Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en ny skala til evaluering af skulderproblemer

3. januar 2026 opdateret af: Husamettin Kocak, Suleyman Demirel University

En ny skalaudvikling, validitet og pålidelighedsundersøgelse i evaluering af skulderproblemer

Problemer relateret til skulderen ses ofte i samfundet. Mange metoder bruges til at vurdere disse problemer. En af de mest anvendte metoder er selvrapporteringsskalaer. Når de skulderorienterede selvrapporteringsskalaer i litteraturen undersøges, anvendes metoder som Visual Analog Scale, Numeric Scale og Likert Scale hyppigere. I litteraturen er der ingen skala, der søger klare svar som ja/nej ved at bedømme skulderorienterede aktiviteter. Vi vil gerne bidrage til litteraturen ved at udvikle en skala, der anvender en sådan skaleringsmetode. Alle de skulderorienterede selvrapporteringsskalaer brugt i Tyrkiet blev udviklet af kulturel tilpasning. I vores undersøgelse havde det til formål at udvikle en letforståelig skala, der inkluderer emner med høj social forståelighed og tilbyder en ny skaleringsmetode.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse var skalaudviklingsprocessen: identificering af problemet, oprettelse af emnepuljen, præsentation af emnepuljen til ekspertudtalelsen, anvendelse af de fornyede emner til en pilotgruppe efter ekspertudtalelsen, anvendelse af de afsluttede emner til pilotgruppen, hvis nødvendige punktændringer efter pilotansøgningen, efter at skalaposterne tog deres endelige form. Det er planen at henvende sig til hovedgruppen og rapportere resultaterne.

Identifikation af problemet: Manglen på en udviklet skala for skulderen specifik for det tyrkiske samfund. Fraværet af skalaen i litteraturen, som fik et klart svar med ja/nej metoden ved at gennemgå aktiviteten.

Varepulje:

I undersøgelsen vil der blive skabt en varepulje ved at analysere andre skulderskalaer i litteraturen, ved at lave en litteraturgennemgang, ved at tage patientfeedback og klinikerens meninger.

Ekspertudtalelse:

Den oprettede varepulje vil blive underkastet evaluering af eksperter bestående af mindst én lingvist og fysioterapeuter. Varepuljen vil blive fornyet i henhold til eksperternes feedback.

Pilotansøgning:

Punkterne, der skal dannes efter ekspertudtalelsen i undersøgelsen; Det vil blive præsenteret for patienter i alderen 18-80 år, som melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og har skulderproblemer. Det vil blive anvendt på isparta yalvac statshospital. Inden de deltager i undersøgelsen, vil enkeltpersoner blive informeret om formålet med og indholdet af undersøgelsen, og deres skriftlige og mundtlige samtykke vil blive indhentet. Patienter, der er analfabeter og ikke forstår, hvad de læser, vil ikke blive inkluderet i vores undersøgelse. Svarene inklusive alder, køn, diagnose, uddannelsesstatus, dominerende side og hvilken sides skuldre der er berørt vil blive noteret i evalueringsskemaet. Skalaelementer vil fortsat blive anvendt på pilotgruppen, indtil de er afsluttet.

Hovedanvendelse:

Undersøgelsens population består af læsekyndige personer med skulderproblemer i Tyrkiet. Antallet af individer, der skal indgå i undersøgelsen, vil blive beregnet efter antallet af hovedelementer, der skal dannes efter pilotansøgningen. Den vil blive anvendt på 12 statshospitaler, hvor der opnås officiel tilladelse i henhold til Tyrkiets statistiske regionsklassifikation (nomenclature d'unités territoriales statistiques, NUTS).

Udøver:

Anvendelsen af ​​den endelige skala på patienterne vil blive udført af klinikerne på det hospital, som der er opnået tilladelse til. Det menes, at at blinde disse klinikere, som ikke kender til vores skalaudviklingsprocesser, for undersøgelsen vil forhindre mulig bias og øge kvaliteten af ​​vores undersøgelse.

Rapportering:

Efter den statistiske analyse lavet efter hovedansøgningen, vil der blive oprettet et pointsystem, når punkterne i skalaen tager deres endelige form. Tilsvarende skalavaliditetsmetode vil blive brugt til indholdsvaliditet af undersøgelsen. For at bestemme validiteten af ​​skalaen, vil bruge skuldersmerter og handicapindeks-SPADI skala udviklet af Roach et al.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Læsere personer med skulderproblemer i Tyrkiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • læsefærdige
  • 18-80 år
  • som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • patienter med skulderproblemer

Ekskluderingskriterier:

  • analfabetisk
  • ikke villig til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle deltagere
Deltagere; 18-80 år, som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, patienter med skulderproblemer.
De udviklede elementer og skuldersmerter og handicapindeks-SPADI vil blive rettet til deltagerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konstruktionsvaliditeten af Skulderproblemer Vurderingsskalaen (SPAS)
Tidsramme: 07.2022 og 08.2023. Én gang.
Konstruktvaliditeten af Shoulder Problems Assessment Scale (SPAS) vil blive evalueret ved at undersøge dens faktorstruktur ved hjælp af eksplorativ faktoranalyse (EFA) og konfirmatorisk faktoranalyse (CFA). En tre-faktor model, der repræsenterer ledbevægelighed, funktionalitet og smerte, vil blive testet. Modeltilpasning vil blive vurderet ved hjælp af standardindekser (CFI, RMSEA, SRMR), og faktorvægte vil blive undersøgt for at bekræfte, at hvert enkelt element tilstrækkeligt repræsenterer det tilsigtede konstrukt. SPAS-elementer scores på en ordinal skala fra 0 til 3, hvor 0 angiver ingen begrænsning/bedste status og 3 angiver det værste niveau af begrænsning. Samlet score vil blive beregnet baseret på antallet af elementer. Skalaen vil blive administreret én gang ved baseline til deltagere, der samtykker til at deltage i undersøgelsen.
07.2022 og 08.2023. Én gang.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intern konsistens af Shoulder Problems Assessment Scale (SPAS)
Tidsramme: Baseline
Intern konsistens af SPAS vil blive evalueret ved hjælp af Cronbachs alfakoefficienter beregnet for den samlede skala og hver subskala (ledbevægelighed, funktionalitet og smerte) for at vurdere homogeniteten af punkter inden for hvert domæne.
Baseline
Test-retest pålidelighed af Shoulder Problems Assessment Scale (SPAS)
Tidsramme: 3-7 dage efter baselinevurdering
Test-retest pålideligheden af SPAS vil blive vurderet ved brug af intraclass korrelationskoefficienter (ICC).
Skalaen vil blive genadministreret til deltagere med stabil klinisk status efter et interval på 3-7 dage for at evaluere scorestabiliteten over tid.
3-7 dage efter baselinevurdering
SPAS (Shoulder Problems Assessment Scale) samtidig validitet
Tidsramme: Udgångspunkt
Samtidig validitet vil blive undersøgt ved at analysere korrelationer mellem SPAS-total og underkategoriscores og de tilsvarende scores for Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).
Udgångspunkt
Diskriminerende evne og afskæringsværdi for Shoulder Problems Assessment Scale (SPAS)
Tidsramme: Baseline
Den diskriminerende evne af SPAS-samlet score vil blive evalueret ved hjælp af receiver operating characteristic (ROC)-analyse baseret på en SPADI-afledt funktionsbegrænsningsreference. Areal under kurven, sensitivitet, specificitet og en optimal cut-off værdi vil blive bestemt.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Antallet af deltagere og statistiske resultater vil blive delt.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner