Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe schaal ontwikkelen voor het evalueren van schouderproblemen

30 augustus 2023 bijgewerkt door: Husamettin Kocak, Suleyman Demirel University

Een nieuwe schaalontwikkeling, validiteit en betrouwbaarheidsstudie bij het evalueren van schouderproblemen

Problemen met betrekking tot de schouder komen vaak voor in de samenleving. Er worden veel methoden gebruikt om deze problemen te evalueren. Een van de meest gebruikte methoden zijn zelfrapportageschalen. Wanneer de schoudergeoriënteerde zelfrapportageschalen in de literatuur worden bekeken, worden methoden als Visual Analog Scale, Numeric Scale en Likert Scale vaker gebruikt. In de literatuur is er geen schaal die duidelijke antwoorden zoekt als ja/nee door schoudergerichte activiteiten te beoordelen. Wij willen graag een bijdrage leveren aan de literatuur door een schaal te ontwikkelen die gebruik maakt van een dergelijke schaalmethode. Alle schoudergerichte zelfrapportageschalen die in Turkije worden gebruikt, zijn ontwikkeld door culturele aanpassing. In ons onderzoek was het doel om een ​​gemakkelijk te begrijpen schaal te ontwikkelen die items met een hoge sociale verstaanbaarheid omvat en een nieuwe schaalmethode biedt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoek was het schaalontwikkelingsproces: het identificeren van het probleem, het creëren van de itempool, het presenteren van de itempool aan de expertopinie, het toepassen van de vernieuwde items op een pilotgroep na de expertopinie, het toepassen van de afgeronde items op de pilotgroep als noodzakelijke itemwijzigingen na de proeftoepassing, nadat de schaalitems hun definitieve vorm hadden gekregen. Het is de bedoeling om toe te passen op de hoofdgroep en de resultaten te rapporteren.

Identificatie van het probleem: het ontbreken van een ontwikkelde schaal voor de schouder die specifiek is voor de Turkse samenleving. Het ontbreken van de schaal in de literatuur, die met de ja/nee-methode een duidelijk antwoord kreeg door de activiteit te bekijken.

Itemverzameling:

In het onderzoek zal een itempool worden gecreëerd door andere schouderschalen in de literatuur te analyseren, door een literatuuroverzicht te maken, door feedback van patiënten en meningen van clinici te verzamelen.

Mening van een expert:

De gecreëerde itempool wordt onderworpen aan de evaluatie van experts bestaande uit ten minste één taalkundige en fysiotherapeuten. De itempool zal worden vernieuwd op basis van de feedback van de experts.

Proeftoepassing:

De te vormen items na het deskundigenoordeel in het onderzoek; Het zal worden voorgelegd aan de mening van patiënten tussen de 18 en 80 jaar die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en schouderproblemen hebben. Het zal worden aangebracht in het isparta yalvac staatsziekenhuis. Alvorens deel te nemen aan het onderzoek, zullen individuen worden geïnformeerd over het doel en de inhoud van het onderzoek en zal hun schriftelijke en mondelinge toestemming worden verkregen. Patiënten die analfabeet zijn en niet begrijpen wat ze lezen, worden niet in ons onderzoek opgenomen. De antwoorden, waaronder leeftijd, geslacht, diagnose, opleidingsniveau, dominante zijde en aan welke zijde de schouders zijn aangedaan, worden vastgelegd in het evaluatieformulier. Schaalitems worden toegepast op de pilotgroep totdat ze definitief zijn.

Hoofdtoepassing:

De onderzoekspopulatie bestaat uit geletterde personen met schouderklachten in Turkije. Het aantal personen dat in het onderzoek moet worden opgenomen, wordt berekend op basis van het aantal hoofditems dat na de proefaanvraag moet worden gevormd. Het zal worden toegepast in 12 staatsziekenhuizen waar officiële toestemming is verkregen volgens de statistische regioclassificatie van Turkije (nomenclature d'unités territoriales statistiques, NUTS).

Beoefenaar:

De toepassing van de definitieve schaal op de patiënten zal worden uitgevoerd door de clinici van het ziekenhuis waarvoor toestemming is verkregen. Aangenomen wordt dat het verblinden van deze clinici, die niet op de hoogte zijn van onze schaalontwikkelingsprocessen, voor het onderzoek mogelijke vertekening zal voorkomen en de kwaliteit van ons onderzoek zal verhogen.

rapportage:

Na de statistische analyse die na de hoofdtoepassing is gemaakt, wordt een scoresysteem gecreëerd wanneer de items in de schaal hun definitieve vorm aannemen. Een vergelijkbare schaalvaliditeitsmethode zal worden gebruikt voor de inhoudsvaliditeit van het onderzoek. Om de validiteit van de schaal te bepalen, wordt de Shoulder Pain and Disability Index-SPADI-schaal gebruikt, ontwikkeld door Roach et al.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

310

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Isparta, Kalkoen, 32000
        • Werving
        • Yalvac Devlet Hastanesi
        • Contact:
          • Yalvac Devlet Hastanesi, 1
          • Telefoonnummer: (0246) 441 72 84

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Geletterde personen met schouderproblemen in Turkije.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geletterd
  • 18-80 jaar oud
  • die vrijwillig meewerkten aan het onderzoek
  • patiënten met schouderklachten

Uitsluitingscriteria:

  • analfabeet
  • niet bereid om mee te doen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alle deelnemers
Deelnemers; 18-80 jaar oud, die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek, patiënten met schouderklachten.
De ontwikkelde items en de Shoulder Pain and Disability Index-SPADI zullen aan de deelnemers worden gericht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van schouderfunctionaliteit.
Tijdsspanne: Altijd tussen 07.2022 en 08.2023. Een keer.

Met de items in onze schaal zullen we ontwikkelen, pijn, beperking, functie en kracht worden gemeten bij schouderactiviteiten die veel worden gebruikt in dagelijkse activiteiten.

  1. Onze schaal is een schaal bestaande uit 0-3 waarbij 0 de beste en 3 de ergste pijn ooit is. Wanneer het aantal items is bepaald, wordt de totale score bepaald. Aan patiënten die deelnemen aan het onderzoek wordt de schaal eenmalig toegediend op elk moment dat zij accepteren om deel te nemen aan het onderzoek.
  2. We zullen onze resultaten vergelijken met de resultaten van de Shoulder Pain and Disability Index. De Shoulder Pain and Disability Index is een schaal die bestaat uit 0-10, waarbij 0 de beste en 10 de ergste pijn ooit is.

De Shoulder Pain and Disability Index wordt toegepast na onze schaal.

Altijd tussen 07.2022 en 08.2023. Een keer.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het aantal deelnemers en statistische resultaten worden gedeeld.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schouder blessures

  • Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.
    Voltooid
    Schouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder Syndroom
    Syrische Arabische Republiek

Klinische onderzoeken op Evaluatie van schouderproblemen

3
Abonneren