- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05391516
Een nieuwe schaal ontwikkelen voor het evalueren van schouderproblemen
Een nieuwe schaalontwikkeling, validiteit en betrouwbaarheidsstudie bij het evalueren van schouderproblemen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek was het schaalontwikkelingsproces: het identificeren van het probleem, het creëren van de itempool, het presenteren van de itempool aan de expertopinie, het toepassen van de vernieuwde items op een pilotgroep na de expertopinie, het toepassen van de afgeronde items op de pilotgroep als noodzakelijke itemwijzigingen na de proeftoepassing, nadat de schaalitems hun definitieve vorm hadden gekregen. Het is de bedoeling om toe te passen op de hoofdgroep en de resultaten te rapporteren.
Identificatie van het probleem: het ontbreken van een ontwikkelde schaal voor de schouder die specifiek is voor de Turkse samenleving. Het ontbreken van de schaal in de literatuur, die met de ja/nee-methode een duidelijk antwoord kreeg door de activiteit te bekijken.
Itemverzameling:
In het onderzoek zal een itempool worden gecreëerd door andere schouderschalen in de literatuur te analyseren, door een literatuuroverzicht te maken, door feedback van patiënten en meningen van clinici te verzamelen.
Mening van een expert:
De gecreëerde itempool wordt onderworpen aan de evaluatie van experts bestaande uit ten minste één taalkundige en fysiotherapeuten. De itempool zal worden vernieuwd op basis van de feedback van de experts.
Proeftoepassing:
De te vormen items na het deskundigenoordeel in het onderzoek; Het zal worden voorgelegd aan de mening van patiënten tussen de 18 en 80 jaar die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en schouderproblemen hebben. Het zal worden aangebracht in het isparta yalvac staatsziekenhuis. Alvorens deel te nemen aan het onderzoek, zullen individuen worden geïnformeerd over het doel en de inhoud van het onderzoek en zal hun schriftelijke en mondelinge toestemming worden verkregen. Patiënten die analfabeet zijn en niet begrijpen wat ze lezen, worden niet in ons onderzoek opgenomen. De antwoorden, waaronder leeftijd, geslacht, diagnose, opleidingsniveau, dominante zijde en aan welke zijde de schouders zijn aangedaan, worden vastgelegd in het evaluatieformulier. Schaalitems worden toegepast op de pilotgroep totdat ze definitief zijn.
Hoofdtoepassing:
De onderzoekspopulatie bestaat uit geletterde personen met schouderklachten in Turkije. Het aantal personen dat in het onderzoek moet worden opgenomen, wordt berekend op basis van het aantal hoofditems dat na de proefaanvraag moet worden gevormd. Het zal worden toegepast in 12 staatsziekenhuizen waar officiële toestemming is verkregen volgens de statistische regioclassificatie van Turkije (nomenclature d'unités territoriales statistiques, NUTS).
Beoefenaar:
De toepassing van de definitieve schaal op de patiënten zal worden uitgevoerd door de clinici van het ziekenhuis waarvoor toestemming is verkregen. Aangenomen wordt dat het verblinden van deze clinici, die niet op de hoogte zijn van onze schaalontwikkelingsprocessen, voor het onderzoek mogelijke vertekening zal voorkomen en de kwaliteit van ons onderzoek zal verhogen.
rapportage:
Na de statistische analyse die na de hoofdtoepassing is gemaakt, wordt een scoresysteem gecreëerd wanneer de items in de schaal hun definitieve vorm aannemen. Een vergelijkbare schaalvaliditeitsmethode zal worden gebruikt voor de inhoudsvaliditeit van het onderzoek. Om de validiteit van de schaal te bepalen, wordt de Shoulder Pain and Disability Index-SPADI-schaal gebruikt, ontwikkeld door Roach et al.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Husamettin koçak, 1
- Telefoonnummer: 05352845740
- E-mail: husamettinkocak90@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Isparta, Kalkoen, 32000
- Werving
- Yalvac Devlet Hastanesi
-
Contact:
- Yalvac Devlet Hastanesi, 1
- Telefoonnummer: (0246) 441 72 84
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geletterd
- 18-80 jaar oud
- die vrijwillig meewerkten aan het onderzoek
- patiënten met schouderklachten
Uitsluitingscriteria:
- analfabeet
- niet bereid om mee te doen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Alle deelnemers
Deelnemers; 18-80 jaar oud, die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek, patiënten met schouderklachten.
|
De ontwikkelde items en de Shoulder Pain and Disability Index-SPADI zullen aan de deelnemers worden gericht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evaluatie van schouderfunctionaliteit.
Tijdsspanne: Altijd tussen 07.2022 en 08.2023. Een keer.
|
Met de items in onze schaal zullen we ontwikkelen, pijn, beperking, functie en kracht worden gemeten bij schouderactiviteiten die veel worden gebruikt in dagelijkse activiteiten.
De Shoulder Pain and Disability Index wordt toegepast na onze schaal. |
Altijd tussen 07.2022 en 08.2023. Een keer.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SDU-HusamettinKocak-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schouder blessures
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidSchouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder SyndroomSyrische Arabische Republiek
Klinische onderzoeken op Evaluatie van schouderproblemen
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalVoltooid
-
Catalyst OrthoScienceWervingArtrose schouder | Avasculaire necrose van het opperarmbeen | Reumatoïde artritis schouderVerenigde Staten
-
MedtronicNeuroVoltooidOveractieve blaas | Urgentie-frequentiesyndroom | Urine-aandrangincontinentieVerenigde Staten, Nederland, Canada, Verenigd Koninkrijk
-
Hacettepe UniversityNog niet aan het wervenSpier zwakte | OefeningKalkoen
-
CHU de ReimsVoltooid
-
Oslo University HospitalTampere University HospitalActief, niet wervendProximale humerusfractuurDenemarken, Finland, Noorwegen
-
Limacorporate S.p.aNAMSAWerving
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaNational Institutes of Health (NIH)OnbekendStress, psychisch | Beroepsmatige spanning | Geestelijke gezondheid Welzijn 1 | GedragPeru
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiVoltooidTraumatische hersenschadeVerenigde Staten
-
Dokuz Eylul UniversityVoltooidAnesthesie | Luchtweg morbiditeitKalkoen