Gli effetti dell'indice di massa corporea sulla pressione intraaddominale e sulla saturazione regionale dell'ossigeno cerebrale in posizione prona
23 maggio 2022 aggiornato da: Ozlem Sen, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Gli effetti dell'indice di massa corporea sulla pressione intraaddominale e sulla saturazione regionale di ossigeno cerebrale nella chirurgia della colonna lombare in posizione prona
In questo studio prospettico sono stati inclusi un totale di 40 ASA (American Society of Anesthesiology) stato fisico I-III sottoposti a riparazione di ernia del disco lombare per uno o due livelli.
In tutti i pazienti è stato eseguito un protocollo di anestesia standard.
Il monitoraggio intraoperatorio di routine consisteva in elettrocardiografia, pressione arteriosa automatica non invasiva, pulsossimetria, capnografia e saturazione di ossigeno del tessuto cerebrale attraverso NIRS. I dati demografici dei pazienti come età, sesso, altezza, peso, indice di massa corporea, abitudine al fumo e condizioni mediche preesistenti erano registrato. I pazienti sono stati assegnati equamente a due gruppi in base al BMI come Gruppo I: BMI ≥30kg/m2, Gruppo II <30 kg/m2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Il monitoraggio intraoperatorio di routine consisteva in elettrocardiografia, pressione arteriosa automatica non invasiva, pulsossimetria, capnografia e saturazione di ossigeno del tessuto cerebrale attraverso NIRS. L'ossigenazione del lobo frontale è stata monitorata continuamente e registrata ogni 5 minuti. Prima di posizionare i pazienti sul tavolo operatorio, è stato collocato.
La IAP è stata misurata nelle seguenti posizioni in tutti i pazienti: 1) in posizione supina dopo l'intubazione 2) in posizione prona prima dell'incisione cutanea. Tutti i pazienti sono stati posti in posizione prona sui cuscinetti in silicone dopo l'anestesia generale. Prima dell'analisi statistica, i 40 pazienti sono stati assegnati equamente a due gruppi secondo le linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità sul BMI: Gruppo I: BMI ≥30kg/m2, Gruppo II <30 kg/m2
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
40 ASA stato fisico I - III pazienti sottoposti a riparazione di ernia del disco lombare per due o meno livelli.
L'approvazione del comitato etico per lo studio è stata presa dall'Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital (2014-2182).
Il consenso informato è stato ottenuto per tutti i pazienti che sono stati inclusi nello studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-70 anni
- ASA stato fisico I - III pazienti sottoposti a riparazione di ernia del disco lombare per due o meno livelli
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 70 anni,
- Stato fisico ASA superiore a III,
- Pazienti con una storia di stenosi dell'arteria carotidea, precedente intervento chirurgico al collo, stenosi del canale cervicale, ictus, deficit neurologico, infarto del miocardio, lesione del midollo spinale e perdita improvvisa della vista
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Saturazione dell'ossigeno del tessuto cerebrale con NIRS. Effetto dell'indice di massa corporea sulla saturazione dell'ossigeno del tessuto cerebrale in posizione prona
Lasso di tempo: İntraoperatif (durante l'intervento chirurgico)
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Effetti dell'indice di massa corporea e della pressione intraaddominale sulla saturazione di ossigeno del tessuto cerebrale in posizione prona
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İntraoperatif (durante l'intervento chirurgico)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Özlem Şen, Trabzon Kanuni Training and Research Hospital
- Cattedra di studio: Dilek Kalaycı, Dr.Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
- Cattedra di studio: Süheyla Ünver, Dr.Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospita
- Cattedra di studio: Tülay Dal, Dr.Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospita
- Cattedra di studio: Kübra Kutay, Bağcılar Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2182NIRS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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