Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Formulovaná injekce PSTA versus samotná PATA při léčbě makulárního edému sekundárního k neischemické okluzi retinální žíly

21. května 2022 aktualizováno: Ehab tharwat, Al-Azhar University

Formulovaná injekce zadního subtenonového triamcinolonu (PSTA) versus zadní subtenonový triamcinolon samotný při léčbě makulárního edému sekundárního k neischemickým okluzím retinální žíly

Cílem této studie je porovnat formulovanou injekci zadního Subtenon Triamcinolon acetonidu (PSTA) se samotným zadním Subtenon Triamcinolon acetonidem při léčbě makulárního edému sekundárního k neischemickým uzávěrům retinální vény, ať už centrální nebo větvené.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • New Damietta
      • Damieta, New Damietta, Egypt, 34517
        • Ehab tharwat

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Snížení vidění v důsledku makulárního edému sekundárního k neischemickým okluzím retinální žíly, ať už centrální nebo větvené, jak bylo prokázáno klinickým a angiografickým hodnocením
  • CMT ≥ 250 µ.
  • Ochota zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • Neochota zúčastnit se studie.
  • Ischemická RVO
  • Předchozí laserové ošetření
  • Glaukom/oční hypertenze
  • Katarakta, která vede k potížím při hodnocení makuly
  • Krvácení do sklivce
  • Makulární ischemie
  • Neovaskularizace duhovky
  • pacientů s intravitreální injekcí anti VEGF, steroidů nebo jakoukoli nitrooční operací 3 měsíce před zařazením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Formulovaný triamcinolon pro zadní podčep
Lék: Triamcinolon acetonid a hyaluronát sodný a chondroitin sulfát
formulováno s hyaluronátem sodným a chondroitin sulfátem
Aktivní komparátor: Samostatný triamcinolon ze zadní části
Lék: Samotný triamcinolon acetonid
Samotný triamcinolon acetonid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA)
Časové okno: Základní linie
bude měřena pomocí Snellenova diagramu
Základní linie
Nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA)
Časové okno: v 1. měsíci
bude měřena pomocí Snellenova diagramu
v 1. měsíci
Nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA)
Časové okno: ve 3. měsíci
bude měřena pomocí Snellenova diagramu
ve 3. měsíci
Nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA)
Časové okno: v 6. měsíci
bude měřena pomocí Snellenova diagramu
v 6. měsíci
centrální makulární tloušťka (CMT)
Časové okno: na základní linii
CMT bude měřena pomocí OCT
na základní linii
centrální makulární tloušťka (CMT)
Časové okno: v 1. měsíci
CMT bude měřena pomocí OCT
v 1. měsíci
centrální makulární tloušťka (CMT)
Časové okno: ve 3. měsíci
CMT bude měřena pomocí OCT
ve 3. měsíci
centrální makulární tloušťka (CMT)
Časové okno: v 6. měsíci
CMT bude měřena pomocí OCT
v 6. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSTA and macular edema

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit