Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desenvolvendo uma nova escala para avaliar problemas no ombro

30 de agosto de 2023 atualizado por: Husamettin Kocak, Suleyman Demirel University

Um novo estudo de desenvolvimento, validade e confiabilidade de escala na avaliação de problemas no ombro

Problemas relacionados ao ombro são vistos com frequência na sociedade. Muitos métodos são usados ​​para avaliar esses problemas. Um dos métodos mais usados ​​são as escalas de autorrelato. Quando examinamos as escalas de autoavaliação voltadas para o ombro na literatura, métodos como Escala Visual Analógica, Escala Numérica e Escala Likert são usados ​​com mais frequência. Na literatura, não existe uma escala que busque respostas claras como sim/não, classificando as atividades voltadas para o ombro. Gostaríamos de contribuir com a literatura desenvolvendo uma escala que usa esse método de escalonamento. Todas as escalas de autorrelato orientadas para o ombro usadas na Turquia foram desenvolvidas por adaptação cultural. Em nosso estudo, o objetivo foi desenvolver uma escala de fácil compreensão que inclua itens com alta inteligibilidade social e ofereça um novo método de escalonamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo, o processo de desenvolvimento da escala foi: identificar o problema, criar o pool de itens, apresentar o pool de itens à opinião do especialista, aplicar os itens renovados a um grupo piloto após a opinião do especialista, aplicar os itens finalizados ao grupo piloto se mudanças de itens necessárias após a aplicação piloto, após os itens da escala tomarem sua forma final. Prevê-se aplicar ao grupo principal e relatar os resultados.

Identificação do Problema: A falta de uma escala desenvolvida para o ombro específica para a sociedade turca. A ausência da escala na literatura, que recebeu resposta clara com o método sim/não ao revisar a atividade.

Conjunto de itens:

No estudo, um pool de itens será criado analisando outras escalas de ombro na literatura, fazendo uma revisão da literatura, recebendo feedback do paciente e opiniões clínicas.

Opinião de um 'expert:

O pool de itens criado será submetido à avaliação de especialistas compostos por, no mínimo, um linguista e fisioterapeutas. O pool de itens será renovado de acordo com o feedback dos especialistas.

Aplicação Piloto:

Os itens a serem formados após a opinião dos especialistas no estudo; Ele será apresentado à opinião de pacientes entre 18 e 80 anos que se voluntariam para participar do estudo e têm problemas no ombro. Será aplicado no hospital estadual de Isparta Yalvac. Antes de participar do estudo, os indivíduos serão informados sobre o objetivo e conteúdo do estudo e seu consentimento por escrito e verbal será obtido. Pacientes analfabetos e que não entendem o que leem não serão incluídos em nosso estudo. As respostas incluindo idade, sexo, diagnóstico, escolaridade, lado dominante e qual lado do ombro é afetado serão registradas na ficha de avaliação. Os itens da escala continuarão sendo aplicados ao grupo piloto até que sejam finalizados.

Aplicação principal:

A população do estudo consiste em indivíduos alfabetizados com problemas no ombro na Turquia. O número de indivíduos a serem incluídos no estudo será calculado de acordo com o número de itens principais a serem formados após a aplicação do piloto. Ele será aplicado em 12 hospitais estaduais onde a permissão oficial é obtida de acordo com a classificação da região estatística da Turquia (nomenclatura de unidades territoriais estatísticas, NUTS).

Praticante:

A aplicação da escala finalizada aos pacientes será realizada pelos médicos do hospital para o qual foi obtida autorização. Acredita-se que cegar esses clínicos, que não conhecem nossos processos de desenvolvimento de escala, para o estudo evitará possíveis vieses e aumentará a qualidade de nosso estudo.

Comunicando:

Após a análise estatística feita após a aplicação principal, um sistema de pontuação será criado quando os itens da escala tomarem sua forma final. Método de validade de escala semelhante será usado para validade de conteúdo do estudo. Para determinar a validade da escala, será utilizada a escala Shoulder Pain and Disability Index-SPADI desenvolvida por Roach et al.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

310

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Isparta, Peru, 32000
        • Recrutamento
        • Yalvac Devlet Hastanesi
        • Contato:
          • Yalvac Devlet Hastanesi, 1
          • Número de telefone: (0246) 441 72 84

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos alfabetizados com problemas no ombro na Turquia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • alfabetizado
  • 18-80 anos
  • que se voluntariaram para participar do estudo
  • pacientes com problemas no ombro

Critério de exclusão:

  • analfabeto
  • não está disposto a participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Todos os participantes
Participantes; 18 a 80 anos, que se voluntariaram para participar do estudo, pacientes com problemas no ombro.
Os itens desenvolvidos e o Shoulder Pain and Disability Index-SPADI serão direcionados aos participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da funcionalidade do ombro.
Prazo: A qualquer momento entre 07.2022 e 08.2023. Um tempo.

Com os itens da nossa escala, desenvolveremos, dor, limitação, função e força serão medidos em atividades do ombro que são frequentemente utilizadas nas atividades da vida diária.

  1. Nossa escala é uma escala que consiste em 0-3 0 sendo a melhor e 3 sendo a pior dor de todas. Quando o número de itens for determinado, a pontuação total será determinada. Os pacientes participantes do estudo receberão a escala uma vez a qualquer momento que aceitarem participar do estudo.
  2. Iremos comparar nossos resultados com os resultados do Índice de Dor no Ombro e Incapacidade. O Índice de Dor e Incapacidade do Ombro é uma escala que consiste em 0-10 sendo 0 a melhor e 10 a pior dor de todos os tempos.

O Índice de Dor e Incapacidade do Ombro será aplicado após nossa escala.

A qualquer momento entre 07.2022 e 08.2023. Um tempo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SDU-HusamettinKocak-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O número de participantes e os resultados estatísticos serão divulgados.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever