- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05391516
Uuden asteikon kehittäminen olkapääongelmien arviointiin
Uuden mittakaavan kehitys-, validiteetti- ja luotettavuustutkimus olkapääongelmien arvioinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa mittakaavakehitysprosessi oli: ongelman tunnistaminen, nimikepoolin luominen, nimikepoolin esittäminen asiantuntijalausunnossa, uusittujen kohteiden soveltaminen pilottiryhmään asiantuntijalausunnon jälkeen, viimeisteltyjen kohteiden soveltaminen pilottiryhmään, jos tarvittavat tuotemuutokset pilottisovelluksen jälkeen, kun mittakaavakohdat ovat saaneet lopullisen muotonsa. Suunnitelmissa on hakea pääryhmään ja raportoida tuloksista.
Ongelman tunnistaminen: Turkin yhteiskunnalle ominaisen olkapään kehittyneen asteikon puute. Asteikon puuttuminen kirjallisuudesta, joka sai selkeän vastauksen kyllä/ei-menetelmällä aktiviteettia arvioimalla.
Tuotevarasto:
Tutkimuksessa luodaan esinepooli analysoimalla muita kirjallisuuden olkapääasteikkoja, tekemällä kirjallisuuskatsaus, ottamalla huomioon potilaiden palaute ja kliinikon mielipiteitä.
Asiantuntijan mielipide:
Luotu esinevarasto toimitetaan vähintään yhdestä lingvististä ja fysioterapeutista koostuvien asiantuntijoiden arvioitavaksi. Tuotepooli uusitaan asiantuntijoiden palautteen mukaan.
Pilottihakemus:
Asiantuntijalausunnon jälkeen muodostettavat asiat tutkimuksessa; Se esitellään 18-80-vuotiaille vapaaehtoisesti tutkimukseen osallistuville potilaille, joilla on olkapääongelmia. Sitä sovelletaan Isparta Yalvacin osavaltion sairaalassa. Ennen tutkimukseen osallistumista henkilöille tiedotetaan tutkimuksen tarkoituksesta ja sisällöstä sekä hankitaan kirjallinen ja suullinen suostumus. Potilaita, jotka ovat lukutaidottomia ja jotka eivät ymmärrä lukemaansa, ei oteta mukaan tutkimukseemme. Vastaukset, mukaan lukien ikä, sukupuoli, diagnoosi, koulutustila, hallitseva puoli ja kumman puolen hartiat vaikuttavat, kirjataan arviointilomakkeeseen. Mittakaavakohteita jatketaan pilottiryhmässä, kunnes ne on viimeistelty.
Pääsovellus:
Tutkimuspopulaatio koostuu lukutaitoisista henkilöistä, joilla on olkapääongelmia Turkissa. Tutkimukseen otettavien henkilöiden määrä lasketaan pilottihakemuksen jälkeen muodostuvien pääkohteiden lukumäärän mukaan. Sitä sovelletaan 12 valtion sairaalassa, joille hankitaan virallinen lupa Turkin tilastollisen alueluokituksen (nomenclature d'unités territoriales statistiques, NUTS) mukaisesti.
Harjoittaja:
Lopullisen asteikon soveltamisen potilaisiin suorittavat luvan saaneen sairaalan kliinikot. Uskotaan, että näiden kliinikkojen, jotka eivät tiedä mittakaavakehitysprosesseistamme, sokeuttaminen tutkimukselle ehkäisee mahdollista harhaa ja lisää tutkimuksemme laatua.
Raportointi:
Pääsovelluksen jälkeen tehdyn tilastollisen analyysin jälkeen luodaan pisteytysjärjestelmä, kun asteikon kohteet saavat lopullisen muotonsa. Samanlaista asteikkovaliditeettimenetelmää käytetään tutkimuksen sisällön validiteettiin. Asteikon validiteetin määrittämiseksi käytetään Roach et al.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Husamettin koçak, 1
- Puhelinnumero: 05352845740
- Sähköposti: husamettinkocak90@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Isparta, Turkki, 32000
- Rekrytointi
- Yalvac Devlet Hastanesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Yalvac Devlet Hastanesi, 1
- Puhelinnumero: (0246) 441 72 84
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lukutaitoinen
- 18-80 vuotta vanha
- jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen
- potilaita, joilla on olkapääongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- lukutaidoton
- ei halua osallistua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kaikki osallistujat
Osallistujat; 18-80-vuotiaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen, olkapääongelmista kärsivät potilaat.
|
Kehitettävät tuotteet ja Olkakipu- ja vammaindeksi-SPADI ohjataan osallistujille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hartioiden toimivuuden arviointi.
Aikaikkuna: Milloin tahansa välillä 07.2022-08.2023. Kerran.
|
Asteikollamme olevilla esineillä kehitämme, kipua, rajoitusta, toimivuutta ja voimaa mitataan jokapäiväisessä elämässä usein käytetyissä hartia-aktiviteetteissa.
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksiä sovelletaan asteikkomme jälkeen. |
Milloin tahansa välillä 07.2022-08.2023. Kerran.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDU-HusamettinKocak-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapäävammat
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat