcinolon (PSTA)-injectie versus posterieure subtenon-triamcinolon alleen bij de behandeling van macula-oedeem Secundaire tot niet-ischemische retinale veneuze occlusies

Het doel van deze studie is om geformuleerde posterieure subtenon-triamcinolonacetonide (PSTA)-injectie te vergelijken met alleen posterieure subtenon-triamcinolonacetonide bij de behandeling van macula-oedeem secundair aan niet-ischemische retinale aderocclusies, centraal of vertakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • New Damietta
      • Damieta, New Damietta, Egypte, 34517
        • Ehab tharwat

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verminderd zicht als gevolg van macula-oedeem secundair aan niet-ischemische occlusies van de retinale ader, centraal of vertakt, zoals blijkt uit klinische en angiografische evaluatie
  • CMT ≥ 250 µ.
  • Bereid om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Ischemische RVO
  • Voorafgaande laserbehandeling
  • Glaucoom/oculaire hypertensie
  • Cataract wat leidt tot problemen bij de evaluatie van macula
  • Glasvocht bloeding
  • Maculaire ischemie
  • Iris neovascularisatie
  • patiënten met intravitreale injectie van anti-VEGF's, steroïden of een intraoculaire operatie 3 maanden voorafgaand aan de opname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Geformuleerd Posterior Sub Tenon Triamcinolon
Geneesmiddel: Triamcinolonacetonide en natriumhyaluronaat en chondroïtinesulfaat
geformuleerd met natriumhyaluronaat en chondroïtinesulfaat
Actieve vergelijker: Posterior Sub Tenon Triamcinolon alleen
Geneesmiddel: Triamcinolon Acetonide alleen
Triamcinolon Acetonide alleen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA)
Tijdsspanne: Basislijn
zal worden gemeten met de Snellen-kaart
Basislijn
Best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA)
Tijdsspanne: op 1e maand
zal worden gemeten met de Snellen-kaart
op 1e maand
Best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA)
Tijdsspanne: op 3e maand
zal worden gemeten met de Snellen-kaart
op 3e maand
Best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA)
Tijdsspanne: op de 6e maand
zal worden gemeten met de Snellen-kaart
op de 6e maand
centrale maculaire dikte (CMT)
Tijdsspanne: bij basislijn
CMT wordt gemeten met OCT
bij basislijn
centrale maculaire dikte (CMT)
Tijdsspanne: op 1e maand
CMT wordt gemeten met OCT
op 1e maand
centrale maculaire dikte (CMT)
Tijdsspanne: op 3e maand
CMT wordt gemeten met OCT
op 3e maand
centrale maculaire dikte (CMT)
Tijdsspanne: op de 6e maand
CMT wordt gemeten met OCT
op de 6e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PSTA and macular edema

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Macula-oedeem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren