Virkningerne af kropsmasseindeks på intraabdominalt tryk og regional cerebral iltmætning i tilbøjelig stilling
23. maj 2022 opdateret af: Ozlem Sen, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Virkningerne af kropsmasseindeks på intraabdominalt tryk og regional cerebral iltmætning i lændehvirvelsøjlekirurgi i liggende stilling
I alt 40 ASA (American Society of Anesthesiology) fysisk status I-III, som gennemgik reparation af lumbal diskusbrok i et eller to niveauer, blev inkluderet i denne prospektive undersøgelse.
En standard anæstesiprotokol blev udført hos alle patienter.
Rutinemæssig intraoperativ monitorering bestod af elektrokardiografi, automatisk ikke-invasivt arterielt blodtryk, pulsoximetri, kapnografi og cerebralt vævs iltmætning gennem NIRS. Patienternes demografi såsom alder, køn, højde, vægt, BMI, rygestatus og allerede eksisterende medicinske tilstande var Patienterne blev fordelt ligeligt i to grupper efter BMI som gruppe I: BMI ≥30 kg/m2, gruppe II <30 kg/m2.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Rutinemæssig intraoperativ monitorering bestod af elektrokardiografi, automatisk ikke-invasivt arterielt blodtryk, pulsoximetri, kapnografi og cerebralt vævs iltmætning gennem NIRS. Frontallappens iltning blev overvåget kontinuerligt og registreret hvert 5. minut. Inden patienterne blev placeret på operationsbordet, blev et Foley-kateter blevet overvåget. placeret.
IAP blev målt i følgende stillinger hos alle patienter: 1) i liggende stilling efter intubation 2) i liggende stilling før hudsnittet. Alle patienter blev placeret i liggende stilling på silikonepuderne efter generel anæstesi. Før statistisk analyse, de 40 patienter blev fordelt ligeligt i to grupper i henhold til Verdenssundhedsorganisationens retningslinjer for BMI: Gruppe I: BMI ≥30 kg/m2, Gruppe II <30 kg/m2
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
40 ASA fysisk status I - III patienter, der gennemgår lumbal diskusbrok reparation i to eller færre niveauer.
Den etiske komités godkendelse af undersøgelsen blev taget fra Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital (2014-2182).
Det informerede samtykke blev indhentet for alle patienter, der var inkluderet i undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-70 år
- ASA fysisk status I - III patienter, der gennemgår lumbal diskusbrok reparation i to eller færre niveauer
Ekskluderingskriterier:
- Alder mindre end 18 eller ældre end 70 år,
- ASA fysisk status mere end III,
- Patienter med en anamnese med carotisarteriestenose, tidligere nakkekirurgi, cervikalkanalstenose, slagtilfælde, neurologisk underskud, myokardieinfarkt, rygmarvsskade og pludseligt synstab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral vævs iltmætning med NIRS .Effekt os boddy mass index på cerebral væv iltmætning i liggende stilling
Tidsramme: Intraoperatif (under operation)
|
Effekter af kropsmasseindeks og intraabdominalt tryk på cerebralt vævs iltmætning i liggende stilling
|
Intraoperatif (under operation)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Özlem Şen, Trabzon Kanuni Training and Research Hospital
- Studiestol: Dilek Kalaycı, Dr.Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
- Studiestol: Süheyla Ünver, Dr.Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospita
- Studiestol: Tülay Dal, Dr.Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospita
- Studiestol: Kübra Kutay, Bağcılar Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
26. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2182NIRS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .