Effekterna av Body Mass Index på intraabdominalt tryck och regional cerebral syremättnad i liggande position
23 maj 2022 uppdaterad av: Ozlem Sen, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Effekterna av Body Mass Index på intraabdominalt tryck och regional cerebral syremättnad i ländryggskirurgi i liggande position
Totalt 40 ASA (American Society of Anesthesiology) fysisk status I-III som genomgick reparation av lumbal diskbråck för en eller två nivåer inkluderades i denna prospektiva studie.
Ett standardanestesiprotokoll utfördes på alla patienter.
Rutinmässig intraoperativ övervakning bestod av elektrokardiografi, automatiskt icke-invasivt arteriellt blodtryck, pulsoximetri, kapnografi och cerebral vävnads syremättnad genom NIRS. Patienternas demografi som ålder, kön, längd, vikt, BMI, rökstatus och redan existerande medicinska tillstånd var Patienterna fördelades lika i två grupper enligt BMI som grupp I: BMI ≥30 kg/m2, grupp II <30 kg/m2.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Rutinmässig intraoperativ övervakning bestod av elektrokardiografi, automatiskt icke-invasivt arteriellt blodtryck, pulsoximetri, kapnografi och syremättnad i hjärnvävnaden genom NIRS. Frontlobens syresättning övervakades kontinuerligt och registrerades var 5:e minut. Innan patienten placerades på operationsbordet gjordes en Foley-kateter. placerad.
IAP mättes i följande positioner hos alla patienter: 1) i ryggläge efter intubation 2) i bukläge före hudsnittet. Alla patienter placerades i bukläge på silikonkuddarna efter allmän anestesi. Innan statistisk analys, de 40 patienterna fördelades lika i två grupper enligt Världshälsoorganisationens riktlinjer för BMI: Grupp I: BMI ≥30 kg/m2, Grupp II <30 kg/m2
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
40 ASA fysisk status I - III patienter som genomgår lumbal diskbråck reparation för två eller färre nivåer.
Den etiska kommitténs godkännande för studien togs från Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital (2014-2182).
Det informerade samtycket erhölls för alla patienter som ingick i studien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-70 år
- ASA fysisk status I - III-patienter som genomgår reparation av lumbal diskbråck i två eller färre nivåer
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18 eller äldre än 70 år,
- ASA fysisk status mer än III,
- Patienter med en historia av halsartärstenos, tidigare nackoperationer, cervikal kanalstenos, stroke, neurologiskt underskott, hjärtinfarkt, ryggmärgsskada och plötslig synförlust
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syremättnad i hjärnvävnaden med NIRS. Effekt av kroppsmassaindex på hjärnvävnadens syremättnad i liggande läge
Tidsram: Intraoperatif (under operation)
|
Effekter av kroppsmassaindex och intraabdominalt tryck på cerebral vävnads syremättnad i liggande position
|
Intraoperatif (under operation)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Özlem Şen, Trabzon Kanuni Training and Research Hospital
- Studiestol: Dilek Kalaycı, Dr.Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
- Studiestol: Süheyla Ünver, Dr.Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospita
- Studiestol: Tülay Dal, Dr.Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospita
- Studiestol: Kübra Kutay, Bagcılar Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2022
Första postat (Faktisk)
26 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2182NIRS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .