- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05391516
Desenvolvendo uma nova escala para avaliar problemas no ombro
Um novo estudo de desenvolvimento, validade e confiabilidade de escala na avaliação de problemas no ombro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, o processo de desenvolvimento da escala foi: identificar o problema, criar o pool de itens, apresentar o pool de itens à opinião do especialista, aplicar os itens renovados a um grupo piloto após a opinião do especialista, aplicar os itens finalizados ao grupo piloto se mudanças de itens necessárias após a aplicação piloto, após os itens da escala tomarem sua forma final. Prevê-se aplicar ao grupo principal e relatar os resultados.
Identificação do Problema: A falta de uma escala desenvolvida para o ombro específica para a sociedade turca. A ausência da escala na literatura, que recebeu resposta clara com o método sim/não ao revisar a atividade.
Conjunto de itens:
No estudo, um pool de itens será criado analisando outras escalas de ombro na literatura, fazendo uma revisão da literatura, recebendo feedback do paciente e opiniões clínicas.
Opinião de um 'expert:
O pool de itens criado será submetido à avaliação de especialistas compostos por, no mínimo, um linguista e fisioterapeutas. O pool de itens será renovado de acordo com o feedback dos especialistas.
Aplicação Piloto:
Os itens a serem formados após a opinião dos especialistas no estudo; Ele será apresentado à opinião de pacientes entre 18 e 80 anos que se voluntariam para participar do estudo e têm problemas no ombro. Será aplicado no hospital estadual de Isparta Yalvac. Antes de participar do estudo, os indivíduos serão informados sobre o objetivo e conteúdo do estudo e seu consentimento por escrito e verbal será obtido. Pacientes analfabetos e que não entendem o que leem não serão incluídos em nosso estudo. As respostas incluindo idade, sexo, diagnóstico, escolaridade, lado dominante e qual lado do ombro é afetado serão registradas na ficha de avaliação. Os itens da escala continuarão sendo aplicados ao grupo piloto até que sejam finalizados.
Aplicação principal:
A população do estudo consiste em indivíduos alfabetizados com problemas no ombro na Turquia. O número de indivíduos a serem incluídos no estudo será calculado de acordo com o número de itens principais a serem formados após a aplicação do piloto. Ele será aplicado em 12 hospitais estaduais onde a permissão oficial é obtida de acordo com a classificação da região estatística da Turquia (nomenclatura de unidades territoriais estatísticas, NUTS).
Praticante:
A aplicação da escala finalizada aos pacientes será realizada pelos médicos do hospital para o qual foi obtida autorização. Acredita-se que cegar esses clínicos, que não conhecem nossos processos de desenvolvimento de escala, para o estudo evitará possíveis vieses e aumentará a qualidade de nosso estudo.
Comunicando:
Após a análise estatística feita após a aplicação principal, um sistema de pontuação será criado quando os itens da escala tomarem sua forma final. Método de validade de escala semelhante será usado para validade de conteúdo do estudo. Para determinar a validade da escala, será utilizada a escala Shoulder Pain and Disability Index-SPADI desenvolvida por Roach et al.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Husamettin koçak, 1
- Número de telefone: 05352845740
- E-mail: husamettinkocak90@gmail.com
Locais de estudo
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Isparta, Peru, 32000
- Recrutamento
- Yalvac Devlet Hastanesi
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Contato:
- Yalvac Devlet Hastanesi, 1
- Número de telefone: (0246) 441 72 84
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- alfabetizado
- 18-80 anos
- que se voluntariaram para participar do estudo
- pacientes com problemas no ombro
Critério de exclusão:
- analfabeto
- não está disposto a participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Todos os participantes
Participantes; 18 a 80 anos, que se voluntariaram para participar do estudo, pacientes com problemas no ombro.
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Os itens desenvolvidos e o Shoulder Pain and Disability Index-SPADI serão direcionados aos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da funcionalidade do ombro.
Prazo: A qualquer momento entre 07.2022 e 08.2023. Um tempo.
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Com os itens da nossa escala, desenvolveremos, dor, limitação, função e força serão medidos em atividades do ombro que são frequentemente utilizadas nas atividades da vida diária.
O Índice de Dor e Incapacidade do Ombro será aplicado após nossa escala. |
A qualquer momento entre 07.2022 e 08.2023. Um tempo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SDU-HusamettinKocak-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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